2023年，醫(yī)藥領(lǐng)域最令人激動(dòng)的適應(yīng)癥突破少不了肥胖癥，不僅諾和諾德Wegovy表現(xiàn)出驚人的市場占有能力，而且禮來的Zepbound也在11月份得到了FDA針對肥胖癥的批準(zhǔn)。一時(shí)間，肥胖癥藥物成為了醫(yī)藥領(lǐng)域最津津樂道的話題，而且這個(gè)話題必將持續(xù)下去。
然而，除了減肥藥物之外，還有哪個(gè)藥物領(lǐng)域是值得醫(yī)藥人重點(diǎn)關(guān)注的？答案是鎮(zhèn)痛類藥物。
鎮(zhèn)痛藥有可能成為下一個(gè)熱門賽道，主要有幾個(gè)方面原因：
- 廣泛的患者需求：慢性疼痛是全球范圍內(nèi)的一種普遍健康問題，影響著大量的患者。由于人口老齡化和慢性疾病的增加，對于疼痛治療的需求不斷上升。
- 未滿足的醫(yī)療需求：盡管存在多種疼痛管理的藥物和治療方法，但仍有許多患者沒有得到有效的疼痛緩解。因此，存在著對更有效、更安全的疼痛治療方法的巨大需求。
- 創(chuàng)新技術(shù)的崛起：隨著生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，涌現(xiàn)出許多新的疼痛治療方法。這包括基因治療、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)、生物制劑等，這些新技術(shù)可能為疼痛患者提供更有效和定制的治療選擇。
- 市場潛力：疼痛治療市場具有巨大的市場潛力，創(chuàng)新的治療方法和新型藥物可能在市場上取得巨大成功。
- 政府關(guān)注：針對慢性疼痛和藥物濫用問題，政府和衛(wèi)生組織對疼痛治療領(lǐng)域提高了關(guān)注。
鎮(zhèn)痛藥物開發(fā)的重要性，從阿片類鎮(zhèn)痛藥的社會(huì)問題角度來看尤為突出。阿片類鎮(zhèn)痛藥物由于其強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛效果而在醫(yī)學(xué)上得到廣泛應(yīng)用。然而，長期使用或不當(dāng)使用可能導(dǎo)致藥物濫用問題。長期使用阿片類藥物可能引發(fā)生理和心理的依賴，戒斷癥狀嚴(yán)重，而過量使用可能導(dǎo)致呼吸抑制，甚至危及生命。這些社會(huì)問題引起了廣泛的關(guān)注，因?yàn)榘⑵愃幬锏臑E用可能導(dǎo)致健康問題、社會(huì)問題以及醫(yī)療資源的浪費(fèi)。這些健康危害引起了社會(huì)對更安全、更有效的鎮(zhèn)痛藥物的需求。面對阿片類藥物的濫用問題，醫(yī)藥領(lǐng)域加大了對新興科技和創(chuàng)新的研發(fā)力度，尋找更安全、非成癮性的鎮(zhèn)痛藥物。這包括基于生物技術(shù)的治療方法、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)、非藥物療法等。防范和解決阿片類藥物濫用問題具有重要的公共衛(wèi)生意義。發(fā)展更安全的鎮(zhèn)痛藥物有助于降低社會(huì)成本，減少因藥物濫用而導(dǎo)致的醫(yī)療服務(wù)需求、治療成本和社會(huì)不穩(wěn)定。針對鎮(zhèn)痛藥物的創(chuàng)新開發(fā)在市場上具有巨大的潛力。對于那些能夠提供疼痛緩解同時(shí)減少濫用潛在性的藥物，可能在市場上獲得成功。綜合來看，阿片類藥物濫用問題推動(dòng)了鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新。社會(huì)對更安全、非成癮性的鎮(zhèn)痛藥物的需求，以及科技和醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，都使得鎮(zhèn)痛藥物成為一個(gè)重要的研發(fā)熱點(diǎn)。2020年，全球鎮(zhèn)痛藥市場價(jià)值為267億美元（目前有眾多鎮(zhèn)痛藥市場分析，這個(gè)數(shù)據(jù)是相對保守的一個(gè)），預(yù)計(jì)到2030年鎮(zhèn)痛藥市場將達(dá)到507億美元，2021年至2030年復(fù)合年增長率為6.6%。鎮(zhèn)痛藥用于治療和減輕身體疼痛。當(dāng)疼痛劇烈且患者難以忍受時(shí)使用它們。非阿片類藥物、阿片類藥物和復(fù)合鎮(zhèn)痛藥（阿片類藥物和非阿片類藥物的組合）是全球使用的主要局部鎮(zhèn)痛產(chǎn)品。從鴉片中提取的阿片類藥物是最有效的鎮(zhèn)痛藥。COVID-19的爆發(fā)將對全球鎮(zhèn)痛藥市場的增長產(chǎn)生影響，疫情的傳播增加了對撲熱息痛（對乙酰氨基酚，非甾體藥物）等鎮(zhèn)痛藥物的需求，并推動(dòng)了市場的增長。全球鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模的增長主要是由結(jié)核病、癌癥、心血管疾病和關(guān)節(jié)炎等慢性疾病發(fā)病率的增加推動(dòng)的，胃腸道、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等感染性疾病的患者數(shù)量也大幅增加。這些疾病的增加反過來增加了對鎮(zhèn)痛藥的需求，預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步推動(dòng)鎮(zhèn)痛藥市場份額。此外，私人和政府組織對藥品制造領(lǐng)域發(fā)展的資金增加，以及鎮(zhèn)痛產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng)的增加推動(dòng)了鎮(zhèn)痛行業(yè)的增長。艾滋病、瘧疾、心血管疾病和癌癥對于鎮(zhèn)痛藥物的需求都很巨大。在巨大的市場吸引之下，很多制藥公司正在積極開發(fā)他們新一代的鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)品。他們研發(fā)上投入大量資金以增加產(chǎn)品線，這將極大地促進(jìn)鎮(zhèn)痛藥物市場的增長。這些市場參與者還采取各種戰(zhàn)略舉措來擴(kuò)大其全球影響力，其中包括新產(chǎn)品發(fā)布、并購、合同協(xié)議及與其他組織的合作等行為。鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)的競爭點(diǎn)在于具有高度成本效益的產(chǎn)品，以在競爭日益激烈和不斷發(fā)展的市場環(huán)境中擴(kuò)張和生存。因此開發(fā)商的主要業(yè)務(wù)策略之一是降低運(yùn)營成本。目前鎮(zhèn)痛藥市場主要參與者包括賽諾菲、禮來、nestle、拜耳、諾華、葛蘭素史克、輝瑞、強(qiáng)生、禮來、Reckitt Benckiser、Endo Pharmaceuticals、BMS等。VX-548，新一代鎮(zhèn)痛藥管線產(chǎn)品在新一代的非甾體鎮(zhèn)痛藥中，Vertex的VX-548無疑是最引人關(guān)注的項(xiàng)目之一。VX-548是一款口服選擇性NaV1.8抑制劑。NaV1.8是一種電壓門控鈉通道，在周圍神經(jīng)系統(tǒng)的疼痛信號傳導(dǎo)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。NaV1.8是經(jīng)過基因驗(yàn)證的疼痛治療靶標(biāo)，Vertex此前已通過針對NaV1.8的小分子候選藥物，對NaV1.8在多種疼痛適應(yīng)癥（包括急性疼痛、神經(jīng)性疼痛和肌肉骨骼疼痛）中的作用進(jìn)行了臨床概念驗(yàn)證。VX-548這種小分子藥物可以選擇性地抑制NaV1.8，提供卓越的急性疼痛緩解效果，而不受阿片類藥物的限制，包括其成癮潛力。VX-548是Vertex NaV1.8抑制劑產(chǎn)品組合中最新進(jìn)入臨床開發(fā)的分子。VX-548的臨床試驗(yàn)包括急性疼痛與神經(jīng)性疼痛。針對極性疼痛的試驗(yàn)?zāi)壳疤幱谂R床2期，評估VX-548治療拇囊炎切除術(shù)或腹部成形術(shù)后急性疼痛的有效性和安全性。VX-548已在美國獲得針對中度至重度急性疼痛的突破性療法和快速通道認(rèn)定。Vertex公布的2期數(shù)據(jù)令眾多分析師看好它的前景。Vertex預(yù)計(jì)將在2023年底完成這一關(guān)鍵項(xiàng)目，并在2023年底或2024年初分享這些研究的結(jié)果。除此之外，Vertex還啟動(dòng)了VX-548治療神經(jīng)性疼痛的2期劑量范圍研究。
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1.Analgesics Market by Type(Non opioids,Opioids),by Route of Administration(Oral,Intravenous,Rectal,Transdermal,Topical):Global Opportunity Analysis and Industry Forecast,2020-2030.Allied Market Research.
2.Vertex Announces Publication of VX-548 Positive Phase 2,Proof-of-Concept Results in New England Journal of Medicine.Vertex Press Release.03.08.2023.
來源：藥智網(wǎng) ，作者骎丹翼
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