研發(fā)投入占營(yíng)收228%,Biotech硬核創(chuàng)新王者?

去年8月,盟科藥業(yè)在科創(chuàng)板上市,截至當(dāng)日收盤(pán),盟科藥業(yè)股價(jià)報(bào)10.88元/股,漲幅為33.33%,總市值約71億元,一時(shí)風(fēng)光無(wú)限,可謂“超級(jí)抗生素”領(lǐng)域一道靚麗的風(fēng)景線。


一年過(guò)去,曾經(jīng)的“超級(jí)抗生素”第一股表現(xiàn)如何?

近日,盟科藥業(yè)公布2023年半年報(bào),報(bào)告顯示公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入0.42億元,同比上升106.60%,實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)-1.25億元;值得注意的是,其研發(fā)投入為0.96億元,占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%。

炸裂的研發(fā)投入數(shù)據(jù),盟科藥業(yè)又一次站在聚光燈之下。

01

“1+3+7”研發(fā)布局,
聚焦抗感染領(lǐng)域

憑借研發(fā)投入占營(yíng)收228%,盟科藥業(yè)為何敢以研發(fā)投入賭明天,成為Biotech硬核創(chuàng)新王者?

盟科藥業(yè)成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型藥企。

自成立以來(lái),盟科聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問(wèn)題,在研管線涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域,包括耐藥革蘭陽(yáng)性菌、耐藥革蘭陰性菌、非結(jié)核分枝桿菌和病毒感染,以及通過(guò)靶向技術(shù)治療腎病和腫瘤的非感染領(lǐng)域。

從研發(fā)管線來(lái)看,盟科目前形成了“1+3+7”研發(fā)布局,即上市藥物1款、臨床階段藥物3款、臨床前研究藥物7款的管線模式,加快構(gòu)建以抗感染新藥為主體、腎病、與腫瘤領(lǐng)域?yàn)檠a(bǔ)充的創(chuàng)新研發(fā)模式。

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圖1 盟科藥業(yè)管線開(kāi)發(fā)
圖片來(lái)源:盟科藥業(yè)官網(wǎng)

  • 上市藥物1款


康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰?)是盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類(lèi)1類(lèi)抗菌新藥。

該藥用于治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌在內(nèi)的革蘭陽(yáng)性菌感染,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)藥物在高端抗生素領(lǐng)域的空白。

在擴(kuò)展適應(yīng)癥方面,康替唑胺片正在進(jìn)一步探索拓展針對(duì)兒童耐藥革蘭陽(yáng)性菌的治療。

此外,康替唑胺片正在開(kāi)展真實(shí)世界研究,基于9項(xiàng)研究項(xiàng)目的臨床研究,已發(fā)表15篇學(xué)術(shù)論文和病例研究報(bào)告,包括國(guó)際期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》、《Infection and Drug Resistance》等。

  • 臨床階段藥物3款


除了康替唑胺片適應(yīng)癥拓展外,還有MRX-4、MRX-8處于臨床階段藥物。

MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥,針對(duì)多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌,可通過(guò)注射到體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,拓展康替唑胺片的臨床使用場(chǎng)景。

MRX-8為注射用多粘菌素類(lèi)藥物,主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。MRX-8的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于2022年完成,中國(guó)I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)2023年內(nèi)完成全部受試者入組工作。

  • 臨床前研究藥物7款


除上述三個(gè)已進(jìn)入臨床階段或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外,盟科藥業(yè)還有7項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌、抗病毒管線,以及針對(duì)腎病和腫瘤的管線。

例如多肽藥物偶聯(lián)物MRX-17,通過(guò)腎選擇性多肽將藥物靶向遞送到腎臟,釋放后治療腎臟疾?。会槍?duì)腫瘤的新一代單抗藥物偶聯(lián)物MRX-23,新開(kāi)發(fā)新一代喜樹(shù)堿毒素以及優(yōu)化后的連接子,打造新型ADC藥物等等。

精準(zhǔn)聚焦的管線策略之下,是盟科藥業(yè)不遺余力的研發(fā)投入支持。

據(jù)半年報(bào)顯示,盟科藥業(yè)2023上半年研發(fā)投入0.96億元,占營(yíng)業(yè)收入比例228.21%;銷(xiāo)售費(fèi)用為0.45億元。

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圖2 盟科藥業(yè)2023上半年費(fèi)用明細(xì)
圖片來(lái)源:盟科藥業(yè)企業(yè)公告

資本寒冬下,盟科藥業(yè)以創(chuàng)新研發(fā)為主要驅(qū)動(dòng)力,可謂“Biotech硬核創(chuàng)新王者”。

02

潛力加速釋放,
抗菌藥市場(chǎng)需求強(qiáng)勁

目前,細(xì)菌耐藥形勢(shì)日益嚴(yán)峻,革蘭陽(yáng)性菌多重耐藥等問(wèn)題也不容樂(lè)觀,而抗菌藥成為治療的重要方案之一。

依據(jù)抑菌機(jī)制的不同,抗細(xì)菌藥物可分為細(xì)胞壁合成抑制劑、細(xì)胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑和核酸合成抑制劑4種;根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi),又分為青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等,詳見(jiàn)下表。

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圖3 抗菌藥物分類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文報(bào)告

以革蘭陽(yáng)性菌為例,據(jù)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)已有470款針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌藥,包括國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥康替唑胺、奈諾沙星等,和國(guó)外引進(jìn)的奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素等。

市場(chǎng)規(guī)模方面,據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥的總治療天數(shù)從2017年的880萬(wàn)天增長(zhǎng)至2022年的1420.1萬(wàn)天,預(yù)計(jì)2030年將增長(zhǎng)至2320萬(wàn)天,2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.9%。

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圖4 2022年至2026年,中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥治療天數(shù)
數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文

據(jù)盟科藥業(yè)半年報(bào)披露,目前在中國(guó)上市的噁唑烷酮類(lèi)藥物包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺,這些藥物占中國(guó)治療多重耐藥性革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥物的治療天數(shù)比例將逐步增加,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到59.7%。

預(yù)計(jì)未來(lái),抗菌藥物市場(chǎng)需求日益強(qiáng)勁,行業(yè)潛力加速釋放。

03

小結(jié)

隨著全球抗菌藥物的耐藥率提升,研發(fā)新型抗菌藥物已然迫在眉睫。

可以預(yù)見(jiàn)的是,伴隨諸如盟科藥業(yè)等國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)實(shí)力提升,及國(guó)內(nèi)加快新藥審評(píng)審批制度,相信下一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新抗菌藥“重磅炸彈”指日可待。

參考來(lái)源:盟科藥業(yè)官網(wǎng)、官微,盟科藥業(yè)2023年半年報(bào)告


來(lái)源:藥智網(wǎng) ,作者川柏

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