失去“藥王”后,誰(shuí)能成為艾伯維下一任新王?

近日,艾伯維公布了2023年Q3財(cái)報(bào),Q3營(yíng)收為139.27億美元,同比下降6.0%,凈利潤(rùn)為17.78億美元,去年同期為39.49億美元,凈利潤(rùn)下降超50%。其中免疫學(xué)板塊銷(xiāo)售額為67.83億美元,同比下降11.3%,其主要原因?yàn)樾廾罉?lè)專(zhuān)利到期導(dǎo)致的銷(xiāo)售額下降。


艾伯維成立于2012年,用了十年時(shí)間就成長(zhǎng)為全球醫(yī)藥巨頭,這與藥王修美樂(lè)有著密不可分的關(guān)系。十年時(shí)間,藥王修美樂(lè)為艾伯維貢獻(xiàn)了超2000億美元的銷(xiāo)售額,同時(shí)也問(wèn)鼎了藥王寶座十年。


藥王專(zhuān)利到期后,艾伯維該如何自救?當(dāng)前的所有管線(xiàn)中,又是否能造就一款新王?


藥王修美樂(lè)的崛起

撐起艾伯維十年輝煌


修美樂(lè)于2002年獲批上市,歷經(jīng)10年沉淀,終于擊敗立普妥成為新一代藥王,自此10年登頂藥王寶座。


下圖1為艾伯維2012年至2022年銷(xiāo)售額及修美樂(lè)單品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)情況。由數(shù)據(jù)可以看出,艾伯維銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)與修美樂(lè)密切相關(guān),在2020年以前,修美樂(lè)的單品銷(xiāo)售額占艾伯維整體銷(xiāo)售額的50%-60%,這一占比在2020年以后才有所降低,但依然占據(jù)40%左右的比例。


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圖1 修美樂(lè)銷(xiāo)售額

數(shù)據(jù)來(lái)源:艾伯維歷年年報(bào)


修美樂(lè)用了十年的時(shí)間摸爬滾打,終于在2012年登頂藥王寶座,成就了自身十冠王的傳奇,同時(shí)也將艾伯維從一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的藥企,帶到了如今全球前幾的醫(yī)藥巨頭??梢哉f(shuō)正是修美樂(lè)的崛起,撐起了艾伯維如今的輝煌。


專(zhuān)利到期,傳奇終將謝幕


傳奇終將謝幕,專(zhuān)利到期就意味著一款藥物下坡路的開(kāi)始。


談起專(zhuān)利,那么修美樂(lè)也是不得不提的一款藥物,它的專(zhuān)利“壽命”之久,也為其畫(huà)上了濃墨重彩的一筆。


修美樂(lè)的關(guān)鍵專(zhuān)利早應(yīng)該于2017年到期,但是艾伯維通過(guò)筑建專(zhuān)利圍墻以及專(zhuān)利訴訟等手段,將其硬生生拖到了2023年。專(zhuān)利布局方面,艾伯維充分利用了法律對(duì)專(zhuān)利的保護(hù),布下了天羅地網(wǎng),若是哪個(gè)企業(yè)不幸觸網(wǎng),那么將面對(duì)艾伯維長(zhǎng)期的訴訟,由此可延緩競(jìng)品的上市時(shí)間。下表為修美樂(lè)專(zhuān)利在美國(guó)的一些布局情況,涉及適應(yīng)癥、制劑以及制備方法等幾個(gè)方向。


表1 修美樂(lè)在美國(guó)的專(zhuān)利布局

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數(shù)據(jù)來(lái)源:參考文獻(xiàn)1


盡管如此,修美樂(lè)的專(zhuān)利如今依舊陸續(xù)到期,而隨著修美樂(lè)的專(zhuān)利不斷到期,市場(chǎng)被生物類(lèi)似藥所瓜分已成定局,修美樂(lè)單品銷(xiāo)售額的下降已是不可避免。


面對(duì)此局面,艾伯維該如何自救?這自然還要從當(dāng)前艾伯維所擁有的管線(xiàn)進(jìn)行分析,如若能出現(xiàn)一款修美樂(lè)的繼任者,那么危機(jī)自然解除。


艾伯維管線(xiàn)分析

誰(shuí)能擔(dān)起藥王重任?


艾伯維官網(wǎng)顯示,當(dāng)前艾伯維共有管線(xiàn)90余條,其中50余條處于中后期研究階段,60%的化合物具有新的作用機(jī)制,同時(shí)2022年投入研發(fā)71億美元。 


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圖2 艾伯維管線(xiàn)

圖片來(lái)源:艾伯維官網(wǎng)


高額的研發(fā)投入,豐富的管線(xiàn)以及獨(dú)到的創(chuàng)新性,使得艾伯維有足夠的實(shí)力和信心面對(duì)修美樂(lè)的專(zhuān)利到期。那么當(dāng)前艾伯維額管線(xiàn)中,能否再現(xiàn)一款藥王?哪些藥物具有較大的潛力?


說(shuō)起藥王修美樂(lè)的繼任者,那么自然避不開(kāi)SKYRIZI?(瑞莎珠單抗)。


瑞莎珠單抗于2019年首次獲批,2022年陸續(xù)增加了銀屑病關(guān)節(jié)炎以及克羅恩病適應(yīng)癥。瑞莎珠單抗2020年銷(xiāo)售額為15.9億美元,2021年銷(xiāo)售額為29.39億美元,2022年銷(xiāo)售額為51.65億美元,銷(xiāo)售額以每年近50%的恐怖速度增長(zhǎng)。如今瑞莎珠單抗2023年前三季度銷(xiāo)售額達(dá)53.69億美元,全年預(yù)計(jì)將達(dá)到80億美元左右,同時(shí)瑞莎珠單抗當(dāng)前潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥處于臨床3期階段,隨著更多適應(yīng)癥的獲批,瑞莎珠單抗的銷(xiāo)售額還將進(jìn)一步快速增長(zhǎng)。修美樂(lè)用了十年的時(shí)間登頂藥王,不知瑞莎珠單抗十年時(shí)間能成長(zhǎng)到怎樣的地步?


除此以外,腫瘤以及神經(jīng)領(lǐng)域也是當(dāng)前艾伯維重點(diǎn)布局的方向,當(dāng)前艾伯維眾多管線(xiàn)也都集中在這兩大領(lǐng)域以及免疫領(lǐng)域。如此多的產(chǎn)品管線(xiàn),能否造就出一款“能打”的產(chǎn)品?值得期待。


表2 艾伯維產(chǎn)品管線(xiàn)

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數(shù)據(jù)來(lái)源:艾伯維官網(wǎng)


小  結(jié)


如今藥王修美樂(lè)專(zhuān)利到期,后續(xù)市場(chǎng)將繼續(xù)被蠶食,銷(xiāo)售額將大幅下降。好在繼任者瑞莎珠單抗表現(xiàn)良好,有望重現(xiàn)修美樂(lè)當(dāng)年的風(fēng)采。同時(shí)艾伯維管線(xiàn)眾多,涉及免疫、神經(jīng)、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域,豐富的管線(xiàn)也成為了艾伯維規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的重要手段。


參考文獻(xiàn)

[1]中國(guó)知網(wǎng):外圍專(zhuān)利——阿達(dá)木單抗(修美樂(lè))的專(zhuān)利防御利器.

[2]https://www.abbvie.com/science/pipeline.html

[3]艾伯維各年年報(bào)



來(lái)源:藥智頭條 ,作者四月的雨

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