2024年5月21日，禮來旗下重磅藥物替爾泊肽獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療接受二甲雙胍和/磺脲治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者，每周注射一次。
至此，最近2年在全球醫(yī)藥工業(yè)中風(fēng)頭最勁的兩款藥物，司美格魯肽和替爾泊肽，成功地在中國市場會師。
全球第一款獲批上市的GLP-1雙靶點(diǎn)藥物，替爾泊肽在降糖適應(yīng)癥上拿出了優(yōu)于司美格魯肽的數(shù)據(jù)。
依據(jù)一項(xiàng)名為SURPASS的系列試驗(yàn)相關(guān)結(jié)果，在接受二甲雙胍治療且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，5mg、10mg和15mg三種劑量的替爾泊肽在降低HbA1c上的效果均高于司美格魯肽。
但是很顯然，無論是對于司美格魯肽還是替爾泊肽而言，二者最終的目標(biāo)肯定是極富想象空間的減重適應(yīng)癥。
從非頭對頭數(shù)據(jù)來看，替爾泊肽在減重適應(yīng)癥上，同樣取得了比司美格魯肽更好的研究數(shù)據(jù)。
2023年12月份，禮來公布了Zepbound治療成人肥胖癥的SURMOUNT-4臨床試驗(yàn)積極結(jié)果并同步發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》（JAMA）上。研究結(jié)果顯示：受試者完成 36 周導(dǎo)入期后，平均體重減輕了20.9%；從0周到第88周，Zepbound的總體平均體重減輕為25.3%，安慰劑組為9.9%。在司美格魯肽的一項(xiàng)名為OASIS 1研究中，口服司美格魯肽50mg組患者在68周后體重減輕了17.4%（18.34kg）。但是目前司美格魯肽在商業(yè)化進(jìn)展上要領(lǐng)先一步。
2023年，司美格魯肽在2023年全年總銷售額已達(dá)到約211.58億美元。具體來看，司美格魯肽2023年全年Ozempic（降糖用皮下注射制劑）銷售額約138.89億美元，增長60%；Rybelsus（降糖用口服制劑）銷售額約27.21億美元，同比增長66%；而用于肥胖癥的Wegovy注射液銷售額約45.48億美元，同比大漲407%。減重適應(yīng)癥雖然占司美格魯肽的總銷售額不到25%，但是其增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于降糖適應(yīng)癥。
替爾泊肽在2023年的銷售金額也突破了50億美元，但是這僅僅是其第一個完整的銷售年度，這樣的增速是歷代藥王都沒有達(dá)到過的，其發(fā)展勢頭不可限量。目前，司美格魯肽和替爾泊肽在國內(nèi)都尚未獲批減重適應(yīng)癥，但是距離正式獲批已經(jīng)不遠(yuǎn)了。今年早些時候，有消息稱，諾和諾德預(yù)計(jì)“減肥版”司美格魯肽Wegovy今年將在中國獲批上市。
在2023年8月，替爾泊肽減重適應(yīng)癥的上市申請業(yè)已經(jīng)獲得NMPA受理。目前唯一的懸念只是二者誰會率先落地，但是這兩款"神藥"在中國減重適應(yīng)癥市場跑馬圈地，應(yīng)該是2年內(nèi)可以看到的大概率事件。
這對于國內(nèi)眾多在研發(fā)GLP-1類減重藥物的大小企業(yè)，不是一個好消息。
截至2023年7月，根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)庫的信息，國內(nèi)目前有722項(xiàng)GLP-1R項(xiàng)目正在申報(bào)途中。保守一點(diǎn)估算，5年之內(nèi)，應(yīng)該可以看到超過50個GLP-1類的減重藥物在中國市場上市。這個市場的內(nèi)卷度，比PD-1還要高出幾個等級。
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