艾威藥業(yè)新機(jī)制干眼新藥在美國(guó)獲批臨床

3月8日,艾威藥業(yè)(IVIEW Therapeutics)宣布,F(xiàn)DA通過(guò)了該公司1類(lèi)新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請(qǐng)。該試驗(yàn)將評(píng)估一種TRPM8激動(dòng)劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、

2024-03-15 13:14:26

成立2年、市值40億美元,一場(chǎng)有預(yù)謀的“生物科技實(shí)驗(yàn)”

成立僅7個(gè)月,順利IPO;資本寒冬,IPO超募3億美元;上市僅9個(gè)月,股價(jià)漲幅311%,市值達(dá)到40億美元。你很難想象,這些戰(zhàn)績(jī),都是一家核心管線均處于臨床前biotech,Apogee創(chuàng)造的。當(dāng)然,一切并非

2024-03-15 13:11:04

低迷中的微光,“全鏈條支持創(chuàng)新藥”到底說(shuō)了什么?

提到我國(guó)生物科技行業(yè)發(fā)展,必然會(huì)提到的一個(gè)節(jié)點(diǎn)是:“三十六條”點(diǎn)亮創(chuàng)新明燈。2017年,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的發(fā)布,在審評(píng)、審批方面激活了

2024-03-14 13:57:55

拯救創(chuàng)新藥于第二輪內(nèi)卷

以PD-1為標(biāo)志的內(nèi)卷之痛尚未散去。當(dāng)創(chuàng)新藥企砍掉同質(zhì)化管線,轉(zhuǎn)向錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng),仍不能避免新一輪內(nèi)卷時(shí),真的到了一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻。創(chuàng)新藥商業(yè)化在今年真正大爆發(fā)。2023年首次申報(bào)上市

2024-03-14 13:54:09

2024年2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告

一企業(yè)情況分析截至2024年2月底,2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)174197家;其中,2月新增企業(yè)55166家,同比上月增長(zhǎng)-50.91%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、

2024-03-14 13:46:26

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄,誰(shuí)的美好時(shí)代?

創(chuàng)新硬實(shí)力企業(yè)的商業(yè)變現(xiàn)之路,正在加速。在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、深化審評(píng)體制改革的背景下,不管是創(chuàng)新藥還是創(chuàng)新器械,上市節(jié)奏明顯加快。過(guò)去幾年,創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量呈逐年遞增趨

2024-03-13 15:16:44

CXO巨頭陷入衰退,裁員2000人!

全球范圍內(nèi),CXO行業(yè)都處于一個(gè)低谷時(shí)刻!繼龍沙(Lonza)關(guān)廠、康泰倫特(Catalent)“賣(mài)身”、藥明康德深陷美“制裁清單”股價(jià)屢屢暴跌后,又一CXO巨頭陷入寒冬。近期,德國(guó)化學(xué)品和醫(yī)藥C

2024-03-13 15:15:37

紐歐申醫(yī)藥 (NeuShen Therapeutics) 高選擇性KCNQ2/3激活劑IND獲批

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州列克星敦 - 2024年3月11日 - 紐歐申醫(yī)藥(“公司”)是一家國(guó)際化的生物技術(shù)公司,采用小分子發(fā)現(xiàn)和AAV基因治療雙平臺(tái)開(kāi)發(fā)針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥

2024-03-12 14:15:00

一場(chǎng)教科書(shū)式的自救:從被放棄的“分子”,到創(chuàng)收百億

無(wú)論是big parma還是biotech,砸錢(qián)做研發(fā)是每家藥企都必須會(huì)做的事,但其中的先后次序、輕重緩急,是一門(mén)學(xué)問(wèn)。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,前期數(shù)據(jù)亮眼,后期翻車(chē)的故事屢見(jiàn)不鮮;而如何通過(guò)一系列

2024-03-12 14:12:34

創(chuàng)模生物活動(dòng)報(bào)道丨歐美同學(xué)會(huì)留美分會(huì)聯(lián)“醫(yī)”薈走進(jìn)創(chuàng)模生物活動(dòng)成功舉行

3月9日,歐美同學(xué)會(huì)(中國(guó)留學(xué)人員聯(lián)誼會(huì))留美分會(huì)聯(lián)“醫(yī)”薈走進(jìn)創(chuàng)模生物活動(dòng)在北京成功舉行。創(chuàng)模生物創(chuàng)始人劉津、EVP康愷和CSO陳大為代表公司管理團(tuán)隊(duì),與留美分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)雷健波

2024-03-12 14:07:42