安進(jìn)抗癌藥卡非佐米在華申報(bào)上市,治療多發(fā)性骨髓瘤!

根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,安進(jìn)公司(Amgen)旗下的注射用卡非佐米(carfilzomib)在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲得CDE受理。這是一款蛋白酶體抑制劑,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

2019-12-03 14:20:25

寧康瑞珠完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資,化學(xué)和生物創(chuàng)始人組合打造組織特異的靶向藥物研發(fā)平臺(tái)

寧康瑞珠生物制藥(珠海)有限公司近期完成了數(shù)千萬(wàn)元人民幣的A輪融資,投資方為翰頤資本和橫琴金投。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,有越來(lái)越多在跨國(guó)藥企任職的華人科學(xué)家選擇回國(guó)開(kāi)

2019-12-03 14:19:18

靶向RET突變!禮來(lái)80億美元收購(gòu)的“不限癌種”療法在中國(guó)獲批臨床

根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示,禮來(lái)公司(Eli Lilly)旗下RET靶向抑制劑selpercatinib(LOXO-292)已在中國(guó)獲得6項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為:RET融合陽(yáng)性非小細(xì)

2019-12-03 14:17:04

2019年40款藥物獲BTD認(rèn)定:默沙東、諾華等巨頭你追我趕,國(guó)產(chǎn)企業(yè)緊隨其后

默沙東、諾華、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶、新基、羅氏、勃林格殷格翰、拜耳等8家制藥巨頭,在2019年共有12款新藥獲得FDA突破性療法認(rèn)定。其中,默沙東3款,強(qiáng)生旗下楊森集團(tuán)、諾華各2款

2019-12-03 14:15:17

Keytruda聯(lián)手抗體偶聯(lián)藥物,默沙東達(dá)成臨床試驗(yàn)合作

今日,Seattle Genetics和安斯泰來(lái)(Astellas Pharma)公司聯(lián)合宣布,與默沙東(MSD)達(dá)成一項(xiàng)臨床研發(fā)合作,將共同開(kāi)發(fā)其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)enfortumab vedotin與默沙東的重磅PD-1抑制劑Key

2019-12-03 14:13:19

造福難治型腦瘤兒童患者,創(chuàng)新療法已遞交滾動(dòng)上市申請(qǐng)

日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已經(jīng)啟動(dòng)其靶向GD2抗原的人源化單克隆抗體naxitamab的滾動(dòng)生物制劑許可申請(qǐng)(rolling BLA),治療復(fù)發(fā)/難治型高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤(neuroblastoma)患者

2019-12-03 14:11:12

從免疫療法到液體活檢,肺癌領(lǐng)域今年獲得哪些突破?

肺癌是世界范圍內(nèi),也是中國(guó)導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。每年世界上有176萬(wàn)人因?yàn)檫@一疾病死亡,意味著每天有4800患者因此去世。肺癌可以分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)或小細(xì)胞肺癌(SCLC),NS

2019-12-03 14:07:39

全球新藥資訊速遞

本周要點(diǎn)本周新藥數(shù)據(jù)共11個(gè),其中腫瘤4個(gè),神經(jīng)2個(gè),代謝2個(gè),血液1個(gè),肝病1個(gè),疫苗1個(gè)?Intercept的奧貝膽酸獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格,預(yù)計(jì)2020年1季度上市。在NASH方面,奧貝膽酸是唯一被FDA

2019-12-03 14:05:13

免疫療法延長(zhǎng)肝癌患者總生存期;首款NASH療法有望明年誕生

超越一線標(biāo)準(zhǔn)療法!Tecentriq組合提高肝癌患者總生存期羅氏(Roche)公布PD-L1抗體 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)聯(lián)合Avastin(bevacizumab,貝伐珠單抗)的組合療法,在治療既往未

2019-12-02 10:44:44

“一票制”壓力下的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)鏈條,一場(chǎng)創(chuàng)新探索與商業(yè)博弈

藥價(jià)中間商的詬病由來(lái)已久。“藥品出廠-全國(guó)總代理-省級(jí)代理-藥品招標(biāo)采購(gòu)-區(qū)市縣級(jí)代理-醫(yī)藥公司-醫(yī)院-患者”是傳統(tǒng)的藥品流通模式。一個(gè)藥品出廠之后,需要經(jīng)過(guò)多環(huán)節(jié)流通

2019-12-02 10:42:30