國(guó)家醫(yī)保局：納入醫(yī)保藥品以5年內(nèi)獲批的新藥為主被納入醫(yī)保目錄的藥品以5年內(nèi)獲批新藥為主。此外，我國(guó)還建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，通過醫(yī)院和零售藥店2個(gè)渠道向患者供應(yīng)談判藥品，并實(shí)行相同的報(bào)銷政策，2年內(nèi)新增15.5萬家定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)談判藥品。山東：《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
從支持醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、提升檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力、完善審評(píng)核查服務(wù)體系等七個(gè)方面，圍繞藥品創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)上市、上市后監(jiān)管等全環(huán)節(jié)全過程，提出20條措施，針對(duì)性強(qiáng)、集成度高、含金量大，將疊加形成促發(fā)展組合效應(yīng)。宿遷：《宿遷市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2024-2025年）》初步構(gòu)建宿遷生物醫(yī)藥 “3+1”產(chǎn)業(yè)體系，形成“一核兩區(qū)”總體布局和打造“江蘇省原料藥制劑一體化創(chuàng)新示范區(qū)、長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械先進(jìn)制造業(yè)基地、全國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化重要承載區(qū)”的定位。到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到120億元，力爭(zhēng)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)突破、仿制藥15個(gè)以上，首次注冊(cè)三類醫(yī)療器械累計(jì)超過10個(gè)，首次注冊(cè)二類醫(yī)療器械200個(gè)。【中國(guó)500強(qiáng)】健康元：JP-1366片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書健康元公告，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠醫(yī)藥研究所收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)JP-1366片開展臨床試驗(yàn)。
【中國(guó)500強(qiáng)】步長(zhǎng)制藥：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
科笛：新藥CU-20401完成I期臨床試驗(yàn)
科笛宣布，其新型藥物CU-20401在中國(guó)順利完成I期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)針對(duì)治療腹部脂肪堆積，共有48名受試者參與。試驗(yàn)采用單中心、開放標(biāo)簽、安慰劑對(duì)照及劑量遞增方式，主要評(píng)估藥品的安全性和耐受性。
【世界500強(qiáng)】恒瑞醫(yī)藥：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將開展臨床試驗(yàn)。
【專精特新】加科思：新藥JAB-30300獲FDA批準(zhǔn)
加科思宣布，其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗(yàn)(IND)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。計(jì)劃在美國(guó)進(jìn)行I/IIa期臨床試驗(yàn)，評(píng)估JAB-30300的安全性及有效性，并計(jì)劃在中國(guó)提交新藥臨床申請(qǐng)，以實(shí)現(xiàn)中美兩國(guó)同步臨床試驗(yàn)。
吉林敖東：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司控股子公司吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的哌柏西利膠囊規(guī)格為：100mg、75mg、125mg三個(gè)《藥品注冊(cè)證書》及哌柏西利《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
【世界500強(qiáng)】羅氏：FcRH5×CD3雙抗在中國(guó)獲批臨床
羅氏申報(bào)的1類新藥cevostamab獲批臨床，擬開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。根據(jù)羅氏公開資料，cevostamab(RG6160)是該公司在研的一款雙特異性抗體，靶向在骨髓瘤細(xì)胞上表達(dá)的Fc受體樣蛋白5(FcRH5)和T細(xì)胞上的CD3。
【世界500強(qiáng)】阿斯利康：針對(duì)白血病的CD19×CD3雙特異性療法在中國(guó)獲批臨床
阿斯利康申報(bào)的1類新藥AZD0486獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(r/r B-ALL)。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白。
來凱醫(yī)藥：LAE102肥胖適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理
來凱醫(yī)藥表示，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該藥是公司自主研發(fā)的針對(duì)ActRIIA的強(qiáng)效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
深圳心寰科技有限公司完成數(shù)千萬元人民幣加輪融資，本輪融資由同方投資旗下基金和業(yè)內(nèi)知名醫(yī)療基金共同領(lǐng)投，老股東珠海北清河追加投資，本輪募集資金將用于產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)與全新一代產(chǎn)品的開發(fā)與迭代。
黑玉科學(xué)：完成Pre A輪融資
本輪融資參與方包括水木梧桐、方正和生，杭州資本旗下國(guó)舜投資、產(chǎn)業(yè)方投資者，老股東泰格醫(yī)藥旗下泰煜投資、紅杉中國(guó)持續(xù)加注。資金將主要用于設(shè)備生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)以及市場(chǎng)拓展、啟動(dòng)生產(chǎn)基地建設(shè)，并加速多條創(chuàng)新產(chǎn)品線的推動(dòng)。
先聲再明：將完成9.7億元融資
先聲藥業(yè)發(fā)布公告，其子公司先聲再明將完成9.7億元融資。此次融資投前估值75億元，投后估值84.7億元。國(guó)投招商領(lǐng)投8億元，中深新創(chuàng)投資1億元，杏澤資本投資5000萬元，中和資本投資2000萬元。
鯤石生物：完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資
專注于巨噬細(xì)胞藥物治療實(shí)體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數(shù)千萬元人民幣融資，本輪融資由融匯集團(tuán)旗下管理公司國(guó)鑄資本領(lǐng)投，得時(shí)資本持續(xù)追加投資。融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報(bào)以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。
【專精特新】盾恩醫(yī)學(xué)：完成數(shù)千萬元A+輪融資
杭州盾恩醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，本輪融資由晶耀基金領(lǐng)投，其他國(guó)內(nèi)知名基金跟投。融資資金將用于盾恩醫(yī)學(xué)在精準(zhǔn)用藥相關(guān)產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、科研服務(wù)能力的持續(xù)加強(qiáng)以及共建實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步市場(chǎng)拓展。
上海光聲制藥：獲1億元A輪融資
上海光聲制藥有限公司成功完成1億元人民幣A輪融資，本輪融資由中小企業(yè)發(fā)展基金（成都）交子創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)領(lǐng)投，融資款項(xiàng)將用于全面加速公司在光動(dòng)力治療領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化。
爍星生物：完成數(shù)千萬元A+輪融資
北京爍星生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣A+輪融資，由珠?？苿?chuàng)投、珠海高新金投和廣大匯通聯(lián)合投資，在本輪融資前爍星生物已經(jīng)獲得了來自國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)如Aethan Capital、中金資本、華金資本、長(zhǎng)安私人資本的青睞。
安濟(jì)盛生物：完成4000萬美元B+輪融資
安濟(jì)盛生物完成由廣州高新科控主要出資、粵開資本市場(chǎng)化管理基金—粵凱醫(yī)健領(lǐng)投的B+輪第二階段4000萬美元融資，本輪融資將用于推進(jìn)安濟(jì)盛生物對(duì)治療嚴(yán)重肌肉骨骼疾病的創(chuàng)新候選藥物的全球開發(fā)。
來源：火石創(chuàng)造
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