在司美格魯肽的加持下,諾和諾德越戰(zhàn)越猛,9月市值更是達(dá)到4260億美元,一舉超過LV集團(tuán),成為歐洲第一。
那么諾和諾德取得如此優(yōu)異的成績,到底是因?yàn)槭裁??筆者認(rèn)為主要有以下幾點(diǎn)原因。
首先,當(dāng)然是諾和諾德深耕慢性病藥物研發(fā)多年,如今一遇風(fēng)云便化龍。
其次,就是積極拓寬產(chǎn)品新適應(yīng)癥。8月25日ESC年會(huì)上,諾和諾德公布了司美格魯肽在治療肥胖患者心衰的臨床數(shù)據(jù),臨床結(jié)果表明,“神藥”司美格魯肽將再添新適應(yīng)癥。
最后,就是通過并購以及合作,加深公司產(chǎn)品管線布局。僅過去的8月份,諾和諾德就完成了對(duì)Embark以及Inversago Pharma的收購,極大的豐富了減重產(chǎn)品管線,也體現(xiàn)了諾和諾德對(duì)于減重療法領(lǐng)域的重視與積極擴(kuò)展的決心。
借本篇文章,筆者就來分析一下諾和諾德為何越戰(zhàn)越猛,以及哪款藥物或成下一款“王炸”產(chǎn)品。
司美格魯肽獲重磅適應(yīng)癥
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8月25日,諾和諾德在ESC年會(huì)上公布了司美格魯肽HFpEF臨床3期試驗(yàn)結(jié)果。
結(jié)果顯示,與安慰劑相比,每周注射一次2.4mg規(guī)格司美格魯肽可顯著減少患有射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭(HFpEF)肥胖患者心衰癥狀,并可以改善運(yùn)動(dòng)功能。
臨床數(shù)據(jù)顯示,服用司美格魯肽52周后,KCCQ-CSS平均增幅較對(duì)照組增加7.8,而目前已知的也僅有SGLT2i抑制劑恩格列凈與達(dá)格列凈的KCCQ-CSS平均增幅達(dá)到1.33以及2.4,如此看來司美格魯肽的抗心衰效果極為優(yōu)異。
圖1 司美格魯肽及對(duì)照組KCCQ-CSS平均增幅 圖片來源:參考資料1 此外,患者6分鐘的步行距離也得到了明顯提高。結(jié)果顯示,經(jīng)52周治療,司美格魯肽組較基線多走21.5米,而對(duì)照組為1.2米。截至目前,還沒有哪款藥物能在HFpEF人群中改善6分鐘步行距離。 圖2 司美格魯肽及對(duì)照組6分鐘行走距離 圖片來源:參考資料1 所以綜合以上兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果,相比于安慰劑,2.4mg規(guī)格司美格魯肽可更大程度上改善心衰患者的運(yùn)動(dòng)能力。 而當(dāng)前全球射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的患病率正在增加,并且尚未有同時(shí)針對(duì)肥胖以及射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的治療藥物,所以該適應(yīng)癥最終獲批成功,將進(jìn)一步提升司美格魯肽的銷售額,或許對(duì)于單品“藥王”的寶座將更近一步。 諾和諾德動(dòng)作頻繁 豐富減重產(chǎn)品管線意圖明顯 據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),諾和諾德2023年度與其他公司達(dá)成的合作已達(dá)到7項(xiàng)以上,其中最引人關(guān)注的還當(dāng)屬與賽默飛的司美格魯肽成產(chǎn)合作,該項(xiàng)合作的背景依舊是司美格魯肽的產(chǎn)能不足,導(dǎo)致了許多國家司美格魯肽都是“一貨難求”。 產(chǎn)能不足也是諾和諾德當(dāng)前最為頭疼與著急的問題,畢竟大家都已經(jīng)把錢掏出來準(zhǔn)備買藥了,你卻告訴大家沒貨了。所以諾和諾德當(dāng)務(wù)之急也正是著手?jǐn)U建工廠以及尋求生產(chǎn)合作。 此外,豐富減重產(chǎn)品管線也是諾和諾德當(dāng)前的重心,僅8月份諾和諾德就完成了對(duì)兩家公司的收購。 8月30日,諾和諾德完成對(duì)Embark的收購,包括其領(lǐng)先的代謝項(xiàng)目,并已進(jìn)入為期三年的研發(fā)合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療肥胖和相關(guān)并發(fā)癥的新型藥物。與Embark的研發(fā)合作將為諾和諾德提供部分管線項(xiàng)目的選擇機(jī)會(huì),這些項(xiàng)目包含多種不同的適應(yīng)癥,如肥胖以及2型糖尿病,其中脂肪細(xì)胞G蛋白偶聯(lián)受體EMB1激動(dòng)劑或是諾和諾德最感興趣藥物,該藥物也為一種減重藥物。 8月10日,諾和諾德完成對(duì)Inversago Pharma的收購,對(duì)Inversago的收購將使諾和諾德獲得該公司的在研藥物INV-202,該藥物為口服CB1反向激動(dòng)劑,可通過阻斷外周組織中的受體蛋白CB1來調(diào)節(jié)食欲。臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物減重潛力不俗。 從以上兩項(xiàng)收購來看,諾和諾德最終的目的都是獲得其親睞的減重藥物管線,所以諾和諾德當(dāng)前的重心還當(dāng)屬減重藥物領(lǐng)域。 表1 2023年度諾和諾德收購及合作項(xiàng)目 數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù) 對(duì)心儀的企業(yè)進(jìn)行并購,在獲得想要的產(chǎn)品管線同時(shí),自然可以使得自身的產(chǎn)品管線變的更為豐富,那么當(dāng)前諾和諾德在研管線如何?有哪款藥物有成為“王炸”的潛力? 諾和諾德管線分析 下一款“王炸”在哪? 據(jù)諾和諾德2022年報(bào)以及藥智數(shù)據(jù)顯示,諾和諾德產(chǎn)品管線主要分為4大類,即糖尿病領(lǐng)域、肥胖領(lǐng)域、其他嚴(yán)重慢性疾病以及罕見病領(lǐng)域。 此外據(jù)諾和諾德2023年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,諾和諾德2023年前6個(gè)月銷售額同比增長29%,達(dá)1077億丹麥克朗,其中糖尿病和肥胖領(lǐng)域藥物的銷售額增長36%,銷售額達(dá)990億丹麥克朗,由此可見糖尿病以及肥胖領(lǐng)域才是諾和諾德的重心。 糖尿病領(lǐng)域方面,據(jù)諾和諾德2022年報(bào),當(dāng)前有三款藥物處于臨床3期及以上階段,分別為NN9924、NN1436以及NN1535。 其中更為值得關(guān)注的當(dāng)屬NN1436,即Icodec胰島素,該藥物為超長效胰島素周制劑,經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化,其半衰期可達(dá)196小時(shí),可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次,該藥物若能最終上市,將開啟胰島素治療的周制劑時(shí)代。 而在減重領(lǐng)域,我們應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注NN9838,即CagriSema,該藥物或?qū)⒊蔀橄乱豢睢巴跽ā彼幬铩?/p> CagriSema注射液是一款復(fù)方制劑,包含兩種成分,即長效胰淀素類似物cagrilintide以及GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽。諾和諾德預(yù)計(jì)CagriSema在3期試驗(yàn)中可以使非糖尿病肥胖患者的體重減輕至少25%,所以從療效來看,NN9838很有可能成為下一款“王炸”藥物。 表2 諾和諾德在研管線 數(shù)據(jù)來源:諾和諾德2022年報(bào)、藥智數(shù)據(jù) 小 結(jié) 諾和諾德憑借著多年深耕慢性病藥物的研發(fā)、以及新適應(yīng)癥的開發(fā)與企業(yè)收購,如今一朝化繭成蝶,成為歐洲市值最高的公司。隨著諾和諾德有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床3期,我們也期待著下一款“王炸”產(chǎn)品的出現(xiàn)。 參考資料 [1]Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. [2]丁香園心血管時(shí)間--司美格魯肽可改善心衰癥狀,STEP-HFpEF 何以被稱為「強(qiáng)勢(shì)進(jìn)軍新時(shí)代」的研究?|ESC 2023
來源:藥智頭條 ,作者四月的雨
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