重磅炸彈頻出的生物藥賽道,2022年銷售TOP榜會有怎樣的驚喜?
近日,筆者特別統(tǒng)計了“2022全球生物藥銷售額TOP100”榜單(按通用名計),以解讀全球生物藥品種銷售趨勢及市場格局。
毫無疑問,阿達(dá)木單抗穩(wěn)坐頭把交椅,2022年銷售額高達(dá)1552億元(按通用名計),超過2023Q1中國等級醫(yī)院及零售藥店TOP100通用名藥品總計金額(1200億)。
本期最大看點,為阿達(dá)木單抗與帕博利珠單抗的“雙雄之戰(zhàn)”,前者以領(lǐng)先92億元居2022年第一(1552億元VS 1460億元)。
2022全球生物藥銷售額TOP100(按通用名計)
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
據(jù)藥智數(shù)據(jù)、藥企年報等數(shù)據(jù)來源統(tǒng)計,該榜單前100名銷售額“門檻”為48億元,超過百億元的藥品有56款,超過千億元的藥品有3款;
銷售額48—100億元的藥品有44個,占比44%;銷售額100億元以上有56個,占比56%,百億品種占據(jù)絕大部分比重。
銷售額第一名為阿達(dá)木單抗(1552億元),其次為帕博利珠單抗(1460億元),第三名度普利尤單抗(1191億元),前三名均超過千億銷售大關(guān)。
值得注意的是,生物藥銷售額TOP100中,第1名1552億元,第100名48億元,兩者差距較大,超過千億元。
從藥物類型來看,單抗類藥物為TOP榜“銷售擔(dān)當(dāng)”,占據(jù)超一半數(shù)量。近年來,單抗類藥物成為生物藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點,其發(fā)展經(jīng)歷了4代蛻變,如今已經(jīng)成功用于治療腫瘤、類風(fēng)濕等多種疾病和領(lǐng)域。
從適應(yīng)癥看,自免領(lǐng)域力壓抗腫瘤領(lǐng)域獨占鰲頭,適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、銀屑病等,成就全球生物藥銷售榜幾大“頭號玩家”,產(chǎn)生諸如阿達(dá)木單抗、度普利尤單抗、烏司奴單抗等“銷冠產(chǎn)品”。
眼藥領(lǐng)域、減肥藥領(lǐng)域為躍升黑馬,阿柏西普、司美格魯肽為代表,分別排名第四名、第六名。
從TOP5品種來分析,Adalimumab(阿達(dá)木單抗)、Pembrolizumab(帕博利珠單抗)、Dupilumab(度普利尤單抗)、Aflibercept(阿柏西普)、Ustekinumab(烏司奴單抗)為榜單前五名。
Adalimumab(阿達(dá)木單抗)
原研由艾伯維研發(fā),于2002年獲得FDA批準(zhǔn)上市,2003年獲得EMA批準(zhǔn)上市,2010年獲得中國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
資料顯示,阿達(dá)木單抗是一種腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑,通過與TNF-α特異性結(jié)合,阻止TNF-α激活p55 and p75細(xì)胞表面的TNF受體。
該藥之所以蟬聯(lián)全球“藥王”多年,主要是其較為廣闊的適應(yīng)癥,全球范圍內(nèi)擁有超十項適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、兒童克羅恩病、斑塊狀銀屑病等等,成為全球黃金品種,累計銷售額超1萬億元。
Pembrolizumab(帕博利珠單抗)
帕博利珠單抗為全球生物藥銷售額TOP5中,唯一一個上榜的抗腫瘤領(lǐng)域品種,銷售額1460億元,與第一名(1552億元)差距較小。
作為PD-1的重磅品種,帕博利珠單抗于2014年獲得FDA批準(zhǔn)上市,目前已經(jīng)在全球獲批數(shù)十項適應(yīng)癥,在國內(nèi)已獲批治療三陰性乳腺癌、黑色素瘤、食管癌等。
Dupilumab(度普利尤單抗)
自免領(lǐng)域永不缺爆款神話,除了阿達(dá)木單抗外,名列全球生物藥銷售額TOP第三名度普利尤單抗同樣值得關(guān)注。
與阿達(dá)木單抗上市時間較長屬性不同,度普利尤單抗于2017年獲批上市,成為首個治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑,4年后銷售額即超580億元,可謂后起之秀。
該藥原研由再生元和賽諾菲研發(fā),為免疫球蛋白G4亞類的全人源單克隆抗體,截至目前全球已獲批適應(yīng)癥多達(dá)10項,包括中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘等。
Aflibercept(阿柏西普)
隨著眼部疾病用藥市場需求擴(kuò)容,眼科領(lǐng)域重磅新藥不斷問世,阿柏西普為其中代表之一,該藥于2011年底獲批上市,2012年陸續(xù)在多國上市,原研藥企為再生元和拜耳。
據(jù)資料介紹,阿柏西普是一款VEGF抑制劑,作為一款完全人源化的融合蛋白,阿柏西普可通過抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盤生長因子(PLGF)介導(dǎo)的信號通路,來抑制血管增生,并且降低血管滲透性。
據(jù)PharmaShots數(shù)據(jù)顯示,阿柏西普上市當(dāng)年銷售額為61億元,到2021年全球年銷售額達(dá)到682億元,4年間銷售額增長10倍。
Ustekinumab(烏司奴單抗)
烏司奴單抗原研由強(qiáng)生研發(fā),于2008年獲得FDA批準(zhǔn)用于銀屑病治療,于2017年在中國首次獲批,治療中重度斑塊狀銀屑病。
據(jù)介紹,烏司奴單抗是一種人源化單克隆IgG1抗體,靶向IL-12和IL-23,阻止與NK細(xì)胞或T淋巴細(xì)胞表面高親和力受體IL-12Rβ1結(jié)合,從而抑制細(xì)胞因子的信號傳導(dǎo)和多種效應(yīng)細(xì)胞的進(jìn)一步激活,對腸道及腸外炎性反應(yīng)均有抑制作用。
來源:藥智網(wǎng) ,作者渡
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