近日,祐森健恒發(fā)布公告宣布與阿斯利康就臨床前期小分子KRAS G12D抑制劑UA022達成授權協(xié)議,阿斯利康將獲得UA022在全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。
根據(jù)協(xié)議,祐森健恒將獲得2400萬美元的首付款,最高達3.95億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑潛在付款,以及產(chǎn)品的銷售分成。在臨床前模型中,UA022已顯示出強大的抗癌活性,并具有良好的安全性。目前,全球尚無KRASG12D抑制劑獲批上市。
阿斯利康加速中國區(qū)布局
今年以來,中國創(chuàng)新藥出海頻繁,出海已成為常態(tài)。越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥正通過借“船”出海和License out等多種途徑將自己產(chǎn)品推向國際市場。
截至11月下旬,已有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥傳來出海的好消息,其中兩筆就與阿斯利康有關。
11月9日,阿斯利康宣布,其已與誠益生物達成獨家許可協(xié)議,獲得后者下一代口服GLP-1產(chǎn)品ECC5004的全球權益,交易金額超20億美元。由于近年來減肥藥物爆火,此舉說明阿斯利康有意加強該領域,如若成功,未來該領域?qū)⒊扇愣α⒅畡荨?/p>
除Licence-in之外,阿斯利康新藥在中國也收獲頗豐。
11月14日,阿斯利康宣布其抗癌藥物度伐利尤單抗在中國獲批上市,成為中國首個獲批針對膽道癌的可聯(lián)合治療藥物。
度伐利尤單抗是一種選擇性、高親和力的人IgG1單克隆抗體,可阻斷程序性細胞死亡配體1(PD-L1)與程序性死亡受體1(PD-1)和CD-80的結合,激發(fā)抗腫瘤T細胞活性。此前,度伐利尤單抗已在中國獲批治療非小細胞肺癌(NSCLC)和廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
此外,據(jù)其剛發(fā)布的2023 Q3季報,中國區(qū)表現(xiàn)良好,前三季度收入44.95億美元,占阿斯利康全球總收入14%,中國市場將是阿斯利康未來重點開拓的區(qū)域。
繼誠益生物之后,在萬千中國企業(yè)中,被阿斯利康選中的祐森健恒和UA022又有何過人之處呢?
關于祐森健恒和UA022
祐森健恒成立于2020年1月,聚焦于癌癥和自身免疫疾病兩大領域,圍繞新靶點、新作用機制開發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。目前,祐森健恒已有多個癌癥相關和自身免疫疾病藥物進入臨床。
交易核心UA022是一種有效的、選擇性靶向KRASG12D突變的口服小分子藥物。KRAS突變在多種癌癥類型中發(fā)生率很高,而KRASG12D是癌癥中最普遍的KRAS突變,約占所有KRAS突變的26%。它普遍存在于胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等。但目前還沒有獲批的針對KRASG12D的治療方案,這些患者需要新的治療選擇。UA022已顯示出強大的抗癌活性,具有良好的安全性,并且在臨床前模型中展示出良好的口服生物利用度。UA022是國內(nèi)第二款KRAS藥物出海,也是唯一一款KRAS G12D抑制劑出海。祐森健恒將在2023年推進中美IND申報。
值得一提的是,藥明康德參與了UA022的發(fā)現(xiàn)和驗證過程。
作為成立不到4年的biotech,年輕的祐森健恒便能囊獲跨國大藥企阿斯利康的青睞,可見中國創(chuàng)新藥的無限潛力正在被世界看見。
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