2023年，對于專注于醫(yī)療醫(yī)藥賽道的投資者來說，不是一個好的年份，無論是港股還是A股，無論是創(chuàng)新藥還是創(chuàng)新醫(yī)療器械，整體來說，在2023年都沒有給投資者帶來很好的收益回報。
時至歲末，科創(chuàng)板一項總金額高達18億的醫(yī)療器械企業(yè)再融資落地，這昭示著資金正重新回到這一賽道。
跌跌不休已經(jīng)2年多的醫(yī)療器械賽道，已經(jīng)凸顯出了投資價值；否極泰來，新一輪的醫(yī)藥牛市或許已經(jīng)露出了微弱的曙光。
12月26日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療）披露了向特定對象發(fā)行股票上市公告書，成功完成向特定對象發(fā)行A股股票，發(fā)行規(guī)模為18.09億元。
據(jù)公開資料顯示，心脈醫(yī)療本次發(fā)行價格為168.33元/股，本次發(fā)行對象共有17家，均以現(xiàn)金參與認購，本次向特定對象發(fā)行的股份自發(fā)行結(jié)束之日(指新增股份股權(quán)登記之日)起，六個月內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓。該公司本次發(fā)行募集資金總額18.09億元，募集資金凈額為17.81億元。
根據(jù)公告，本次心脈醫(yī)療募集資金將用于推動公司全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，以及醫(yī)療器械研究開發(fā)。本次融資也是科創(chuàng)板設(shè)立至今實際募集資金規(guī)模最大的醫(yī)療器械行業(yè)再融資項目。
公開資料顯示，心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
在主動脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，該公司是國內(nèi)產(chǎn)品種類齊全、規(guī)模領(lǐng)先、具有市場競爭力的企業(yè)，在該領(lǐng)域的主要產(chǎn)品為主動脈覆膜支架系統(tǒng)；在外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，心脈醫(yī)療深耕多年，目前已擁有外周藥物球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品；此外，心脈醫(yī)療擁有國內(nèi)第一款獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)。
在這些成果的背后，是心脈醫(yī)療始終堅持以產(chǎn)品和技術(shù)為導(dǎo)向，堅持具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，并逐步實現(xiàn)從技術(shù)跟隨到技術(shù)引領(lǐng)的角色轉(zhuǎn)換。
目前，心脈醫(yī)療掌握了涉及治療主動脈疾病的覆膜支架系統(tǒng)的核心設(shè)計及制造技術(shù)，成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架、國內(nèi)第一款獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)。
其中，該公司自主研發(fā)的 Castor?分支型主動脈覆膜支架首次將TEVAR 手術(shù)適應(yīng)癥拓展到主動脈弓部病變，是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架。
截至2023年9月30日，心脈醫(yī)療已上市及在研產(chǎn)品中共有7項獲國家藥監(jiān)局批準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，進入特別審批通道的產(chǎn)品數(shù)量排名在國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
與此同時，其已有13款產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，5款產(chǎn)品取得了CE證書，多款產(chǎn)品獲批海外上市，逐步形成了在主動脈及外周血管介入領(lǐng)域較為齊全的產(chǎn)品線。
除已上市產(chǎn)品外，心脈醫(yī)療有較多在研產(chǎn)品儲備。截至2023年12月25日，主動脈方面，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的胸主動脈多分支覆膜支架已完成 FIM 臨床植入，目前在臨床隨訪階段；Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)已完成上市前臨床植入，目前在臨床隨訪階段；Aegis? II 腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗階段；主動脈破口限流支架處于 FIM 臨床階段；阻斷球囊已完成注冊資料遞交。
外周方面，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的 Vflower? 靜脈支架及輸送系統(tǒng)處于注冊階段；Vewatch?腔靜脈濾器已完成上市前臨床植入；Fishhawk?機械血栓切除導(dǎo)管已完成上市前臨床植入；新一代外周裸球囊導(dǎo)管及帶纖維毛栓塞彈簧圈均已完成注冊資料遞交；膝下藥物球囊擴張導(dǎo)管處于上市前臨床試驗階段。
腫瘤介入方面，心脈醫(yī)療的 TIPS 覆膜支架系統(tǒng)已完成上市前臨床植入，并已提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請；顯影栓塞微球及空白微球均處于臨床前準備階段。其將有序推進上述產(chǎn)品上市及商業(yè)化進程，不斷豐富自身管線布局。
文章來源：器械之家
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