2023年，對于專注于醫(yī)療醫(yī)藥賽道的投資者來說，不是一個好的年份，無論是港股還是A股，無論是創(chuàng)新藥還是創(chuàng)新醫(yī)療器械，整體來說，在2023年都沒有給投資者帶來很好的收益回報。
時至歲末，科創(chuàng)板一項總金額高達18億的醫(yī)療器械企業(yè)再融資落地，這昭示著資金正重新回到這一賽道。
跌跌不休已經2年多的醫(yī)療器械賽道，已經凸顯出了投資價值；否極泰來，新一輪的醫(yī)藥牛市或許已經露出了微弱的曙光。
12月26日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療）披露了向特定對象發(fā)行股票上市公告書，成功完成向特定對象發(fā)行A股股票，發(fā)行規(guī)模為18.09億元。
據(jù)公開資料顯示，心脈醫(yī)療本次發(fā)行價格為168.33元/股，本次發(fā)行對象共有17家，均以現(xiàn)金參與認購，本次向特定對象發(fā)行的股份自發(fā)行結束之日(指新增股份股權登記之日)起，六個月內不得轉讓。該公司本次發(fā)行募集資金總額18.09億元，募集資金凈額為17.81億元。
根據(jù)公告，本次心脈醫(yī)療募集資金將用于推動公司全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地建設，以及醫(yī)療器械研究開發(fā)。本次融資也是科創(chuàng)板設立至今實際募集資金規(guī)模最大的醫(yī)療器械行業(yè)再融資項目。
公開資料顯示，心脈醫(yī)療主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的研發(fā)、生產和銷售。
在主動脈介入醫(yī)療器械領域，該公司是國內產品種類齊全、規(guī)模領先、具有市場競爭力的企業(yè)，在該領域的主要產品為主動脈覆膜支架系統(tǒng)；在外周血管介入醫(yī)療器械領域，心脈醫(yī)療深耕多年，目前已擁有外周藥物球囊擴張導管等產品；此外，心脈醫(yī)療擁有國內第一款獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統(tǒng)。
在這些成果的背后，是心脈醫(yī)療始終堅持以產品和技術為導向，堅持具有自主知識產權產品的研發(fā)和創(chuàng)新，并逐步實現(xiàn)從技術跟隨到技術引領的角色轉換。
目前，心脈醫(yī)療掌握了涉及治療主動脈疾病的覆膜支架系統(tǒng)的核心設計及制造技術，成功開發(fā)出第一個國產腹主動脈覆膜支架、國內第一款獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統(tǒng)。
其中，該公司自主研發(fā)的 Castor?分支型主動脈覆膜支架首次將TEVAR 手術適應癥拓展到主動脈弓部病變，是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架。
截至2023年9月30日，心脈醫(yī)療已上市及在研產品中共有7項獲國家藥監(jiān)局批準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，進入特別審批通道的產品數(shù)量排名在國內醫(yī)療器械企業(yè)中處于領先地位。
與此同時，其已有13款產品取得了醫(yī)療器械產品注冊證，5款產品取得了CE證書，多款產品獲批海外上市，逐步形成了在主動脈及外周血管介入領域較為齊全的產品線。
除已上市產品外，心脈醫(yī)療有較多在研產品儲備。截至2023年12月25日，主動脈方面，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的胸主動脈多分支覆膜支架已完成 FIM 臨床植入，目前在臨床隨訪階段；Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)已完成上市前臨床植入，目前在臨床隨訪階段；Aegis? II 腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗階段；主動脈破口限流支架處于 FIM 臨床階段；阻斷球囊已完成注冊資料遞交。
外周方面，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的 Vflower? 靜脈支架及輸送系統(tǒng)處于注冊階段；Vewatch?腔靜脈濾器已完成上市前臨床植入；Fishhawk?機械血栓切除導管已完成上市前臨床植入；新一代外周裸球囊導管及帶纖維毛栓塞彈簧圈均已完成注冊資料遞交；膝下藥物球囊擴張導管處于上市前臨床試驗階段。
腫瘤介入方面，心脈醫(yī)療的 TIPS 覆膜支架系統(tǒng)已完成上市前臨床植入，并已提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請；顯影栓塞微球及空白微球均處于臨床前準備階段。其將有序推進上述產品上市及商業(yè)化進程，不斷豐富自身管線布局。
文章來源：器械之家
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