中國的醫(yī)藥行業(yè),和幾乎所有其他快速追趕全球同行的新興產業(yè)一樣,將國外同行綿延上百年的發(fā)展歷程,濃縮到短短二三十年的時間內一口氣完成。
在這種跨越式發(fā)展的主基調下,處于行業(yè)聚光燈下的企業(yè),也隨著時代的發(fā)展而快速變換,你方唱罷我登場。
從2010年開始,在“醫(yī)療保障全覆蓋”的大目標下,仿制藥精準地踩中時代紅利,締造了仿制藥企業(yè)的黃金時代;不久之后的2015年,隨著波瀾壯闊的藥政改革拉開序幕,創(chuàng)新藥械的研發(fā)產業(yè)鏈迅速成為了時代的焦點,除了備受追捧的創(chuàng)新藥械企業(yè)以外,以藥明康德、泰格醫(yī)藥為代表的的技術服務類CXO也強勢崛起,締造了一輪轟轟烈烈的大牛市。
時至2023年,行業(yè)繼續(xù)向縱深領域發(fā)展,整體邏輯也在發(fā)生深刻的改變,商業(yè)化CXO作為行業(yè)聚光燈下的下一批企業(yè),正在登上舞臺的中央。
究其原因,在于歷經了10余年的海量資金、人才以及各類資源的高強度投入之后,國內創(chuàng)新藥械的供給端已經出現了有效的改善,曾經的有“仿”無“創(chuàng)”的局面已經大大改觀,部分領域甚至已經達到世界一流水平,而行業(yè)發(fā)展的整體瓶頸,正逐漸向“商業(yè)化”這個核心環(huán)節(jié)集中。
然而,究竟怎樣的商業(yè)化CXO,才最能契合行業(yè)發(fā)展的要求,才最符合時代發(fā)展的需要?對于這個問題,業(yè)界其實尚未形成完全的共識。
原因在于,相比于百花齊放、已然極大繁榮的技術服務類CXO生態(tài)鏈,國內成規(guī)模的商業(yè)化CXO企業(yè)不僅數量更為稀缺,而且各自的模式也尚處于不斷摸索、成形的過程之中。
唯有對頭部商業(yè)化CXO企業(yè)的戰(zhàn)略進行深入的觀察與探究,才有可能對上面的這個問題進行部分的回答。
2023年11月19日,A股的商業(yè)化CXO龍頭百洋醫(yī)藥發(fā)布公告,一口氣簽下兩份重磅合作協(xié)議,分別對應一款核醫(yī)學腫瘤顯像診斷1類創(chuàng)新藥以及一款超聲用電磁定位穿刺引導設備的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械;百洋醫(yī)藥獲得這兩款創(chuàng)新產品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權益。
簡單看上去,這是一個商業(yè)化CXO企業(yè)拓展品類的行為,但是如果對這兩個產品案例進行深入的挖掘,其中又有頗為不一樣的東西,這或許對于我們理解商業(yè)化CXO的發(fā)展邏輯以及認知百洋醫(yī)藥的企業(yè)戰(zhàn)略有所幫助。
源頭階段的商業(yè)化前置戰(zhàn)略
此次百洋醫(yī)藥與瑞迪奧達成戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2,是我國第一個核醫(yī)學放射診斷1類新藥、也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。
這款藥物打破了SPECT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的技術現狀和常規(guī)認知,直接改寫了SPECT的臨床應用場景。
具備如此重大突破性的創(chuàng)新產品,并非來源于BD部門在市場搜索過程中的妙手偶得。這款產品的研發(fā)方瑞迪奧,與百洋醫(yī)藥的控股股東百洋醫(yī)藥集團之間,有著密切的聯(lián)系:2022年,瑞迪奧獲得了百洋醫(yī)藥集團的戰(zhàn)略投資。公開信息顯示,以“產業(yè)投資”為特色的百洋醫(yī)藥集團是瑞迪奧第二大股東。
不僅僅是產品端的單一商業(yè)化合作,而是以各種形式深度參與創(chuàng)新藥械企業(yè)的業(yè)務,進行深入而全方位的賦能,這是百洋醫(yī)藥集團在不斷夯實商業(yè)化平臺核心能力的基礎上,充分發(fā)揮“產業(yè)投資人”資源整合能力的一大戰(zhàn)略。
這種企業(yè)戰(zhàn)略的深層意義在哪里?
第一,當然是可以和創(chuàng)新藥械企業(yè)進行深入的綁定,確保作為商業(yè)化CXO的百洋醫(yī)藥可以源源不斷地優(yōu)先獲取創(chuàng)新醫(yī)療產品的商業(yè)化權益。
第二,是作為產業(yè)投資人,“投早、投新、投長期”所獲得的可觀的潛在投資收益。
以上兩點都對,但還不是這種打法最為核心的優(yōu)勢。
最核心的是第三點:商業(yè)化策略的前置。
所謂商業(yè)化策略的前置,是在產品早期研發(fā)階段,就提前以市場端、應用端、需求端的視角,輔助和促進產品的開發(fā),以優(yōu)化臨床醫(yī)療場景為最終導向,最大限度地提升產品未來的商業(yè)化成功概率。
回到之前我們提出的問題,究竟怎樣的商業(yè)化CXO,才最能契合行業(yè)發(fā)展的要求?這可能就是答案之一。
這也詮釋了百洋醫(yī)藥作為以創(chuàng)新為特色的商業(yè)化CXO的獨特理念:一款醫(yī)療產品的商業(yè)化進程,并非僅在產品獲批上市的那一刻才開始,而應在產品尚處于源頭創(chuàng)新的那一刻就同步啟動了。
重科學創(chuàng)新,輕需求分析,對技術細節(jié)了如指掌,對商業(yè)環(huán)境、臨床應用懵懂陌生,是國內很多創(chuàng)新型Biotech團隊的通病,這也為產品在后期的商業(yè)化埋下了失敗的種子。
目前很多已上市創(chuàng)新藥械產品的商業(yè)化進程不順利,除了團隊本身確實不具備成熟的商業(yè)化能力之外,產品本身與臨床需求的匹配度相對不高,與實際醫(yī)療場景的契合度相對較差,往往也是重要的因素。
這也是行業(yè)最大的痛點之一。
百洋醫(yī)藥商業(yè)化CXO之所以有“創(chuàng)新”特色,主要歸功于大股東以“產業(yè)投資人”和“創(chuàng)業(yè)伙伴”的身份,構建了支持醫(yī)學創(chuàng)新產業(yè)化的生態(tài)體系,在早期階段就深度介入,圍繞創(chuàng)新轉化的全流程,為科學家、創(chuàng)新企業(yè)提供包括資金、管理、臨床等全要素資源配置,早早布局了創(chuàng)新產品。
其中最為重要的資源之一,是將商業(yè)化作為一個有機因素,貫穿產品開發(fā)生命周期的始終,尤其是在產品立項和研發(fā)的早期階段,百洋醫(yī)藥集團就以優(yōu)化醫(yī)療場景為目標來啟發(fā)和指導產品的研發(fā),使得最終產品“不跑偏”、“不踩空”,保證創(chuàng)新產品能實質性解決實際醫(yī)療場景下的痛點,從而最大程度地提升其后期商業(yè)化的成功概率。
與其在產品上市之后才苦苦籌劃商業(yè)化破局之道,不如在產品開始開發(fā)那一刻就注入成功的商業(yè)化因素,這就是“商業(yè)化前置”的策略,這與《孫子兵法》中“先勝而后求戰(zhàn)”的戰(zhàn)略思想,可謂不謀而合。
商業(yè)化策略的前置,是百洋進行項目孵化的最大優(yōu)勢之一,而最終也將內化為百洋自身的差異化優(yōu)勢。
從醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的角度來講,這也是給行業(yè)帶來的更為深遠的影響和更為實質的貢獻。
但是也必須認識到,早期孵化以及“商業(yè)化策略前置”,從來就不是一件輕而易舉的事情,其中需要的資源投入,遠超外人的想象。
能攬瓷器活,必有金剛鉆;之所以能夠堅定選擇和執(zhí)行這種差異化戰(zhàn)略,得益于百洋醫(yī)藥集團廣泛而豐富的產業(yè)資源以及與國內頭部科研院所長期的科研成果轉化合作。
比如成功研發(fā)第一個核醫(yī)學放射診斷1類新藥的瑞迪奧,其創(chuàng)始團隊來自北京大學醫(yī)學院;而百洋醫(yī)藥和北大醫(yī)學院在醫(yī)學人才培養(yǎng)和科研成果轉化工作方面,有著長期深入的合作。
目前,百洋醫(yī)藥集團已經在北京、青島、廊坊等多地都建立了科研成果轉化基地以及相配套的醫(yī)療智造產業(yè)化基地,形成了完善的科研成果孵化系統(tǒng)。在快速有效地觸達國內的“源頭創(chuàng)新成果”的同時,也有能力在經過科學、審慎的技術和市場化評估的基礎上,積極促進科研成果向優(yōu)秀的創(chuàng)新醫(yī)療產品轉化。
目前,在百洋的生態(tài)化創(chuàng)新系統(tǒng)內,除了核藥和電磁導航設備,全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用直線加速器、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥等創(chuàng)新領域均已取得積極進展,更多中國原創(chuàng)自主知識產權及具備臨床應用價值的醫(yī)藥健康產品正持續(xù)涌現。
這些成果,也將成為百洋醫(yī)藥未來不斷夯實自身“國內領先的商業(yè)化CXO”地位的源源不斷的“彈藥”,是未來醫(yī)藥市場一個又一個潛在的“爆款產品”。
有投資者甚至因此調侃:百洋醫(yī)藥集團是A股最“厚道”的控股股東。
作為上市公司百洋醫(yī)藥的大股東,百洋醫(yī)藥集團承擔了早期孵化的成本,把成功的產品拿來和上市公司百洋醫(yī)藥進行商業(yè)化合作,相當于上市公司的小股東可以不承擔成本和風險,但是可以享受科研成果成功轉化帶來的巨大收益。
而對于創(chuàng)新藥械產品來說,百洋醫(yī)藥作為國內領先的商業(yè)化CXO,事實上也是這些產品推進商業(yè)化進程的最好選擇,二者相得益彰。
擁抱紅利
隨著近十多年來的持續(xù)投入,整個醫(yī)藥產業(yè)正逐步迎來創(chuàng)新產品的收獲期。
有兩個數據可以充分說明這一點:僅僅從2021年到2022年,國家藥監(jiān)局就批準了67款創(chuàng)新藥;另外,截至2023年11月,國家藥監(jiān)局共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械237款,其中國產產品216款。
如此眾多的創(chuàng)新產品陸續(xù)獲批上市,其積累的商業(yè)化需求正處于爆發(fā)前夕。
在行業(yè)發(fā)展的不同階段,有不同的紅利產生,創(chuàng)新產品的商業(yè)化紅利,無疑是目前階段醫(yī)藥產業(yè)最大的紅利之一。
早早布局創(chuàng)新藥械產業(yè)鏈的百洋醫(yī)藥,一方面大股東以早期孵化的方式,不斷地供給為優(yōu)化特定的醫(yī)療場景而打造解決剛需的創(chuàng)新產品,另一方面作為開放的商業(yè)化CXO,不斷地將外部合適的創(chuàng)新產品有機地融入特定的醫(yī)療場景,將成為擁抱這一波創(chuàng)新產品商業(yè)化紅利的顯著受益者。
來源:醫(yī)藥投資部落
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