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一

企業(yè)情況分析

截至2024年4月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)437087家；其中，4月新增企業(yè)93688家，同比上月增長-63.36%。

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、河南省、河北省、浙江省、北京市、安徽省、云南省、上海市，占全國新增企業(yè)總量的22.22%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、武漢市、成都市、?？谑?、鄭州市、昆明市、杭州市，占全國新增企業(yè)總量的10.83%。

表1：4月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年4月，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了66起投融資事件，累計(jì)金額超過42.54億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了12.00%，而融資金額上升了4.30%。

從融資數(shù)量來看，以A輪（11起）和A+輪（6起）及B+輪（6起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，A輪獲得最高融資金額8.73億元；其次，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)7.57億元。

表2：4月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇?。?4起）和上海市（13起）。從融資金額來看，江蘇省最為突出，融資金額高達(dá)13.55億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達(dá)9.73億元。

表3：4月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月66次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起，合計(jì)融資金額約38.81億元，占本月融資規(guī)?？傤~的91.21%。

圖1：4月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年4月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1428家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)681家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)267家。4月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)1家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.83萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：4月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：4月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，富泰科技、君瑞恒、美中嘉和、聯(lián)科生物、天元醫(yī)療的漲幅較大，其中富泰科技（873963）和君瑞恒（833023）市值漲幅達(dá)100%，美中嘉和（02453）市值漲幅達(dá)68.37%；天意藥業(yè)、德勝科技、盛齊安、鑫浩源、華鴻科技的跌幅較大，其中天意藥業(yè)（872055）市值跌幅達(dá)74.8%，德勝科技（832764）市值跌幅達(dá)66.87%，盛齊安（870592）市值跌幅達(dá)66.34%。

表6：4月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年4月，全國共有386個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長了2%。其中化藥領(lǐng)域231個，中藥領(lǐng)域6個，生物藥領(lǐng)域149個。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗(yàn)來自195家企業(yè)，其中輝瑞公司獲批最多，有11個臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看，其中Ⅰ期臨床107個，Ⅱ期臨床61個，Ⅲ期臨床67個，IV 期臨床5個。

表7：4月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以化藥為例）

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2024年4月，全國共有218個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增加了52.4%。其中國產(chǎn)藥品212個，進(jìn)口藥品6個。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域208個，生物藥領(lǐng)域10個，中藥領(lǐng)域0個。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)16個新藥上市，其中，1 類新藥5個。

表8：4月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，5個藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

表9：4月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六

醫(yī)療器械獲批情況分析

2024年4月，全國共有3211個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械3108個，進(jìn)口器械103個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械296個，2類醫(yī)療器械1092個，1類醫(yī)療器械1823個。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、浙江省、山東省、上海市、福建省、四川省、湖北省、湖南省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的93.23%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、深圳市、蘇州市、上海市、杭州市、廈門市、威海市、無錫市、珠海市、泰州市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的68.13%。

表10：4月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2024年4月，共有12個產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有14個產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評審批通道。

表11：4月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

來源：火石創(chuàng)造，作者火石產(chǎn)業(yè)研究院

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2024年4月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告