2024年3月，一則關(guān)于“全鏈條支持創(chuàng)新藥”的傳聞刷爆全行業(yè)。從當(dāng)時流傳的截圖來看，該項政策被征求意見的主體包括16個部委、12個省份與直轄市、以及多家國有金融機構(gòu)，涉及的環(huán)節(jié)包括新藥研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付以及投融資等完整的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。文件中，甚至首次出現(xiàn)了“允許首發(fā)價格參照國際同類藥品定價”這種震撼性的表述。無論是層級之高，還是覆蓋范圍之廣，還是力度之大，都是此前行業(yè)所罕見的。然而，目前為止，該傳聞并未得到任何官方形式的證實；有行業(yè)人士表示，即使傳聞屬實，但是由于牽涉部門眾多，最終正式文件的出臺仍然需要一定的時間。不過在地方層面，各種局部性的扶持政策正在陸續(xù)落地，對于在資本寒冬苦熬了近三年的眾多創(chuàng)新藥企業(yè)來說，無疑是一次“久旱逢甘霖”式的搶救。2024年4月7日，三家地方政府一齊出臺創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策文件。其中，級別最高的是首都北京，其余兩家是珠海和廣州。北京市的《征求意見稿》共八部分32條：包括：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條），覆蓋了產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)。其中，比較實質(zhì)性的一條是：國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制；對醫(yī)療機構(gòu)開展績效考核和總額預(yù)算管理（BJ-GBI）質(zhì)量評價時，剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標(biāo)的影響。對于在支付端受到壓力最大的創(chuàng)新藥，這無疑是政策性的糾偏。相比于北京市的系統(tǒng)性覆蓋，廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）和珠海以資金支持為主。
具體來說，廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）的政策提出：對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目，最高支持額度50億元，支持期限最長5年。對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內(nèi)臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)認(rèn)定，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個企業(yè)每年最高資助1億元。
同日珠海市發(fā)布的《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》規(guī)定，對完成I、II、III期臨床試驗階段的新藥，分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。對獲得藥品注冊證書并實現(xiàn)銷售的，按藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬元獎勵。對創(chuàng)新型高端制劑（包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型）單品種首個注冊證書再給予100萬元獎勵。對創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準(zhǔn)的，再給予100萬元獎勵。單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎勵最高不超過2000萬元。地方性的政策，毫無疑問也可以緩解行業(yè)焦慮情緒，但是只是前奏和序曲，整個創(chuàng)新藥行業(yè)還在屏息凝神，等待那份傳說中的爆炸性的頂層文件的橫空出世。
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