資本寒冬之下，一級(jí)市場(chǎng)的biotech開始上演IPO“生死時(shí)速”。
12月5日，君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請(qǐng)。實(shí)際上，這是公司今年第二次沖擊上市。
今年5月份，公司曾遞交上市申請(qǐng)，只是最終因?yàn)檎泄蓵^6個(gè)月期限而不了了之。
某種程度上，君圣泰醫(yī)藥對(duì)資本市場(chǎng)的渴望，也是一級(jí)市場(chǎng)部分biotech的縮影。截至6月末，君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為4.17億元，勉強(qiáng)能維持兩年的運(yùn)轉(zhuǎn)，但公司有多個(gè)適應(yīng)癥即將進(jìn)入3期臨床，研發(fā)開支大幅上升，資金消耗力度也將加大。
對(duì)于君圣泰醫(yī)藥來說，能否上市決定了其能夠走多遠(yuǎn)。
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多個(gè)適應(yīng)癥即將進(jìn)入3期臨床
成立于2011年的君圣泰醫(yī)藥，主攻代謝和消化系統(tǒng)疾病。公司一共布局了5款候選管線，進(jìn)度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。
目前，HTD1801多個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床，等待進(jìn)入3期臨床。
如上圖所示，HTD1801布局了五大適應(yīng)癥，分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。
其中，HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗(yàn)，已于5月15達(dá)到了主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。
HTD1801的另一適應(yīng)癥NASH，此前獲得了FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，目前其已在美國完成lla期臨床試驗(yàn)，并達(dá)到了首要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
相對(duì)于HTD1801，HTD4010進(jìn)度稍慢。目前，君圣泰醫(yī)藥已完成了HTD4010針對(duì)酒精性肝炎的1期臨床試驗(yàn)，即將邁入2期臨床。
對(duì)于君圣泰醫(yī)藥，多個(gè)管線能夠繼續(xù)推進(jìn)無疑是好事，但身處資本寒冬，這也是公司當(dāng)前最大的挑戰(zhàn)。
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臨床進(jìn)度取決于上市成敗
寒冬之中，創(chuàng)新藥企融資成為了一件格外困難的事情。
雖然君圣泰醫(yī)藥在今年1月逆勢(shì)完成C+輪融資，但總額只有2600萬美元。完成融資后，君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流依然吃緊。截至2023年6月30日，君圣泰醫(yī)藥的賬上現(xiàn)金余額，為4.17億元。
2022年，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下，公司能維持2年的運(yùn)轉(zhuǎn)。但實(shí)際上，這是理想狀態(tài)。
任何一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，隨著期數(shù)的增加，入組患者也將成倍數(shù)增加。換句話說，資金消耗力度也將加大。
以HTD1801為例。在2023年上半年，HTD1801的2期臨床研發(fā)開支，就達(dá)到了4975萬元。
很顯然，如果君圣泰醫(yī)藥加速推進(jìn)三期臨床，現(xiàn)金流必然會(huì)加速消耗。在這一背景下，如何利用手頭有限的現(xiàn)金，去推動(dòng)核心藥物的研發(fā)以獲得市場(chǎng)認(rèn)是一道選擇題，但也是必答題。
這不只是君圣泰醫(yī)藥的困惑，也是部分一級(jí)市場(chǎng)biotech需要考慮的問題。
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