全球第6款PD-(L)1抗體cemiplimab獲優(yōu)先審批資格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗體Cemiplimab (REGN2810)即將上市，4月30日，F(xiàn)DA授予賽諾菲/再生元cemiplimab優(yōu)先審批資格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，賽諾菲/再生元也已向EMA提交上市申
2018-05-04 14:41:33
恒瑞“史上最曲折”的20億+重磅新藥19K即將上市
?近日，筆者從業(yè)內(nèi)人士處得知，恒瑞的19K已到最后一步CFDA審批，由于該藥在撤回之前就已經(jīng)完成三合一審評，這個可以稱之為恒瑞"史上最曲折"的重磅新藥在歷經(jīng)九九八十一難后終于要
2018-05-04 14:37:54
千億巨頭回歸！這位北大學(xué)子，有望改變中國“新藥”
他為中國新藥研發(fā)行業(yè)所貢獻(xiàn)的，遠(yuǎn)不止一家總市值千億的集團化企業(yè)。中國醫(yī)藥行業(yè)正迎來多層次的深度變革。5月1日起，國內(nèi)進口的抗癌藥正式實現(xiàn)零關(guān)稅。同時，通過對已納入醫(yī)保的
2018-05-04 14:34:01
頂級期刊《Cell》重大發(fā)現(xiàn)！表觀遺傳藥物精準(zhǔn)治療腫瘤開啟新時代
最近，來自美國約翰霍普金斯基梅爾癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)兩種表觀遺傳藥物聯(lián)合使用有望治療非小細(xì)胞肺癌，相關(guān)研究發(fā)表在頂級期刊《Cell》上面。▲約翰霍普金斯大學(xué)校園一景腫
2018-05-04 14:30:10
醫(yī)藥歷史性大改革來了，力度前所未有
縱觀過去幾十年來，多數(shù)時候都只是單項的措施?？僧?dāng)前正在推進的則是綜合性的配套改革，打的是“組合拳”，是醫(yī)藥史上最強大的改革動作。相信通過幾年、十幾年的努力，中國的藥品質(zhì)
2018-05-04 14:27:27
一文帶你看遍當(dāng)今的基因治療
基因治療方案和藥物在全球范圍內(nèi)接連獲批，2017年美國接連批準(zhǔn)了三項基因治療的上市，兩個基因治療方案和一個直接給藥型的基因治療藥物。國內(nèi)也不遑多讓，12月8日至12月29日，已有
2018-05-04 14:24:29
吳曉濱：中國生物制藥將加速超越！
吳曉濱專訪4月23日，輝瑞公司官方宣布，在輝瑞服務(wù)了15年之后，輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼輝瑞中國國家經(jīng)理吳曉濱博士將離開輝瑞去開始新的事業(yè)。今天（5月2日），這位大佬級人物的去
2018-05-03 16:10:10
區(qū)塊鏈10大真相：餓狼撲食，集體傳銷，500萬人涌入割韭菜
漆黑的夜空籠罩著西藏羌塘無人區(qū)，茫茫雪野死一般的沉寂，呼嘯的寒風(fēng)陣陣刮過。一陣異響，伴隨著微弱亮光，正在逼近。它們似乎收到了某一種信號，光點越來越多，腳步和喘氣的聲音越來越
2018-05-03 16:04:53
“80后”張鋒入選！六名華人當(dāng)選2018美國科學(xué)院院士
2018年5月1日，美國國家科學(xué)院官網(wǎng)公布了新當(dāng)選院士名單。因在原創(chuàng)性研究方面的杰出貢獻(xiàn)與持續(xù)成就，84名美國科學(xué)家以及21名外籍科學(xué)家當(dāng)選新一屆美國科學(xué)院院士。美國科學(xué)院（Na
2018-05-03 16:01:48
干細(xì)胞療法獲批！全球首個干細(xì)胞治療老年癡呆在日本獲批商業(yè)化使用！
4月中旬，由韓國生物技術(shù)公司NatureCell及Rbio共同經(jīng)營的生物之星干細(xì)胞研究所宣布，治療阿爾茲海默癥的干細(xì)胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所（TrinityClinic Fukuoka）商業(yè)
2018-05-03 15:59:14