2023年10月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與印度藥企瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Dr. Reddy's”）達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吡咯替尼”）項(xiàng)目有償許可給Dr. Reddy's。
吡咯替尼是恒瑞自主研發(fā)的口服HER1、HER2、HER4 酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。
2018 年，吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，成為實(shí)體瘤領(lǐng)域中國(guó)首個(gè)憑借Ⅱ期臨床研究獲附條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥。
2020 年，吡咯替尼憑借兩項(xiàng)重要Ⅲ期研究（PHENIX、PHOEBE）結(jié)果獲得完全批準(zhǔn)上市，聯(lián)合卡培他濱用于治療 HER2 陽(yáng)性、接受過(guò)曲妥珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
2022 年，吡咯替尼獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于 HER2 陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。
2023 年，吡咯替尼獲批第三個(gè)適應(yīng)癥，與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于治療 HER2 陽(yáng)性、晚期階段未接受過(guò)抗 HER2 治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
此前的2020年9月，恒瑞以1.057億美元的交易總額，將吡咯替尼項(xiàng)目的韓國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，有償許可給韓國(guó)HLB-LS公司。
此次與印度Dr. Reddy's的合作，恒瑞醫(yī)藥開(kāi)出的價(jià)碼大致與之前授權(quán)給韓國(guó)HLB-LS公司相當(dāng)。
根據(jù)雙方的協(xié)議，印度Dr. Reddy's將向恒瑞支付300萬(wàn)美元的首付款，此外還將向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)1.525億美元的銷(xiāo)售里程碑款。
如果吡咯替尼最終順利在印度上市銷(xiāo)售，Dr. Reddy's將向恒瑞支付達(dá)到實(shí)際年凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)比例的銷(xiāo)售提成。
從公開(kāi)信息來(lái)看，Dr. Reddy's是一家頗有實(shí)力的印度藥企，其收入和利潤(rùn)的量級(jí)與恒瑞醫(yī)藥大致相當(dāng)。
Dr. Reddy's 于 1984 年成立，是一家總部位于印度海得拉巴的全球性綜合性制藥上市公司，于紐約證券交易所（股份代碼：RDY）、印度國(guó)家證券交易所（股份代碼：DRREDDY）以及孟買(mǎi)證券交易所（股份代碼：500124）上市。
Dr.Reddy's 提供包括原料藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥等一系列產(chǎn)品組合和多種醫(yī)藥定制服務(wù)，其主要治療領(lǐng)域包括胃腸道疾病、心血管疾病、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚疾病，其主要市場(chǎng)包括美國(guó)、印度、巴西、中國(guó)及歐洲。
截至2023年3月31日，Dr.Reddy's公司及其子公司的資產(chǎn)合計(jì)3228億盧比，大約相當(dāng)于284億人民幣。
2022 年4月1日至2023年3月31日，Dr.Reddy's公司的營(yíng)業(yè)收入為2467億盧比（約217億人民幣），凈利潤(rùn)為450億盧比（約39億人民幣）。
此次藥物授權(quán)，是恒瑞醫(yī)藥在最近2個(gè)月內(nèi)的第二次出海動(dòng)作。
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。
