西嶺源藥業(yè)完成首款A(yù)DC抗腫瘤藥物SMP-656首例受試者入組及給藥

2024年2月1日,成都西嶺源藥業(yè)有限公司(以下稱“西嶺源藥業(yè)”)全資子公司成都科嶺源醫(yī)藥技術(shù)有限公司,宣布其自主研發(fā)的1類HER2 ADC——抗腫瘤新藥SMP-656,Ⅰ期臨床研究在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院順利完成首次人體給藥。

這是一項非隨機、單臂、開放性、兩階段、多中心的臨床研究,旨在評價在HER2表達或突變晚期實體瘤患者中,SMP-656靜脈注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征、免疫原性及初步有效性。

SMP-656是一款基于創(chuàng)新XL-XDC平臺自主開發(fā)的ADC產(chǎn)品,抗體為靶向HER2的曲妥珠類似物,載荷為微管抑制劑艾立布林?;谂R床前研究結(jié)果,預(yù)期SMP-656具有更長時間的持續(xù)抑瘤作用和更寬的治療窗口。

本項臨床研究牽頭者(PI),復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究病房醫(yī)療主任張劍教授表示:

“我們最看重的是創(chuàng)新藥的研發(fā)能夠解決現(xiàn)今未被滿足的醫(yī)療需求,ADC未來將成為一類非常重要的治療藥物。SMP-656是在西嶺源的創(chuàng)新親水性連接子(Linker)基礎(chǔ)上自主研發(fā)的HER2-Eribulin ADC產(chǎn)品,希望我們的研究工作能為廣大患者提供更好的安全有效的治療選擇?!?/p>

西嶺源藥業(yè)首席科學(xué)官柯天一博士表示:

“我們自豪地將第一個ADC候選藥物SMP-656推進至臨床研究,該產(chǎn)品具有出色的臨床前療效和優(yōu)于同類產(chǎn)品的安全性。西嶺源專注于自主研發(fā)和合作開發(fā)ADC創(chuàng)新療法,產(chǎn)品管線包括一系列不同的有效載荷,如艾立布林、蘆比替定、TOP1異構(gòu)酶抑制劑和蛋白質(zhì)降解劑等。讓我們與眾不同的是精心設(shè)計的SuperHydraTM連接子系列,可阻止retro-Michael加成,同時增強載荷連接子的親水性,顯著提高ADC在血液循環(huán)中的穩(wěn)定性和載荷精準遞送的效率。

關(guān)于注射用SMP-656在中國的Ⅰ期臨床試驗的更多信息,可在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢(登記號:CTR20233290)。

關(guān)于西嶺源藥業(yè)
成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術(shù)為錨點,開發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng)新藥,已實現(xiàn)從高難度原料藥的技術(shù)合成,深耕到創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的無縫銜接。核心偶聯(lián)藥物平臺(XL-XDC)的建立,以艾立布林(微管抑制劑)、蘆比替定(DNA烷化劑)、新型TOP1異構(gòu)酶抑制劑等載荷和自主開發(fā)的獨特SuperHydraTM Linker技術(shù)為基礎(chǔ),實現(xiàn)創(chuàng)新ADC藥物的快速開發(fā)。
公司將繼續(xù)以開放、嚴謹?shù)膽B(tài)度致力于為患者提供更安全、更有效和更可及的優(yōu)質(zhì)藥品。歡迎訪問www.xilinglab.com,關(guān)注更多信息 。
來源:成都西嶺源藥業(yè)

聲明:本文觀點僅代表作者本人,不代表煜森資本立場,歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉(zhuǎn)載,請注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請在本平臺留言。