自2018年啟動(dòng)以來，國(guó)家醫(yī)保局已組織開展九批國(guó)家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。
11月6日，第九批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。
本次集采有41種藥品采購(gòu)成功，與今年10月公布的集采名單相比，左炔諾孕酮流標(biāo)，擬中選藥品平均降價(jià)58%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元。
表1 國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)基本情況
數(shù)據(jù)來源：公開資料、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)、藥智咨詢整理
01
采購(gòu)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，
涉及多種新型藥
此次集采參與競(jìng)標(biāo)的企業(yè)達(dá)到262家，包括382個(gè)產(chǎn)品。其中200家國(guó)內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品、5家外企的6個(gè)產(chǎn)品（5個(gè)進(jìn)口仿制藥和1個(gè)原研藥）獲得擬中選資格，投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)擬中選。產(chǎn)品涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。
根據(jù)ATC分類，此次國(guó)采品種涉及最多的是神經(jīng)系統(tǒng)藥物和消化道及代謝系統(tǒng)藥物，各有8個(gè)品種，占比近2/5，其中新型神經(jīng)精神類的藥比如說像拉考沙胺，這是相對(duì)較新的第三代的抗癲癇的藥，越來越多的新藥已經(jīng)加速進(jìn)入到帶量采購(gòu)名單當(dāng)中，就使得新藥品的可及性，通過帶量采購(gòu)的方式能夠得到更進(jìn)一步提升。心血管系統(tǒng)、全身用抗感染、激素類系統(tǒng)藥品種數(shù)量則分別位居第二、三、四位，分別占比16.28%、13.95%和6.98%。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)
02
43個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超九成
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，此次集采擬中選名單中有43個(gè)產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計(jì)）降幅超過90%。其中，最高降幅品種為河南潤(rùn)弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射劑（1ml：5mg），中選價(jià)2.3元，降幅達(dá)97.66%；上海禾豐制藥的縮宮素注射液（1ml：10IU）、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥的地塞米松磷酸鈉注射液（1ml：5mg）降幅均超過96%。
表2 43個(gè)降幅超90%的產(chǎn)品情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版—國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)，藥智咨詢整理
03
第九批集采中，
注射劑的占比接近50%
此次是注射劑占比（約50%）最大的一次國(guó)采，針劑這類更多依靠院內(nèi)市場(chǎng)的品種，集采不中選疊加價(jià)格沒有優(yōu)勢(shì)，基本很難進(jìn)入市場(chǎng)。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，第九批集采中涉及的20余款注射劑既往的醫(yī)院銷售額合計(jì)超過了100億元，因此中標(biāo)與否對(duì)企業(yè)的影響非常大，企業(yè)也愿意通過高幅降價(jià)來?yè)Q取更多的院內(nèi)市場(chǎng)。其中治療心律失常的胺碘酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品，通過“帶量”采購(gòu)方式穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，實(shí)現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價(jià)的多元目標(biāo)平衡。
采購(gòu)周期方面，集采最早“以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月作為一個(gè)采購(gòu)周期”，其后又根據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)進(jìn)行細(xì)化，最短一年，最長(zhǎng)三年。其中，實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采購(gòu)周期原則上為一年；實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，采購(gòu)周期原則上為兩年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購(gòu)周期原則上為三年。根據(jù)要求，中標(biāo)藥企的采購(gòu)協(xié)議將采取每年一簽的方式。
此次集采的顯著變化是藥品采購(gòu)周期為四年，這是國(guó)家組織藥品集采以來藥品采購(gòu)周期最長(zhǎng)的一次。原有的規(guī)則使分到每家企業(yè)的市場(chǎng)份額有限，“標(biāo)期的延長(zhǎng)”利好中標(biāo)企業(yè)，利于企業(yè)根據(jù)全國(guó)使用量等情況，制定長(zhǎng)期發(fā)展策略，避免出現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)張后帶來的產(chǎn)能過剩等市場(chǎng)問題。
中標(biāo)企業(yè)方面，大企業(yè)依然是國(guó)采的“常勝軍”，在第九批集采中，華潤(rùn)醫(yī)藥中標(biāo)產(chǎn)品最多，共8款；其次分別為倍特藥業(yè)和上海醫(yī)藥各7個(gè)，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)和中國(guó)生物制藥各6個(gè)，天藥股份、國(guó)藥集團(tuán)、晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石四藥集團(tuán)、中國(guó)醫(yī)藥和科倫藥業(yè)各4個(gè)。外企僅有5家中標(biāo)，其中只有輝凌制藥為原研，其他均為印度仿制藥企，對(duì)于有些原研藥企而言，在品牌效應(yīng)及營(yíng)銷模式加持下，即使集采沒中標(biāo)，在廣闊市場(chǎng)依然是老大或者有機(jī)會(huì)另辟蹊徑實(shí)現(xiàn)翻盤。因此，現(xiàn)階段原研藥企參與集采的積極性仍不高，大部分以高報(bào)價(jià)及棄標(biāo)進(jìn)行表態(tài)。
04
總結(jié)
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