好消息!禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產(chǎn)許可證

2023年12月25日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,標志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點,是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個重要里程碑!


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禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線,嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建設,全廠采用ERP智能化運營管理系統(tǒng),通過MES智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng),將WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進行高度整合,生產(chǎn)車間基本實現(xiàn)無人化,從物料入庫開始,到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行,實現(xiàn)全生產(chǎn)工藝流程的自動化智能化、數(shù)字化和無紙化,堪稱“黑燈工廠”,極大地提高了生產(chǎn)效益,保障了產(chǎn)品質(zhì)量。


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來源:禾元生物