克服PD-1耐藥!祐和醫(yī)藥CD40激動劑聯(lián)合特瑞普利單抗I/II期研究顯示積極抗腫瘤活性

1月12日,祐和醫(yī)藥宣布在澳洲開展的YH003(CD40 單抗)聯(lián)合特瑞普利單抗(PD1單抗)治療實體瘤的I/II期臨床研究(代號:YH003002)的劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。該研究旨在

2021-01-12 14:32:36

專注高技術(shù)壁壘復雜制劑!燃點醫(yī)藥獲得數(shù)千萬元天使輪融資

燃點(南京)生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱燃點醫(yī)藥)近期完成數(shù)千萬元天使輪融資,本輪融資由深圳華大共贏領(lǐng)投,江北科投、南京創(chuàng)新投跟投。燃點醫(yī)藥是一家聚焦于高技術(shù)壁壘復雜制劑及改

2021-01-12 14:31:21

石家莊已確診三百多人,這是高潮還是序幕?

山雨欲來風滿樓。河北瞬間進入了戰(zhàn)時狀態(tài)。自1月6日石家莊市對全體市民進行了全員的核酸檢測。共檢10251875人,檢出陽性人員354人。零感染數(shù)月,卻一夜之間暴增354人。不管我們

2021-01-12 14:27:01

恒潤達生CD19/CD22雙靶點CAR-T療法獲批臨床

1月7日,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站最新公示,恒潤達生1類生物新藥抗人CD19-CD22 T細胞注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發(fā)用于復發(fā)/難治B細胞急性淋巴細胞白血

2021-01-08 13:53:41

云頂新耀引進的ADC新藥在新加坡提交上市申請,3期臨床在中國獲批

1月6日,云頂新耀(Everest Medicines)引進的TROP-2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)sacituzumab govitecan迎來兩項重要進展。一方面是在新加坡衛(wèi)生科學局提交新藥上市申請(NDA),用于治療接受過

2021-01-08 13:51:37

一文讀懂IND、NDA、ANDA

FDA新藥審評程序包括新藥臨床試驗申請IND申報和新藥申請NDA申報兩個過程,申請人在完成新藥臨床前研究后,便可向FDA提出IND申請,若FDA在收到后30天內(nèi)未提出反對意見,申請人便可自

2021-01-08 13:49:12

CAR-T與STING激動劑/檢查點抑制劑聯(lián)手,有望提高小鼠對抗乳腺癌的能力

STING,原稱為Stimulator of Interferon genes(干擾素刺激基因),是人固有免疫系統(tǒng)的組成部分。當其受到刺激時,STING誘導I型干擾素、細胞因子和T細胞募集因子的表達,并通過一系列

2021-01-08 13:45:17

新羿生物完成中國數(shù)字PCR領(lǐng)域最大融資,禮來亞洲領(lǐng)投,華創(chuàng)資本和高瓴創(chuàng)投等跟投

數(shù)字PCR頭部企業(yè)北京新羿生物科技有限公司(以下簡稱“新羿生物”)于2021年1月宣布完成1.5億B輪融資,本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投、華創(chuàng)資本、高瓴創(chuàng)投及老股東青島禹峰、重遠匯

2021-01-08 13:42:39