國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥奔赴美國(guó):他們給得太多了!

最近幾天,兩則藥品價(jià)格的新聞刷屏,確切說(shuō),是兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在美國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格。

11月9日,和黃醫(yī)藥宣布,其合作伙伴武田取得呋喹替尼的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),適應(yīng)證是成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

呋喹替尼成為上海首個(gè)在美國(guó)獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥,該藥在美國(guó)獲批48小時(shí)以?xún)?nèi)已開(kāi)出了首張?zhí)幏健?/span>

11月23日,有報(bào)道稱(chēng)提到,武田制藥官網(wǎng)顯示,武田/和黃醫(yī)藥合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定價(jià)出爐:美國(guó)一盒5mg*21粒的呋喹替尼(Fruzaqla)定價(jià)為25200美元,合計(jì)人民幣約18萬(wàn)元。

在國(guó)內(nèi),呋喹替尼首個(gè)適應(yīng)證于2018年9月就已獲批。2020年1月,該藥獲納入國(guó)家醫(yī)保,并于2022年成功續(xù)約。

形成對(duì)比的是,根據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商平臺(tái),5mg*7粒的價(jià)格在2500元左右,換算下來(lái),21粒在國(guó)內(nèi)的價(jià)格為7500元。

按照這一數(shù)據(jù),呋喹替尼在美國(guó)的定價(jià)是國(guó)內(nèi)價(jià)格的約24倍。

另外一款藥物,是君實(shí)生物的抗PD-1藥物特瑞普利單抗。

10月29日,君實(shí)生物宣布,由公司自主研發(fā)的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批在美國(guó)上市,這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

君實(shí)生物的美國(guó)合作伙伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示,特瑞普利單抗的批發(fā)收購(gòu)成本為每瓶8892.03美元,這一價(jià)格折合成人民幣約6.36萬(wàn)元。
該價(jià)格涉及的藥物規(guī)格是240mg,目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)在經(jīng)過(guò)多次降價(jià)之后,最新價(jià)格是1912.96元。
簡(jiǎn)單對(duì)比的話(huà),這款PD-1在美國(guó)的價(jià)格是也中國(guó)的30倍以上。
1:30,這就是大量創(chuàng)新藥竭盡全力要登陸美國(guó)市場(chǎng)的根本原因。
眾所周知,美國(guó)是世界上醫(yī)療花費(fèi)最高的國(guó)家,其醫(yī)療支出占GDP的18%。
這個(gè)數(shù)據(jù),不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他發(fā)達(dá)國(guó)家,可以說(shuō)是世界上醫(yī)療花費(fèi)的獨(dú)角獸,和任何其他國(guó)家的醫(yī)療市場(chǎng),都不具備可比性。
以PD-1藥物為例,根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2021年,美國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑銷(xiāo)售額占全球銷(xiāo)售額的 47%,歐盟四國(guó)以及英國(guó)共占全球市場(chǎng)的四分之一。
至于中國(guó)的PD-1市場(chǎng)規(guī)模,處于可以被忽略的狀態(tài)。
因此,不要?jiǎng)虞m拿美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)來(lái)對(duì)標(biāo)中國(guó)市場(chǎng),更不要以美國(guó)競(jìng)品的滲透率和市場(chǎng)規(guī)模,來(lái)暢想國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的滲透率和市場(chǎng)規(guī)模。
在可以預(yù)見(jiàn)的很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)可能永遠(yuǎn)達(dá)不到美國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模,甚至不可能太過(guò)于接近;悲觀(guān)地說(shuō),這是兩個(gè)平行市場(chǎng)。
所以,但凡號(hào)稱(chēng)擁有全球“FIC”或者“BIC”管線(xiàn)的國(guó)內(nèi)Biotech公司,一個(gè)很簡(jiǎn)單的判斷依據(jù),就是看他是否認(rèn)真地在推進(jìn)美國(guó)臨床。
不要找美國(guó)臨床成本高、難度大之類(lèi)的理由,如果你真的相信自己擁有全球“FIC”或者“BIC”的管線(xiàn),那么理論上砸鍋賣(mài)鐵也應(yīng)該推動(dòng)藥物去美國(guó)上市,因?yàn)橥豢钏幬铮诓煌袌?chǎng)上市之后的商業(yè)價(jià)值差異,有時(shí)候甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于人和狗的差異。
畢竟,美國(guó)創(chuàng)新藥的月亮,真的是全世界最大最圓的那個(gè),并且沒(méi)有之一。
來(lái)源:醫(yī)藥投資部落

聲明:本文觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。