截至2023年，中國(guó)市場(chǎng)已有16個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市，其中PD-1獲批上市10款(8款國(guó)產(chǎn)，2款進(jìn)口)。
這是全球PD-(L)1類(lèi)產(chǎn)品密度最高的一個(gè)市場(chǎng)，自然也是競(jìng)爭(zhēng)最為慘烈的一個(gè)市場(chǎng)，出海求生成為眾多相關(guān)藥企的共識(shí)。
2024年5月27日，又一家國(guó)產(chǎn)PD-1類(lèi)產(chǎn)品成功出海。
當(dāng)日，港股上市藥企基石藥業(yè)宣布，與歐洲醫(yī)藥公司Ewopharma 達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略 合作，將舒格利單抗在中東歐地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利授予 Ewopharma。
Ewopharma公司的總部位于瑞士沙夫豪森，是一家專(zhuān)注于瑞士和中東歐地區(qū)的藥品和消費(fèi)者健康產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和醫(yī)學(xué)營(yíng)銷(xiāo)公司
根據(jù)許可及商業(yè)化協(xié)議協(xié)定， Ewopharma 將獲得舒格利單抗在瑞士以及18個(gè)中東歐國(guó)家（CEE）的商業(yè)化權(quán)利。這包括歐盟成員 國(guó)保加利亞、克羅地亞、捷克共和國(guó)、愛(ài)沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、羅馬尼亞、 斯洛伐克和斯洛文尼亞，以及非歐盟國(guó)家阿爾巴尼亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、科索沃、北馬其 頓、摩爾多瓦、黑山和塞爾維亞。
根據(jù)雙方的協(xié)議條款，基石藥業(yè)將最高獲得5130萬(wàn)美元的首付款（約相當(dāng)于3.5億人民幣）以及后續(xù)注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款。
在未來(lái)的合作中，Ewopharma將負(fù)責(zé)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、分銷(xiāo)等相關(guān)事宜，基石藥業(yè)將負(fù)責(zé)供應(yīng)產(chǎn)品并提供必要的培訓(xùn)和支持?；帢I(yè)將通過(guò)向Ewopharma及其附屬公司銷(xiāo)售產(chǎn)品來(lái)獲取國(guó)際收入。
舒格利單抗是一款由基石藥業(yè)研發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體，其進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的五項(xiàng)適應(yīng)癥已全部在中國(guó)獲批，包括III期和IV期非小細(xì)胞肺癌、結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤、食管鱗癌以及胃癌。
此外，歐洲藥品管理局（EMA）和英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)。目前，兩項(xiàng)申請(qǐng)正在審評(píng)過(guò)程中。
此次PD-1對(duì)外授權(quán)，對(duì)于近年來(lái)頻繁調(diào)整業(yè)務(wù)以應(yīng)對(duì)行業(yè)寒冬的基石藥業(yè)來(lái)說(shuō)，在轉(zhuǎn)型自救的道路上又邁出了一大步。
在2023年，基石藥業(yè)對(duì)旗下的已上市管線進(jìn)行了大規(guī)模的轉(zhuǎn)讓?zhuān)喊岵嫉莫?dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司，普拉替尼轉(zhuǎn)讓給艾力斯，PD-1授權(quán)給三生制藥，等等。
而在更早的2022年11月，基石藥業(yè)蘇州產(chǎn)業(yè)化基地，也暫停生產(chǎn)及為生產(chǎn)服務(wù)的其他相關(guān)工作。
對(duì)于截至2023年中報(bào)，賬上現(xiàn)金僅有10億人民幣左右的基石藥業(yè)來(lái)說(shuō)，這種割肉止損的動(dòng)作，顯得迫切而及時(shí)。
2024年3月27日晚間，基石藥業(yè)發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)。
年報(bào)顯示，截至2023年12月31日，公司總營(yíng)收4.638億元，其中包括藥品（阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）的銷(xiāo)售額3.367億元、授權(quán)費(fèi)收入0.957億元，以及舒格利單抗（商品名：擇捷美）特許權(quán)使用費(fèi)收入0.314億元，但總收入同比減少3.6%。
此外，公司2023年度虧損3.672億元，上年同期虧損9.027億元，同比虧損收窄59.3%。
同時(shí)，公司賬上現(xiàn)金為10億元左右，與2022年底的現(xiàn)金水平大致相當(dāng)，這意味著基石藥業(yè)在2023年現(xiàn)金流基本打平。
年報(bào)顯示，2022年，基石藥業(yè)的員工數(shù)量為476人，但截至2023年年底，這一數(shù)字為230人，員工數(shù)量減少超過(guò)一半。
在人員變動(dòng)方面，主要?dú)w因于研發(fā)、行政、銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣等方面員工的減少，其中，研發(fā)方面的開(kāi)支及員工成本減少最多，其員工成本由2022年年底的2.121億元減少至2023年年底的1.031億元。
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