2023年上半年，國(guó)產(chǎn)PD-1五強(qiáng)出爐

截至目前，上市藥企2023年半年報(bào)已經(jīng)揭曉完畢。作為目前最受關(guān)注的生物制品，上半年國(guó)內(nèi)PD-1的銷售情況怎么樣呢？

從公開信息中可以了解到，PD-1整體市場(chǎng)發(fā)展呈現(xiàn)向好趨勢(shì)，在傳統(tǒng)的“四小龍”之外，又多了一家復(fù)宏漢霖進(jìn)入第一梯隊(duì)，可以組成“國(guó)產(chǎn)PD-1五強(qiáng)”。

君實(shí)生物的特瑞普利單抗是一種抗PD-1的全人源單克隆抗體，可與T淋巴細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，阻斷其與腫瘤細(xì)胞上的PD-1配體結(jié)合，從而使功能受抑制的T細(xì)胞恢復(fù)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別功能，達(dá)到抗腫瘤的作用。

目前，特瑞普利單抗的6項(xiàng)適應(yīng)癥已于中國(guó)獲批，其中3項(xiàng)適應(yīng)癥納入2022年版醫(yī)保目錄。

根據(jù)君實(shí)生物近日公布的半年報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收6.7億元，其中特瑞普利單抗收入約4.47億元，同比增長(zhǎng)約50%。

這也意味著，該P(yáng)D-1產(chǎn)品上半年為公司貢獻(xiàn)了近七成的營(yíng)收。

信迪利單抗（Sintilimab，TYVYT?）為創(chuàng)新型PD-1抑制劑，由信達(dá)生物和禮來聯(lián)合開發(fā)，是一款免疫球蛋白G4單克隆抗體，能夠與T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，阻斷PD-1/PD-L1通路，重新激活T細(xì)胞功能并殺死癌細(xì)胞。

目前，信迪利單抗在國(guó)內(nèi)已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，包括鱗狀及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃腺癌、食管鱗癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴癌，且全部適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

信達(dá)生物目前尚未披露信迪利單抗上半年銷售情況，不過其公布的半年報(bào)顯示，公司業(yè)績(jī)受益于產(chǎn)品組合整體銷量的持續(xù)增長(zhǎng)，包括信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）強(qiáng)勁的銷售表現(xiàn)。

2023年上半年，信達(dá)生物產(chǎn)品收入達(dá)到人民幣24.58億元，同比增長(zhǎng)20.4%，二季度增長(zhǎng)加速，產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)超35%。

財(cái)報(bào)顯示，今年上半年信達(dá)生物營(yíng)收達(dá)到27.02億元，同比增加20.6%。另外，信達(dá)生物的合作方禮來曾在第二季度報(bào)中提到，TYVYT?上半年銷售額1.646億美元，約11.97億元。

替雷利珠單抗（Tislelizumab）是一種靶向PD-1的高親和力、高特異性的人源化IgG4型單克隆抗體。

目前，替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批11項(xiàng)適應(yīng)癥，包括鱗狀及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌等，其中9項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥納入醫(yī)保數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。

百濟(jì)神州公布的半年報(bào)中，提到了替雷利珠單抗的銷售情況，上半年該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售額達(dá)到18.36億元。

從各公司已披露的數(shù)據(jù)來看，替雷利珠單抗是國(guó)產(chǎn)PD-1的銷冠。

公司稱，這主要是得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提高以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

恒瑞醫(yī)藥旗下?lián)碛锌ㄈ鹄閱慰梗–amrelizumab，艾瑞卡）和阿得貝利單抗（Adebrelimab，艾瑞利）兩款獲批的PD-1產(chǎn)品。

根據(jù)該公司發(fā)布的業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、凈利雙增，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到111.68億元。其中，報(bào)告期內(nèi)創(chuàng)新藥收入達(dá)到49.62億元（含稅），成為拉動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的引擎。

不過，公司尚未披露有關(guān)PD-1產(chǎn)品銷售的具體信息。僅提到在報(bào)告期內(nèi)，國(guó)內(nèi)自主研發(fā)獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗被多地納入“惠民?！碧厮巿?bào)銷目錄，雖然上市時(shí)間短，還在準(zhǔn)入放量初期，也為公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)了一定增量。

復(fù)宏漢霖的PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗注射液的獲批時(shí)間并不領(lǐng)先，其在上市時(shí)已經(jīng)面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，有多款同類產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。

但斯魯利單抗注射液實(shí)現(xiàn)了出色的差異化競(jìng)爭(zhēng)，其獲批微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)3項(xiàng)適應(yīng)癥，成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，并以15.8個(gè)月的中位OS（總生存期）刷新了全球SCLC免疫治療記錄。

優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)和臨床療效，也為斯魯利單抗在市場(chǎng)的優(yōu)異表現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)，在2023年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入5.56億元，成為一個(gè)年銷售有望突破10億的大單品，同時(shí)成功躋身國(guó)產(chǎn)PD-1第一梯隊(duì)。