展望2018，醫(yī)藥健康行業(yè)會有哪些發(fā)展？
中國醫(yī)改重拳組合拳出擊，一系列政策落地；
CFDA加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)，使得國際創(chuàng)新藥在中國上市的時間差逐步消失；
若干個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破，基因編輯、免疫療法成功上市，開辟腫瘤診療新紀(jì)元。
1. A股醫(yī)藥板塊將誕生數(shù)家市值千億公司
2017年華大基因上市連續(xù)19個漲停板，市值一度沖破千億；醫(yī)藥板塊的“千億上市公司增至四個（恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康美藥業(yè)、云南白藥）。其中恒瑞醫(yī)藥市值從1068億元一度升至2006億元，成為生物醫(yī)藥行業(yè)首家總市值過2000億元的上市公司。
邁瑞今年如果能順利上市，將直接空降“千億俱樂部”，且按照其業(yè)務(wù)規(guī)模，邁瑞或?qū)⒊蔀獒t(yī)療板塊航母級股票。
2. 高值耗材“國家談判”品種會增加，高值耗材集采形成4＋N模式
2017年國家談判的3個高值耗材產(chǎn)品外，2018年一定會增加新的談判品種，非正常的高毛利時代將要成為過去，企業(yè)追求合理化的利潤成為常態(tài)，但規(guī)模上的突破，可能帶來更可觀的利潤。高值耗材集采形成4＋N模式，4就是指西部集采聯(lián)盟、京津冀采購一體化、華東四省一市聯(lián)合采購、三明耗材采購聯(lián)盟。N就是指剩下的各省自行省采。“4＋N模式”將讓進(jìn)入的得到發(fā)展，沒進(jìn)入的喪失大片市場，加速行業(yè)整合淘汰。
3. PD-1/PD-L1、CAR-T等免疫療法有望在2018年末在華上市
全球商業(yè)情報機(jī)構(gòu)GBI發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年P(guān)D-1/PD-L1和CAR-T除了會突破更多治療領(lǐng)域以外，更有望在中國臨床上市，并且或可享更低價格。
中國腫瘤市場預(yù)計在2018年規(guī)?？蛇_(dá)1447億元。默沙東、阿斯利康、羅氏等巨頭目測也會緊跟BMS，努力推進(jìn)中國政府的審批速度。此外，中國自己的研發(fā)也是不甘示弱，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物的PD-1藥物已經(jīng)進(jìn)行到了臨床三期。
在CAR-T領(lǐng)域，隨著中國的藥物審批制度和國際進(jìn)一步接軌，復(fù)星凱特的Yescarta將有可能成為第一個在中國實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化落地獲批的細(xì)胞治療產(chǎn)品。
本土研發(fā)方面，截至2017年7月底，中國有123項(xiàng)研究，僅次于美國的136項(xiàng)。截止2017年12月21日，CDE已經(jīng)受理了來自南京傳奇生物、成都銀河生物、北京馬力喏生物與四川大學(xué)聯(lián)合的CAR-T療法的提交申請。
4. 醫(yī)療AI領(lǐng)域馬太效應(yīng)將開始呈現(xiàn)，獨(dú)角獸將出現(xiàn)
2017是AI應(yīng)用爆發(fā)的一年，尤其在醫(yī)療領(lǐng)域。亞馬遜，蘋果，谷歌和IBM等非傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)都在醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)中顯示了AI的應(yīng)用意義。未來這些高資本玩家將繼續(xù)重塑整個醫(yī)療保健領(lǐng)域，革新并簡化患者體驗(yàn)和患者授權(quán)。
一時間仿佛無論什么跟AI沾上關(guān)系都能被給予更高估值。然而大量涌入的領(lǐng)域一定會充滿“泡沫”。2018雖然這些泡沫不會消失，但泡沫之下如何真正把醫(yī)療AI的商業(yè)閉環(huán)落地、突圍、建立競爭壁壘，是每個初創(chuàng)企業(yè)都將要嚴(yán)謹(jǐn)思考的問題。
據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)療人工智能相關(guān)企業(yè)多達(dá)139家，從融資輪次的集中度上來看，大部分都發(fā)生在種子輪、天使輪以及A輪這樣的早期風(fēng)險投資階段，這表明行業(yè)內(nèi)的公司大多還處在初創(chuàng)階段，尚未出現(xiàn)明顯的獨(dú)角獸或者壟斷。創(chuàng)業(yè)公司也大多選擇了變現(xiàn)能力強(qiáng)、容易進(jìn)入的輔助診斷、健康管理和藥物研發(fā)等應(yīng)用層領(lǐng)域。
在人工智能“國家隊(duì)”的引領(lǐng)下，2018年中國醫(yī)療人工智能市場將進(jìn)入圈地時代，創(chuàng)業(yè)公司也會加速整合和淘汰，一部分企業(yè)或?qū)⒅饾u消失，一部分或?qū)⒉①彛Y本越發(fā)有經(jīng)驗(yàn)，會更謹(jǐn)慎的選擇投資有領(lǐng)先優(yōu)勢的企業(yè)。
5. 合并、收購，“藥”不會停
隨著特朗普上臺，受奧巴馬時期嚴(yán)厲稅收政策影響而一度放緩的醫(yī)藥行業(yè)并購趨勢有望重新活躍。未來十年內(nèi)，將有價值170億美元的重點(diǎn)藥物專利過期，美國醫(yī)藥行業(yè)巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路。研發(fā)新藥費(fèi)時費(fèi)力，結(jié)果又具有不確定性，大企業(yè)自然將目光投向那些手握好品種的新興研發(fā)型藥企。
2017年全球并購活動已經(jīng)連續(xù)四年超過3萬億美元，美國仍是并購浪潮中最活躍的地區(qū)，已達(dá)成1.4萬億美元的交易，盡管比一年前下降了16%。不過，美國交易數(shù)量超過了12400宗，創(chuàng)下歷史新高。
Mitchell Ng表示，未來將會看到更多像“輝瑞”這種級別的公司對那些已生產(chǎn)可盈利藥物的小公司進(jìn)行收購。大型藥企可以幫助小企業(yè)在營銷、品牌重塑、生產(chǎn)和分配效率、品牌擴(kuò)張等方面加速發(fā)展。通過并購手段，資本運(yùn)作帶來資源，可以大幅降低時間投入和風(fēng)險承擔(dān)，從而為企業(yè)帶來超額回報。
對比美國，2017年中國的醫(yī)藥行業(yè)并購態(tài)勢延續(xù)了自2015年以來的火熱，上半年國內(nèi)并購案例超過30起，總價值超70億人民幣，其中跨界資本成為主流“買家”。鼓勵社會資本參與醫(yī)療體制改革、“健康中國”概念等政策驅(qū)動國內(nèi)并購的活躍。同時，中國藥企海外并購的速度也在加快。行家預(yù)測，海外并購將會被更多的中國藥企納入發(fā)展戰(zhàn)略。
6. “崛起”的非專利藥物
專利過期將帶來非專利藥物在美國市場上的增加。來自制藥業(yè)的呼聲想要保護(hù)他們的利益，但社會和政治界則一直希望對過高的藥物成本進(jìn)行控制。未來一年，F(xiàn)DA可能會出臺更多政策來支持非專利藥，更多非專利藥將被批準(zhǔn)，藥物價格也會隨之降低。對于擁有OTC品牌的傳統(tǒng)制藥公司而言，這一變化可能會帶來消費(fèi)者忠誠度的下降，他們因此不得不尋求一些新出路。美國藥企Genexa的董事長Max Spielberg表示：“許多歷史悠久的、傳統(tǒng)的OTC品牌已打算好頂住壓力力求創(chuàng)新，以應(yīng)對消費(fèi)者選擇的變化。
7. 基因編輯+免疫療法+靶向藥物的組合，或?qū)⒄Q生“核彈”級重磅療法
由于免疫療法、分子診斷和基因編輯方面的一些令人興奮的進(jìn)展，全新的治療組合或?qū)⒁稹氨ā?。特別是PD-1/PD-L1、CAR-T療法和CRISPR-CAS9基因編輯技術(shù)。
2017年初來自紀(jì)念斯隆—凱特琳癌癥中心（MSK）的研究人員利用CRISPR-Cas9技術(shù)構(gòu)建了更有效的CAR-T細(xì)胞，并在小鼠中增強(qiáng)了腫瘤抑制作用。表現(xiàn)了CRISPR-Cas9技術(shù)在CAR-T細(xì)胞治療中的的潛力。
CAR-T在治療實(shí)體瘤方面療效還有待商榷。而基于基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9的巨大潛力，可以對CAR-T細(xì)胞進(jìn)行改進(jìn)，使其能夠適應(yīng)多樣化的腫瘤患者。
2017年8月，CRISPR Therapeutics和馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心（MGHCC）共同宣布，將通過基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9來改進(jìn)T細(xì)胞療法在血液腫瘤以及實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用。
其他在CRISPR+CAR-T聯(lián)合治療領(lǐng)域布局的還有Intellia Therapeutics和CAR-T領(lǐng)導(dǎo)級制藥公司諾華，以及首家募股上市的基因編輯公司Editas與Juno。
注
1. 本次數(shù)據(jù)來源于：
a) 健康點(diǎn)；
b)醫(yī)趨勢;
c)賽柏藍(lán)醫(yī)械;
d)36氪;
e)新浪醫(yī)藥.
