流感年年有,今年特別猛。
今年2-4月份的甲流橫行,讓人至今記憶猶新,到了9月入秋以來,流感病例再次迅速飆升,迎來一波新高峰。
與此同時,流感疫苗龍頭——華蘭疫苗近日發(fā)布2023年前三季度業(yè)績預(yù)告。今年前三季度凈利潤為6.1億元-6.6億元,同比增長20.86%-30.77%;其中第三季度凈利潤5.02億元-5.52億元,同比增長142.97%-167.18%。
隨著流感疫苗賽道競爭加劇,「流感疫苗之王」如何實現(xiàn)突圍?
01
后新冠時代,
流感疫苗滲透率有望提升
根據(jù)近日國家流感中心發(fā)布的流感周報,2023年第39周,南方省份哨點醫(yī)院報告的流感樣病例(ILI)%為5.4%,高于2020-2022年同期水平(3.4%、3.5%和3.2%),已近10年來同期最高值;北方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為2.7%,高于2020-2022年同期水平(2.3%、2.2%和2.6%)。
今年春秋季節(jié)流感患者為何較往年大幅增加?主要還是受到了三年新冠疫情的影響。
一方面,新冠病毒傳播的三年內(nèi),戴口罩、進(jìn)家門消毒等個人防護(hù)已養(yǎng)成了習(xí)慣,在一定程度上,阻斷了流感病毒的傳播,很多人沒得過流感、也沒有抗體,導(dǎo)致國內(nèi)人群對流感病毒的群體免疫能力較弱。
另一方面,在疫情防控政策調(diào)整后,大多數(shù)人都已感染新冠病毒,而新冠病毒損傷人體免疫系統(tǒng),在免疫力降低的情況下,機(jī)體更容易感染流感病毒導(dǎo)致疾病擴(kuò)散,并廣泛流行。
此外,在新冠疫情期間,流感疫苗的正常接種工作受到較大的影響,國內(nèi)人群并未實現(xiàn)理想的接種。從上市公司流感疫苗銷售數(shù)據(jù)也可以看出,連續(xù)兩年的流感疫苗接種量偏低,增加了流感病毒突破群體免疫屏障的風(fēng)險。
從流行病學(xué)的角度,接種流感疫苗是最經(jīng)濟(jì)有效的預(yù)防流感的措施,能夠有效減輕流感感染、住院、重癥和死亡等導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)。
同時,由于流感病毒具有突變性強(qiáng)的特點,流感疫苗需根據(jù)每年流感毒株流行情況選擇用于生產(chǎn)的毒株,且需每年接種,因此流感疫苗具有較大的市場空間。
從全球疫苗銷售數(shù)據(jù)來看,流感疫苗是全球疫苗產(chǎn)業(yè)排名靠前的重磅品種之一。例如,2022年賽諾菲的流感疫苗全球銷售額31.34億美元,GSK的流感疫苗也有8.8億美元。
然而,與美國等發(fā)達(dá)國家相比,我國流感疫苗滲透率較低。
以美國為例,2021-2022年的流感季,6個月至17歲的兒童接種流感疫苗的比例為57.8%,18歲以上的成年人流感疫苗接種覆蓋率為49.4%,65歲以上的老年人流感疫苗接種覆蓋率則達(dá)到73.9%。
但目前我國流感疫苗整體接種率僅為4%左右,與美國以及WHO建議的流感疫苗目標(biāo)接種率75%相差甚遠(yuǎn)。
美國流感疫苗分年齡接種率
圖片來源:東北證券
新冠疫情的爆發(fā),給社會經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重影響的同時,也給全體國民上了一堂防疫課,民眾接種疫苗的意愿大幅增強(qiáng),有望提高我國流感疫苗整體滲透率。
加之我國接種預(yù)防政策的不斷推行、流感疫苗產(chǎn)品技術(shù)不斷創(chuàng)新、各大疫苗廠商加大產(chǎn)能投入,據(jù)華興證券的測算,我國流感疫苗市場有望由2020年的64億元增長至2025年的197億元。
02
競爭加劇,
流感疫苗之王的突圍
華蘭疫苗是華蘭生物的控股子公司,主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有國內(nèi)最大的流感疫苗生產(chǎn)基地,2022年初成功在創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市。
流感病毒裂解疫苗是華蘭疫苗最主要的產(chǎn)品。
得益于在疫苗領(lǐng)域較強(qiáng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力,早在2009年,華蘭疫苗就率先研制出全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗;2015年,生產(chǎn)的流感疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證,成為全球第五家、我國首家通過流感疫苗WHO預(yù)認(rèn)證的企業(yè);2018年,自研四價流感病毒裂解疫苗上市,成為國內(nèi)首批獲得上市批準(zhǔn)的四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品。
四價流感病毒裂解疫苗
圖片來源:華蘭疫苗官網(wǎng)
擁有先發(fā)優(yōu)勢的華蘭疫苗迅速構(gòu)建起規(guī)?;a(chǎn)能力,目前已擁有6個流感疫苗原液生產(chǎn)車間,具備年產(chǎn)一億劑四價流感疫苗的產(chǎn)能。
2021年-2022年,華蘭疫苗分別簽發(fā)流感疫苗100批次、103批次,四價流感疫苗及流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)量繼續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。但受疫情沖擊,影響了流感疫苗常規(guī)接種工作的開展,銷售大幅低于預(yù)期。
與此同時,流感疫苗賽道的競爭也日趨激烈。
目前,已有超10款三價流感疫苗和超5款四價流感疫苗上市,生產(chǎn)廠商除華蘭疫苗外,還有金迪克、科興生物、長春所、武漢所和上海所等。
另外還有來自智飛生物、科興生物在內(nèi)的多家企業(yè)在研產(chǎn)品管線,其中包括2款處在上市申報階段的四價流感疫苗,以及6款處在臨床III期的品種。
華蘭疫苗所面臨的競爭將會進(jìn)一步白熱化。
03
多款疫苗獲批,
擺脫單腿走路
隨著四價疫苗競爭加劇,華蘭疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險更加突出。
2018年-2022年,流感病毒裂解疫苗收入占比各為87%、99.55%、99.87%、99.72%、99.56%。其中,四價流感疫苗上市當(dāng)年收入就達(dá)到6億元,占到當(dāng)年營業(yè)收入的74.73%,經(jīng)過兩年的快速增長,收入增長至23.46億元,占比96.68%。
今年二季度,由于2023年北半球流感流行毒株變化等因素影響,國內(nèi)流感疫苗企業(yè)產(chǎn)品批簽發(fā)較上年度均延后一月以上,直接導(dǎo)致華蘭疫苗今年上半年業(yè)績出現(xiàn)下滑。
為抵御單一產(chǎn)品帶來的風(fēng)險,近幾年來華蘭疫苗加快推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)工作。
2022年2月,國內(nèi)首個四價流感疫苗(兒童劑型)獲批上市;2023年2月,凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、吸附破傷風(fēng)疫苗接連獲批上市;凍干A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗進(jìn)入III期臨床試驗,預(yù)計2023年申報生產(chǎn);吸附無細(xì)胞百(三組分)白破聯(lián)合疫苗,預(yù)計2023年開展III期臨床試驗。
已進(jìn)入注冊程序的疫苗產(chǎn)品情況
圖片來源:華蘭疫苗半年報
其中,凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和吸附破傷風(fēng)疫苗市場雖有潛力,但其他疫苗公司早已布局,競爭者眾多。
而四價兒童流感疫苗是國內(nèi)獨家品種,相比成年人,兒童尤其是嬰幼兒自身免疫能力較差,對流感疫苗的需求更為旺盛,市場前景廣闊。
此外,華蘭疫苗還在持續(xù)建設(shè)mRNA疫苗平臺,并積極開展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研發(fā)工作,為長遠(yuǎn)發(fā)展做好技術(shù)儲備。
綜合而言,華蘭疫苗憑借先發(fā)優(yōu)勢成為目前流感疫苗行業(yè)當(dāng)之無愧的第一,但與一眾疫苗領(lǐng)域的頭部企業(yè)相比,華蘭疫苗還需繼續(xù)努力。要想保住行業(yè)第一、成為流感疫苗領(lǐng)域真正王者,需繼續(xù)加大在研疫苗的研發(fā)投入,縮短研發(fā)周期,盡快豐富疫苗產(chǎn)品管線,從而應(yīng)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一風(fēng)險,在未來激烈的競爭中繼續(xù)保持優(yōu)勢。
04
結(jié)語
隨著人口老齡化加劇,醫(yī)保壓力漸顯,新冠疫情催化,國家、公眾對疫苗的重視提升至前所未有的高度,在政策指引下,我國流感疫苗市場或?qū)l(fā)生質(zhì)的變化,華蘭疫苗未來如何發(fā)展,值得持續(xù)關(guān)注。
來源:藥智網(wǎng) ,作者陳正青
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