回眸2023年，醫(yī)藥行業(yè)依然是一個人氣較低的賽道，通策醫(yī)療、藥明康德、愛美客、微創(chuàng)醫(yī)療等明星公司均在今年遭遇投資者拋售，全年跌幅30%以上的醫(yī)藥公司更是比比皆是。
盡管投資者意志消弭，但市場中其實還是存在諸多熱點的，如腦機接口、GLP-1減肥藥、阿爾茲海默藥物等。這些熱點背后，更是有不少公司的漲幅驚人，甚至變身成為妖股。
通過對所有A股、港股、美股上市醫(yī)藥公司的復盤，我們盤點出了2023年股價漲幅最高的十家公司：百利天恒、新諾威、通化金馬、常山藥業(yè)、潤達醫(yī)療、艾力斯、亙喜生物、邁威生物、首藥控股、三博腦科。
圖：2023年股價漲幅榜（截止12月13日收盤），來源：錦緞研究院
不可否認，這些漲幅居前的公司多為熱點概念型的股票，但其中也有多家公司是因為重點創(chuàng)新藥的國產(chǎn)替代而受市場關注。這也從側(cè)面表明，國產(chǎn)替代依然是中國藥企最新的關鍵邏輯之一。
01
百利天恒（雙抗ADC，BD出海）
百利天恒絕對算得上是今年爭議最大的醫(yī)藥公司。有的人認為，百利天恒是在講故事，它的樓就要塌了，但公司卻用84億美元的BD交易回擊樂此前的質(zhì)疑。
12月11日，百利天恒發(fā)布公告，與BMS達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，將EGFR×HER3 雙抗 ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權益授予對方，以此獲得8億美元的首付款，總交易金額高達84億美元。
百利天恒總交易金額不及科倫博泰生物，不過8億美元的首付款創(chuàng)出了中國創(chuàng)新藥出海的新紀錄，。
圖：2023年總交易額TOP 20的BD交易，來源：錦緞研究院
在《2023年，中國創(chuàng)新藥投資告別“豪賭”時代》一文中，我們曾對license-out交易給出明確判斷，認為這是一項衡量創(chuàng)新藥價值的新標尺。通過license-out交易，缺少研發(fā)資金的國內(nèi)藥企可以用首付款支撐研發(fā)，這無疑會大幅降低企業(yè)運營的后續(xù)風險。
中國創(chuàng)新藥出海，并非只有百濟神州高舉高打一條路，像傳奇生物、科倫博泰、百利天恒這樣的BD出海同樣值得期待。
盡管依靠BD交易，百利天恒打了漂亮的翻身仗，但投資者卻依然不應忽視創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的風險。投資創(chuàng)新藥，我們一定要保持理性，既不瘋狂看衰，亦不盲目樂觀。
02
新諾威（石藥集團資產(chǎn)重組）
資產(chǎn)重組歷來就是A股炒作的熱點題材，今年這一熱點落到了新諾威頭上。
新諾威公司本身質(zhì)地一般，是一家以功能食品和原料為主的大健康公司。如此平淡的業(yè)務是難以吸引投資者的，但幸運的是，新諾威擁有一個“好爹”。
恩必普是新諾威的控股股東，持有73.35%的股份；同時，石藥集團又是恩必普的控股股東，持有后者54.06%的股份。經(jīng)過股權透視后，石藥集團實則就是新諾威的實際控制人。
為了獲得A股融資平臺，石藥集團選擇借助新諾威上市，通過注入資產(chǎn)的方式，幫助新諾威迅速“轉(zhuǎn)型”，石藥圣雪、巨石生物就是恩必普注入到新諾威的資產(chǎn)。隨著資產(chǎn)的不斷注入，新諾威也即將成為石藥集團的創(chuàng)新藥平臺。
由“大健康”公司轉(zhuǎn)型“創(chuàng)新藥”公司，這是投資者熱炒新諾威的關鍵。但這種炒作預期實則與現(xiàn)階段創(chuàng)新藥整體走勢是相背離的，這或給新諾威未來股價走勢埋下隱患。
03
通化金馬（阿爾茲海默癥）
A股市場歷來不缺少熱點炒作，通化金馬全年超350%的漲幅就是一個典型案例。
之所以通化金馬股價能夠如此強勢，核心原因在于公司重磅創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲結(jié)果積極，達到統(tǒng)計學終點，似乎這就是人類一直尋找的阿爾茲海默癥的答案。
但臨床試驗成功并不意味著商業(yè)化的順利。2021年的時候，渤健和衛(wèi)材的阿爾茲海默癥新藥Aducanumab同樣獲得臨床成功，但最終卻因較大的爭議而銷售慘淡，并未獲得商業(yè)化成功。在這一前車之鑒面前，沒有人能夠為琥珀八氫氨吖啶片的商業(yè)化打包票。
一直以來，阿爾茲海默癥都被稱為創(chuàng)新藥“研發(fā)黑洞”，在這一適應癥折戟沉沙的管線不勝枚舉。人類之所以無法戰(zhàn)勝阿爾茲海默癥，最根本的原因在于目前尚不能摸清其發(fā)病機制，也就是說一切都是摸著石頭過河。
Aβ級聯(lián)假說、膽堿能假說、Tau蛋白異常磷酸化假說、神經(jīng)炎癥假說、金屬離子紊亂假說，這些都是阿爾茲海默癥患者發(fā)病時所產(chǎn)生特點而形成的假說，但卻沒有人能夠證明這些假說就是最終的致病機制。
當初Aducanumab正是Aβ級聯(lián)假說的代表，能夠有效清除β-淀粉樣蛋白，但卻不能證明對阿爾茲海默癥患者有效。同樣的，琥珀八氫氨吖啶片是膽堿能假說的代表，但其對患者真的有療效嗎？這顯然需要更多的后續(xù)驗證。
基于此，通化金馬雖然獲得臨床試驗的成功，但距離最終商業(yè)化成功依然有很長的路要走，顯然投資者目前給他的預期有些太高了。
04
常山藥業(yè)（GLP-1創(chuàng)新藥）
GLP-1絕對是2023年最大的醫(yī)藥熱點，而常山藥業(yè)就是國內(nèi)投資者選出的國內(nèi)GLP-1龍頭。
不同于翰宇藥業(yè)、諾泰生物等公司主要以GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈為主，常山藥業(yè)做的則是真正意義上的GLP-1創(chuàng)新藥。目前，常山藥業(yè)已經(jīng)完成艾本那肽臨床3期試驗，似乎極有可能成為第一款真正意義上的GLP-1創(chuàng)新藥。
然而，就在投資者瘋狂買入的時候，卻鮮有人注意到，早在2013年常山藥業(yè)就已經(jīng)開始做艾本那肽的臨床試驗，而十年之后這款藥物卻依然沒有上市。另一方面，艾本那肽所做的臨床試驗也僅為糖尿病適應癥，并不實際減重適應癥，就連常山藥業(yè)本身也曾多次提醒這款藥物所面臨的不確定性風險。
當艾本那肽獲批上市的時候，或許也就是常山藥業(yè)炒作落地的時刻。
05
潤達醫(yī)療（AI-SaaS）
GLP-1之外，AI制藥當屬最火的概念了。
目前，市場中的AI制藥公司共分為三大類，分別是AI-Biotech、AI-CRO、AI-SaaS。此前計劃港股上市的英矽智能和晶泰科技就分別屬于AI-Biotech、AI-CRO，而潤達醫(yī)療則是AI-SaaS的代表。
通俗的講，潤達醫(yī)療做的事情就是利用AI技術為醫(yī)藥賦能，如利用大模型技術成功打通數(shù)據(jù)孤島，利用大型模型技術對患者數(shù)據(jù)進行分析和預測等。這些B端業(yè)務投資者了解不深，因此很難準確洞察潤達醫(yī)療的價值，不過潤達醫(yī)療卻通過與華為綁定，成為變身為“華為醫(yī)療場景指定合作伙伴”。
華為概念疊加AI制藥，潤達醫(yī)療股價上漲也就是水到渠成的事情。但若從基本面分析，投資者簡單翻看財報就能發(fā)現(xiàn)，潤達醫(yī)療遠沒有看上去的那樣耀眼。
以2023年中報數(shù)據(jù)，公司營收45.21億元，可其中93.5%的營收全部來自于IVD耗材及試劑流通，僅6155萬元營收來自于軟件開發(fā)服務，約占公司總營收的1.36%。
圖：潤達醫(yī)療2023年中報業(yè)績組成，來源：公司財報
無論是華為大模型，還是AI制藥，都是一個發(fā)展?jié)摿O大的產(chǎn)業(yè)，但這些光環(huán)卻并非潤達醫(yī)療自身的核心價值。僅憑偶然的應用案例就將潤達醫(yī)療看做是AI-SaaS龍頭顯然有失公允，將其視為華為醫(yī)療唯一合作商則更是玄妙，因為華為做的其實是開放生態(tài)。
基于此，潤達醫(yī)療究竟價值幾何？值得投資者深思。
06
艾力斯（第三代EGFR抑制劑）
EGFR抑制劑誕生至今，共經(jīng)歷過三個代際，目前阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼已經(jīng)成為這一靶點的主流，其單年營收已經(jīng)超過50.15億美元。
作為奧希替尼的國產(chǎn)替代產(chǎn)品，艾力斯的伏美替尼很好的完成了任務，今年前三季度取得營收13.48億元，同比增長160%。由于艾力斯只有伏美替尼一款產(chǎn)品上市，因此這也就意味著伏美替尼今年營收有望突破16億元。
當年，貝達藥業(yè)憑借第一代EGFR抑制劑?？颂婺岬膰a(chǎn)替代，成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥一哥。如今十年過去了，艾力斯有望憑借對第三代EGFR抑制劑奧希替尼的國產(chǎn)替代，復制曾經(jīng)貝達藥業(yè)的奇跡，且其營收趨勢是要遠強于同時期的貝達藥業(yè)。不同于概念炒作的反復，這種由業(yè)績驅(qū)動帶來的上漲往往更加堅實。
圖：伏美替尼與?？颂婺嵬跇I(yè)績對比，來源：錦緞研究院
不過，隨著迪哲醫(yī)藥舒沃替尼的入局，國內(nèi)第三代EGFR抑制劑由四款增至五款，競爭也逐漸激烈起來，這或稱為艾力斯業(yè)績放量過程中的不確定因素。
面對內(nèi)卷，艾力斯選擇進一步迭代，通過引進和譽醫(yī)藥新一代EGFR抑制劑，以期解決第三代EGFR抑制劑無法解決的EGFR基因20號外顯子C797S的突變問題。
07
亙喜生物（雙靶點CAR-T療法）
尚未有產(chǎn)品上市，亙喜生物同樣是一家依靠預期支撐的創(chuàng)新藥企。
盡管國內(nèi)已經(jīng)有四款CAR-T療法上市，但其卻依然是一項面向未來的技術。即使合源生物的CAR-T療法價格已經(jīng)降至99.9萬，可能夠負擔起這樣價格的依然是少數(shù)中的少數(shù)。極高的售價與極低的效率，注定現(xiàn)階段的CAR-T產(chǎn)品無法成為主流。
亙喜生物就是一家聚焦于CAR-T療法的公司，不過他卻并沒有將目標放在商業(yè)化上，而是著力打造下一代CAR-T技術，雙靶點CAR-T和異源CAR-T都是其研發(fā)的方向。尤其是CD19/BCMA雙靶點CAR-T療法GC012F，更是將CAR-T這項技術延伸至自免領域，并取得了不俗的臨床療效。
但即使如此，商業(yè)化卻依然是橫在亙喜生物面前的一條鴻溝，或許與巨頭合作的“傳奇模式”將成為亙喜生物未來追求的新方向。不可否認，CAR-T療法確實有可取之處，但想要更進一步就必須解決掉高昂的成本問題。
08
邁威生物（ADC創(chuàng)新藥）
如果PD-1是中國第一個走向世界的平臺技術，那么ADC就是第二個。整個2023年，大批MNC從中國引進了ADC管線，這也讓國內(nèi)市場刮起了一針ADC東風。
生物類似藥與ADC時邁威生物身上了兩大標簽，在ADC尚未全面興起的2022年，邁威生物的核心價值還是生物類似藥，但換來的卻是股價單年暴跌58%。而到了2023年，在ADC東風之下，邁威生物股價終于迎來爆發(fā)。全年132%的漲幅，或許是對邁威生物聚焦創(chuàng)新的最好嘉獎。
聚焦邁威生物ADC管線，其中不乏Nectin-4、Trop-2、B7-H3等主打差異化的靶點，其最核心的9MW2821管線更是成為國產(chǎn)首個進入III期臨床階段的Nectin-4 ADC管線，目前研發(fā)進度全球第。甚至有聲音認為，Nectin-4 ADC將成為DS8201之后的下一個大爆款。
這些預期支撐著邁威生物的上漲，但也隨時可能因失敗而發(fā)生反轉(zhuǎn)。對于創(chuàng)新藥企而言，它們歷來是不缺少前沿管線的，可那些管線中，最終只有很少轉(zhuǎn)化成為利潤，對于邁威生物投資者也同樣應該觀察更長的時間。
09
首藥控股（第三代ALK抑制劑）
與EGFR抑制劑邏輯類似，ALK抑制劑也是慣序替代邏輯，目前ALK抑制劑同樣已經(jīng)推出了三代產(chǎn)品。
基于“慣序療法”原則，第二代ALK抑制劑阿萊替尼以約17.27億美元，成為全球最賺錢的ALK抑制劑產(chǎn)品，而第三代ALK抑制劑洛拉替尼雖然填補了空白，但卻并未快速放量。
圖：三代主流ALK抑制劑營收，來源：錦緞研究院
首藥控股就是一家聚焦于ALK抑制劑國產(chǎn)替代的企業(yè)，核心管線SY-707和SY-3505分別是其自主研發(fā)的第二代ALK抑制劑和第三代ALK抑制劑。尤其是SY-3505是國內(nèi)首個進入臨床、也是研發(fā)進度最快的國產(chǎn)三代ALK抑制劑，有望率先完成國產(chǎn)替代。
但與艾力斯業(yè)績?nèi)娣帕坎煌?，首藥控股依然屬于預期炒作，且ALK抑制劑的市場空間也是遠不及EGFR抑制劑的，市場競爭也比較激烈。這些不利因素都加劇了首藥控股的投資風險。
10
三博腦科（腦機接口，次新股）
作為今年5月上市的新股，三博腦科初登資本市場就迎來風口。
5月26日，埃隆·馬斯克創(chuàng)立的腦機接口公司 Neuralink 宣布重大進展：已經(jīng)獲得FDA批準，將在人體進行臨床試驗。這一事件也被很多投資者解讀為，腦機接口產(chǎn)業(yè)落地的重要一步。
受此消息影響，國內(nèi)資本市場中也掀起一股腦機接口投資熱潮，而剛上市不久的三博腦科自然也就成為市場寵兒，并于6月2日創(chuàng)下118.22元的股價歷史新高。
可實際上，三博腦科與腦機接口并沒有太多相關性。三博腦科的核心業(yè)務是6家以腦科為主的民營醫(yī)院，核心的商業(yè)模式則是連鎖醫(yī)院經(jīng)營。如果非要類比的話，三博腦科的經(jīng)營模式與港股上市的海吉亞更像。
當風口襲來的時候，瘋狂的投資者早已失去理智，即使業(yè)務與腦機接口關聯(lián)度并不高，但投資者卻依然堅持自己的判斷。雖然三博腦科基本面并不差，可經(jīng)歷腦機接口爆炒后，公司正在為之前的市場炒作還債，股價已經(jīng)連跌半年，使得投資者怨聲連連。
熱點炒作不可持續(xù)，公司的股價始終是會與公司基本面接軌的。
來源：醫(yī)曜 ，作者林藥師
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