這屆藥企，不想“大大大”了

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重新聚焦CNS

分拆的目的很簡單，Alkermes希望自己成為盈利的純商業(yè)階段神經(jīng)科學(xué)公司。

成立于1987年，并于2011年9月與愛爾蘭都柏林大藥企Elan Corporation plc的前藥物制劑和制造部門Elan Drug Technologies合并，公司專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病，如精神分裂癥、抑郁癥、成癮、多發(fā)性硬化癥、腫瘤疾病等等。

盡管已經(jīng)成立36年，也有多款精神分裂藥物上市銷售，營收常年穩(wěn)定在10億美元左右，但公司仍未實(shí)現(xiàn)盈利，去年虧損額達(dá)1.58億美元。新冠疫情爆發(fā)后，為了降低虧損，Alkermes還曾進(jìn)行過大裁員。

關(guān)于這次分拆，Alkermes首席執(zhí)行官Richard Pops在電話會(huì)議上表示：“我們在董事會(huì)層面決定分拆，很大程度上是基于我們對(duì)Lybalvi長期價(jià)值的信心不斷增強(qiáng)。”

Lybalvi是一款大幅降低奧氮平增重不良反應(yīng)的創(chuàng)新復(fù)方制劑（奧氮平/samidorphan），2019年6月獲得FDA批準(zhǔn)上市，治療成人精神分裂癥和雙相I型障礙。

奧氮平是治療精神分裂癥尤其是難治性患者的王牌藥物，但長期用藥易引發(fā)肥胖；而samidorphan是一種阿片受體拮抗劑，能減輕奧氮平帶來的體重增加。三期臨床顯示，經(jīng)過6個(gè)月治療，相比對(duì)照組，試驗(yàn)組患者體重增加的平均百分比表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低（p=0.003）。

2019年，美國市場奧氮平處方量約為700萬張，排名第四。有奧氮平龐大的市場基礎(chǔ)，Lybalvi并不愁賣。

今年三季度，Alkermes營收為2.52億美元，虧損，其中2700萬美元來自Lybalvi，環(huán)比增長35%?；趶?qiáng)勁的潛在需求和處方藥的采用，公司已將Lybalvi的年度指導(dǎo)值提高到8800萬至9500萬美元之間。

公司另一核心產(chǎn)品是有著“海洛因及酒癮克星”之稱的Vivitrol，三季度銷售額為9600萬美元，同比增長9%；以及另一款精神分裂癥藥物Aristada，收入為7600萬美元，增長10%。

可以看到，Alkermes的CNS老產(chǎn)品均穩(wěn)健增長，Lybalvi則潛力巨大。CNS業(yè)務(wù)給了Alkermes分拆的底氣，但或許還有另一個(gè)因素在起作用。

Alkermes的腫瘤管線nemvaleukin，這是一種白細(xì)胞介素-2 (IL-2)變體免疫療法，正在開展鉑類耐藥卵巢癌和粘膜黑色素瘤治療研究。但nemvaleukin有可能在其它 IL-2免疫療法失敗后貶值。

百時(shí)美施貴寶和Nektar Thaerapeutics在對(duì)IL-2候選藥物bempeg進(jìn)行試驗(yàn)，此前一項(xiàng)聯(lián)合試驗(yàn)表明，表明它可能弊大于利。上周，賽諾菲宣布，25億美元收購Synthorx獲得的針對(duì)IL-2的候選藥物SAR444245，療效數(shù)據(jù)“低于預(yù)期”。

這些產(chǎn)品的折戟，似乎在告訴大家：偏向性IL-2的路不好走。

Alkermes認(rèn)為，單獨(dú)運(yùn)作將允許每個(gè)公司建立具有相關(guān)科學(xué)專業(yè)知識(shí)的不同管理團(tuán)隊(duì)，并使資本市場能夠更好地評(píng)估每項(xiàng)業(yè)務(wù)價(jià)值。

言下之意或許是，當(dāng)前資本市場低估了其CNS業(yè)務(wù)。

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大藥企也不再貪大

為了更高的增長，Alkermes選擇拓展腫瘤領(lǐng)域，開發(fā)細(xì)胞因子療法。但相比CNS,腫瘤業(yè)務(wù)帶給Alkermes的想象空間相對(duì)有限，甚至可能是負(fù)作用。

因?yàn)槟[瘤管線尚處于臨床開盲盒階段，風(fēng)險(xiǎn)較大，尤其是再有多款產(chǎn)品折戟的背景下；更重要的是，研發(fā)投入大，某種程度上，拖累了公司盈利的步伐。

隨著腫瘤業(yè)務(wù)的分拆，Alkermes預(yù)計(jì)2023年會(huì)有更好的業(yè)績表現(xiàn)，因?yàn)椴辉僦Ц断嚓P(guān)研發(fā)費(fèi)用，運(yùn)營費(fèi)用也將減少。目前其預(yù)計(jì)凈利潤在2.5億至2.8億美元之間，而去年公司虧損1.58億美元。

事實(shí)上，通過分拆、簡化運(yùn)營、減少各項(xiàng)費(fèi)用以增加利潤，幾乎成了整個(gè)行業(yè)的共識(shí)，不論藥企規(guī)模大小。不久前，全球50強(qiáng)藥企Jazz也陷入了分拆的傳聞。

過去野心勃勃的Jazz不甘于現(xiàn)狀，選擇在各個(gè)領(lǐng)域四面出擊，試圖沖擊Bigpharma，但結(jié)果卻是越努力越適得其反。

Jazz同樣深耕CNS。2023年上半年，Jazz總收入18.5億美元，來自CNS領(lǐng)域的收入占比超過72%，為其營收做出主要貢獻(xiàn)的產(chǎn)品有三款，分別為用于治療特發(fā)性嗜睡癥Xywav、Xyrem和用于治療癲癇的Epidiolex。

不過，眼下三款產(chǎn)品中的兩款處境堪憂。尤其公司的拳頭產(chǎn)品Xyrem面臨著專利到期的挑戰(zhàn)。在仿制藥的沖擊下，Xyrem銷售額不斷下降，今年二季度Xyrem銷售額下降了41%。

更糟糕的是，Jazz加碼的腫瘤領(lǐng)域，并沒能給Jazz的發(fā)展帶來太多的增量。

在兩大領(lǐng)域表現(xiàn)都不及預(yù)期的情況下，Jazz有了分拆業(yè)務(wù)的想法。而在不少華爾街分析師看來，對(duì)于Jazz來說，無論是將腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)出售，成為一家純粹的CNS公司，還是將CNS業(yè)務(wù)拆分，成為一家腫瘤藥企，都可能讓公司的處境比現(xiàn)在更好。

相比這些中等體量的藥企，成熟的大藥企更擅長在不同節(jié)點(diǎn)做取舍，以適應(yīng)新的變化。

賽諾菲在三季報(bào)宣布新的“play to win”戰(zhàn)略計(jì)劃，加大研發(fā)和創(chuàng)新投入，以及拆分消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù)。目的是成為一家純粹的生物制藥公司，并進(jìn)一步優(yōu)化公司成本結(jié)構(gòu)。

賽諾菲之前，輝瑞剝離消費(fèi)者業(yè)務(wù)部門，將仿制藥業(yè)務(wù)與邁蘭合并；強(qiáng)生也一分為二，將其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)從制藥和醫(yī)療設(shè)備部門剝離出來；還有一直在“瘦身”的諾華，分拆仿制藥部門山德士、收縮管線、出售呼吸系統(tǒng)業(yè)務(wù)等等。

大藥企都在努力變得更加純粹。這背后的考量不外乎，降本增效，通過簡化結(jié)構(gòu)以提高專注度，借此提高公司資產(chǎn)質(zhì)量、盈利能力。

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新時(shí)代的藥企經(jīng)營啟示

每逢財(cái)報(bào)披露，除了能夠看到企業(yè)一定時(shí)期經(jīng)營狀況及業(yè)績，也能從中窺探到企業(yè)的戰(zhàn)略調(diào)整。

如果說biotech是迫于生存壓力，不得不收縮、砍管線，那么體量更大的成熟藥企開始集體“做小”更能說明問題。

隨著宏觀經(jīng)濟(jì)變化、政策調(diào)整，以及競爭對(duì)手的挑戰(zhàn)，藥企的經(jīng)營思路正在迅速轉(zhuǎn)變，回歸核心業(yè)務(wù)，不再一味地追求多元化。

因?yàn)槎嘣牧硪幻嬉部赡苁恰按蠊尽辈?，以及一些不必要的麻煩。在這方面，強(qiáng)生最有發(fā)言權(quán)，其嬰兒爽身粉雖全球銷量極大，但多年來一直被消費(fèi)者狀告，公司疲于應(yīng)對(duì)官司和大額賠款。

這凸顯出大型多元化企業(yè)面臨著簡化結(jié)構(gòu)以提高專注度的壓力。醫(yī)藥行業(yè)尤其如此，銷售洗發(fā)水、保濕劑等消費(fèi)產(chǎn)品緩慢而穩(wěn)定的業(yè)務(wù)，已經(jīng)與開發(fā)和商業(yè)化藥物的高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)工作愈發(fā)不同。這也是為什么當(dāng)下，大藥企紛紛選擇剝離消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。

某種程度上，對(duì)于Alkermes這類公司也是如此。

除了繼續(xù)推進(jìn)ALKS 2680等CNS管線的研發(fā)，Alkermes下一步的目標(biāo)是如何最大化發(fā)揮其在CNS領(lǐng)域多年的商業(yè)化積累，將新老產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值最大化。

Alkermes在推銷精神分裂癥藥物方面有自己的理解，比如其堅(jiān)持戰(zhàn)略性推遲推廣工作，直到醫(yī)生對(duì)藥物感到滿意，而不是從一開始就用力過猛。

“這是一個(gè)以功效為導(dǎo)向的市場，”Alkermes營銷總裁表示，“所以在營銷方面，你總是必須以功效為先導(dǎo)。有了 Lybalvi，Alkermes就有了一張王牌。”

Lybalvi后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)如何，還是一個(gè)未知數(shù)。但一個(gè)毋庸置疑的事實(shí)是，CNS產(chǎn)品的商業(yè)化與腫瘤產(chǎn)品的研發(fā)，是兩種完全不同的能力；即使是研發(fā)，這兩個(gè)領(lǐng)域所需要的專業(yè)知識(shí)、資源也是不同的。

一家藥企的精力總是有限的，人、財(cái)、物的資源也是有限的，想要把有限的資源發(fā)揮出最大的效果，必須要集中起來使用，也就是將資源集中到優(yōu)勢領(lǐng)域，不斷尋求實(shí)質(zhì)性的突破、增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，進(jìn)而拓寬自己的護(hù)城河。

尤其是考慮到當(dāng)前這個(gè)不確定的環(huán)境下，即便是更具資源優(yōu)勢的大藥企，也開始未雨綢繆、主動(dòng)做小，因?yàn)榇蠹腋谝獍踩泻痛_定性。

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