創(chuàng)新藥也可以強(qiáng)勢(shì):僅降價(jià)1.9%就續(xù)約醫(yī)保

自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)5年開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,已累計(jì)將341種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄,價(jià)格平均降幅都非??捎^,以致于在行業(yè)語境中,“靈魂砍價(jià)”在某種程度上已經(jīng)成為了醫(yī)保談判的代名詞。

但是時(shí)間進(jìn)入到2023年,事情開始有點(diǎn)不一樣。

近日,多家媒體報(bào)道:某國(guó)產(chǎn)抗癌明星藥品,順利續(xù)約國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,且降幅僅僅是象征性的1.9%。

區(qū)區(qū)1.9%的降幅,與其說是降價(jià),不如說算是給醫(yī)保一點(diǎn)面子。

以下是摘錄的媒體報(bào)道原文:

2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判中,這款癌癥治療藥品成功入選,并在上一個(gè)談判約期在中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)?;鹬Ц额~達(dá)到12億元,幾乎是協(xié)議期基金支出預(yù)算的200%。如果按照原有規(guī)則,續(xù)約中首先要降價(jià)15%,且這一藥品在此次談判中要增加兩個(gè)新的適應(yīng)癥,這意味著適用人群擴(kuò)大,價(jià)格也應(yīng)該下調(diào)。

今年夏天,國(guó)家醫(yī)保局調(diào)整完善《談判藥品續(xù)約規(guī)則》,允許一類創(chuàng)新藥實(shí)際支出超預(yù)算后申請(qǐng)通過重新談判確定價(jià)格下調(diào)比例,但如談判失敗,藥品要調(diào)出目錄。也就是說,重新談判是機(jī)遇,也存在風(fēng)險(xiǎn)。

“感謝國(guó)家醫(yī)保局談判規(guī)則調(diào)整,給了我們這個(gè)一類創(chuàng)新藥重新談判的機(jī)會(huì),這是對(duì)我們創(chuàng)新藥的尊重?!闭勁羞^程中,企業(yè)談判代表希望以原價(jià)留在醫(yī)保目錄內(nèi)。但是,“談判結(jié)果必須不高于測(cè)算底價(jià)”,這是基本的談判規(guī)則,無論哪個(gè)企業(yè)、哪款產(chǎn)品,都必須符合調(diào)整規(guī)則。

在現(xiàn)場(chǎng),談判氣氛緊張膠著,談判時(shí)間遠(yuǎn)超規(guī)定的半小時(shí)。如果因?yàn)榻?、分單位的價(jià)差導(dǎo)致談判失敗,這一藥品將不能留在目錄,這不僅是企業(yè)的損失,也會(huì)讓眾多癌癥患者難以承受。談判成功,國(guó)家醫(yī)保談判專家組、企業(yè)代表都舒了一口氣。

可能是出于保密因素的考慮,相關(guān)報(bào)道并沒有披露具體的藥品名稱,但是給出了若干線索:2020年納入醫(yī)保、上一個(gè)談判周期醫(yī)保支付金額達(dá)到12億元、此次醫(yī)保談判新增了2個(gè)適應(yīng)癥。

根據(jù)此前的公開信息,2020年新納入醫(yī)保支付目錄的腫瘤治療創(chuàng)新藥,一共有14款,其中包括三款國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗。

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根據(jù)“上一個(gè)談判周期醫(yī)保支付金額達(dá)到12億元”這個(gè)條件,可以排除掉百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥的PD-1,這兩款國(guó)內(nèi)占據(jù)主要市場(chǎng)的抗PD-1單抗,在上一個(gè)談判周期,醫(yī)保支付金額顯然遠(yuǎn)超過12億元。
君實(shí)生物的抗PD-1單抗也可以排除掉,因?yàn)楦鶕?jù)君實(shí)生物的公告,其抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)此次新增3項(xiàng)適應(yīng)癥,不符合“新增2項(xiàng)適應(yīng)癥”這個(gè)條件。
此外,根據(jù)“此次醫(yī)保談判新增2項(xiàng)適應(yīng)癥”這個(gè)條件,還可以排除掉綠葉制藥的脂質(zhì)體紫杉醇、三生國(guó)健的伊尼妥單抗、豪森藥業(yè)的氟馬替尼和阿美替尼、阿斯利康的奧拉帕利等多款藥物,因?yàn)樗鼈冊(cè)?023年的醫(yī)保談判中,新增適應(yīng)癥都不到2個(gè)。
另外,有一些藥物,在最新公布的醫(yī)保藥物目錄中,沒有標(biāo)明最新的適應(yīng)癥,但是根據(jù)其他信息,大概率也可以排除。
比如恩扎盧胺,這款用于治療前列腺癌的藥物,也是通過2020年的醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,2021年恩扎盧胺在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售額為6728萬元,2022年H1銷售額達(dá)5479萬元,顯然距離“醫(yī)保支付12億元”這一標(biāo)準(zhǔn)相去甚遠(yuǎn)。
至于衛(wèi)材的侖伐替尼,其在2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄后,2022年的第七次全國(guó)集采就納入了侖伐替尼的仿制藥,有先聲藥業(yè)、奧賽康、南京正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中標(biāo),其中先聲藥業(yè)以3.2元/顆(規(guī)格4mg)的最低價(jià)中標(biāo),與集采給定的108元/顆的限價(jià)相比,該價(jià)格大幅下降97%。
這種情況下,想來侖伐替尼原研藥也沒有不降價(jià)留在醫(yī)保的底氣了。
經(jīng)過上述排查,可能的范圍就很小了;鑒于該款創(chuàng)新藥的保密需求,我們?cè)诖瞬焕^續(xù)往下分析了。
在此,我們想說的是:醫(yī)保的“靈魂砍價(jià)”,或許針對(duì)高度同質(zhì)化的產(chǎn)品非常有效,如果一款創(chuàng)新藥真的可以提供不可替代的臨床價(jià)值,情況可能不一樣。
來源:醫(yī)藥投資部落

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