集采最后的暴擊:醫(yī)藥一哥的仿制藥快見底了

作為“醫(yī)藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥近年面臨的最大挑戰(zhàn),是要不斷拉動(dòng)創(chuàng)新藥的銷售額增長(zhǎng),以此對(duì)沖仿制藥銷售額的急劇下滑。

客觀地說,仿制藥的銷售額,在集采壓力下的塌方式下滑,給恒瑞醫(yī)藥的營收帶來了很大的壓力。

2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采,涉及恒瑞醫(yī)藥的8個(gè)藥品,2022 年這批藥品銷售收入僅6.1億元,較上年同期減少22.6億元,同比下滑79%。
2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個(gè)藥品,2022年銷售收入9.8億元,較上年同期減少9.2億元,同比下滑 48%。
好消息是,恒瑞的仿制藥板塊,距離利空出清的那個(gè)時(shí)刻,還差最后幾步了。
2023年12月6日,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省第四批藥品集中帶量采購公告(第7號(hào))》,對(duì)福建省第四批化學(xué)藥集采擬中選及擬備供結(jié)果進(jìn)行公示。
在此次福建集采中,恒瑞的仿制藥板塊中所剩不多的大單品七氟烷,赫然在列。
吸入用七氟烷由日本藥企丸石制藥研發(fā),1990年首次在日本獲批上市,商品名為喜保福寧?、SEVOFRANE?,現(xiàn)已在中國、美國、歐洲等國家獲批上市。
據(jù)了解,吸入用七氟烷以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進(jìn)入人體內(nèi)形成麻醉作用,麻醉功能強(qiáng)、可控性高,麻醉后蘇醒快,對(duì)肝臟的毒性小,適用于成年人和兒童全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),2021年吸入用七氟烷國內(nèi)市場(chǎng)銷售額達(dá)22.47億元,其中,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)了超六成的市場(chǎng)份額,占據(jù)絕對(duì)的主導(dǎo)地位,也是恒瑞醫(yī)藥的仿制藥板塊中所剩不多的大單品。
在此之前,對(duì)于七氟烷納入集采,業(yè)界有很高的預(yù)期。
究其原因,一方面在于七氟烷已經(jīng)納入乙類醫(yī)保,并且終端銷售額足夠高,另一方面在于國內(nèi)已經(jīng)具備了足夠的生產(chǎn)廠家。

根據(jù)公開信息,截至目前,國內(nèi)吸入用七氟烷有8家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,其中,有6家企業(yè)以仿制4類獲批上市,包括上海恒瑞醫(yī)藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、福建海西聯(lián)合藥業(yè)、河北一品制藥、河北一品生物、河北山姆士藥業(yè)。

此外,還有7家企業(yè)報(bào)產(chǎn)的吸入用七氟烷在審評(píng)審批中,其中四川百利藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)。

20億的大單品,很快就有10張以上的生產(chǎn)批文,這樣的醫(yī)保大單品,最終納入全國性集采,非常符合集采控費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)。

在此次福建的集采結(jié)果中,最終有兩家企業(yè)的七氟烷產(chǎn)品出現(xiàn)在中選結(jié)果中:四川百利藥業(yè)的100ml規(guī)格和河北一品生物的的250ml規(guī)格,中標(biāo)價(jià)格分別為264元和463元。

在2023年1月,國家發(fā)改委通知,調(diào)整20類藥品最高零售限價(jià),其中恒瑞醫(yī)藥七氟烷吸入液體劑(120ml規(guī)格)最高零售限價(jià),從1300元下調(diào)至993元。

如果和此次四川百利藥業(yè)的100ml規(guī)格的七氟烷中標(biāo)價(jià)對(duì)比,相當(dāng)于70%左右的降幅。

假設(shè)七氟烷最終以此價(jià)格納入全國性集采,那么這個(gè)20億的大品種,最終可能萎縮到只有5~6億規(guī)模,且要被多家企業(yè)瓜分,這對(duì)目前占據(jù)該品種絕對(duì)主力份額的恒瑞醫(yī)藥,必然不是一個(gè)好消息。

好在,恒瑞醫(yī)藥手中這樣的仿制藥大單品不多了,出清一個(gè)是一個(gè),等到仿制藥的水分徹底擠干,就是否極泰來的時(shí)刻。

同時(shí),恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥板塊也在馬力全開。

2023年11月4日,恒瑞醫(yī)藥公布2023年員工持股計(jì)劃(草案),超過1100名員工參與該項(xiàng)計(jì)劃,受讓價(jià)格為23.85元/股,大約為現(xiàn)在市價(jià)的一般。

此次員工持股計(jì)劃在考核年度內(nèi)的業(yè)績(jī)考核指標(biāo)共三項(xiàng),包括創(chuàng)新藥銷售收入、新分子實(shí)體IND獲批數(shù)量、創(chuàng)新藥申報(bào)并獲得受理的NDA申請(qǐng)數(shù)量(包含新適應(yīng)癥)。業(yè)績(jī)考核指標(biāo)對(duì)應(yīng)年限分別為2024年、2024-2025年累計(jì)和2024-2026年累計(jì)。

恒瑞醫(yī)藥表示,根據(jù)持股計(jì)劃業(yè)績(jī)考核目標(biāo)測(cè)算,公司2024年-2026年創(chuàng)新藥收入分別要達(dá)到130億元、165億元、208億元,三年累計(jì)超過500億。

來源:醫(yī)藥投資部落

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