成渝城市群醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局

引言


成渝城市群以重慶、成都為中心,是西部大開發(fā)的重要平臺(tái),是長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶的戰(zhàn)略支撐,也是國(guó)家推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化的重要示范區(qū)。主要包括重慶29個(gè)區(qū)縣及四川省15個(gè)城市。

2021年10月20日,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)規(guī)劃綱要》,提出將協(xié)同發(fā)展生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),共建西部大健康產(chǎn)業(yè)基地。本文就成渝城市群具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。

01

醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)數(shù)量分布情況 

1.生產(chǎn)批件年度獲批情況

2018年1月至2023年10月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批1020件,涉及企業(yè)843家,其中可生產(chǎn)一類、二類、三類的企業(yè)分別為497家、461家和62家。

2023年(截至10月)器械生產(chǎn)資質(zhì)獲批總量同比大幅減少進(jìn)四成,其余年份增幅較為平穩(wěn)。

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圖1  成渝城市群域醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件年度分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心


2.生產(chǎn)批件月度獲批情況

2023年1月至10月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)批件108件,共涉及102家企業(yè),其中可生產(chǎn)一類、二類及三類器械的企業(yè)分別為36家、64家及8家。

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圖2   成渝市群醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件月度分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)批件月度獲批情況

2023年1月至10月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露了11700件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)批件,共計(jì)10763家企業(yè),其中可經(jīng)營(yíng)一類、二類和三類器械的企業(yè)數(shù)量分別為4家、8103家和3563家。


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圖3  成渝市群醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)批件月度分布情況

數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

02

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)空間分布情況

1.城市分布情況


從城市分布看,總體呈現(xiàn)三個(gè)梯隊(duì),第一梯隊(duì)為成都市,共有477家生產(chǎn)企業(yè),在成渝城市群內(nèi)處于龍頭地位;第二梯隊(duì)為重慶市,共有283家生產(chǎn)企業(yè);其余14個(gè)城市為第三梯隊(duì),合計(jì)226家生產(chǎn)企業(yè)。其中重慶市生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北培區(qū)、巴南區(qū)、大渡口區(qū)等主城區(qū)周邊地區(qū)。

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圖4 成渝市群醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)地域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2.園區(qū)分布情況


從產(chǎn)業(yè)園區(qū)分布看,以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有25個(gè),其中國(guó)家級(jí)園區(qū)6個(gè),省級(jí)園區(qū)8個(gè)。國(guó)家級(jí)園區(qū)分別為:重慶兩江新區(qū)、重慶高新大健康產(chǎn)業(yè)園、重慶永川綜合保稅區(qū)、重慶國(guó)際生物城、大地(國(guó)際)生命科學(xué)園、瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

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圖5 成渝市群以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心


03

創(chuàng)新醫(yī)療器械區(qū)域發(fā)展情況

創(chuàng)新醫(yī)療器械指國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平,且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。

自2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(實(shí)行)》發(fā)布以來,全國(guó)共有217款創(chuàng)新醫(yī)療器械通過國(guó)家藥監(jiān)局特別審批,其中成渝城市群共有3款。

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來源:火石創(chuàng)造 ,作者火石產(chǎn)業(yè)研究院

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