新政加大吸引外商投資力度,多次提及生物醫(yī)藥領(lǐng)域

8月13日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見》(下稱“《意見》”)。


《意見》提出6方面24條政策措施,要求更好統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩個大局,營造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境,充分發(fā)揮我國超大規(guī)模市場優(yōu)勢,更大力度、更加有效吸引和利用外商投資。


值得一提的是,《意見》中多次提到生物醫(yī)藥領(lǐng)域。因此,不難猜測,隨著吸引外商政策的持續(xù)發(fā)力、外商投資也將不斷擴大,生物醫(yī)藥領(lǐng)域也將受益其中。


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加大吸引力外商投資力度


在最新發(fā)布的《意見》中,不少條款對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來說,都有著積極的意義。


具體來說,《意見》提到,在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下,加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項目落地投產(chǎn),鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序。


這意味著,對于外商參與細胞和基因治療領(lǐng)域,只要是依法依規(guī)開展臨床試驗,政策是支持的。對于不斷轉(zhuǎn)冷的細胞和基因治療領(lǐng)域,這無疑是個好消息。


同時,優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序意味著,海外藥物與國內(nèi)藥物的上市時間差,可能會進一步縮小。


在這樣的情況下,國內(nèi)創(chuàng)新藥企需要與海外藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)站在同一起跑線上。這對一些藥企而言,壓力山大,但毫無疑問,這也將推動中國創(chuàng)新藥走向更高質(zhì)量的發(fā)展。


同時,《意見》還提到,要加強藥品和醫(yī)用耗材采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護,企業(yè)參加采購活動須自主承諾不存在違反專利法等法律法規(guī)的情形。對涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的產(chǎn)品,有關(guān)部門要加強溝通會商,依法依規(guī)開展采購活動;對經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)部門行政裁決或人民法院生效判決認定為專利侵權(quán)的產(chǎn)品,及時采取不予采購、取消中選資格等措施。


過去,在國內(nèi)藥品和器械國產(chǎn)替代的過程中,存在侵犯外商權(quán)益的情況,這極大打擊了外商的投資積極性。但未來隨著對藥品和醫(yī)用耗材的專利保護的不斷加強,外商的知識產(chǎn)權(quán)會受到更為充分保護。


總而言之,《意見》的出臺將會為外商在國內(nèi)的發(fā)展打造一個更好的環(huán)境,未來或?qū)⒂懈嗤馍虂淼絿鴥?nèi)投資生物醫(yī)藥行業(yè)。


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對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響幾何?


對于國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)而言,積極引進外商也對行業(yè)發(fā)展的促進意義也不言自明。


過去,隨著港股18A的放開,中國生物醫(yī)藥行業(yè)吸引了大量的外商直接投資。同時,近些年來,外商企業(yè)與國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的合作也在不斷增加,也為國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了資本的助力。


比如,今年年初,默沙東在引進科倫藥業(yè)ADC管線的同時,還斥資1億美元入股科倫博泰。在上市前的股東架構(gòu)中,默沙東持股6.95%,成為科倫博泰最大的外部股東;再比如,在百力司康的B++輪融資中,日本衛(wèi)材成為其新進股東。


外商的參與,為行業(yè)的發(fā)展提供了不可或缺的資金資源,在一定程度促進了國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的繁榮。


當(dāng)然,除此之外,更多的外商企業(yè)在中國進行創(chuàng)新藥研發(fā),能夠?qū)⑿Ч玫乃幬飵У絿鴥?nèi),發(fā)揮鯰魚效應(yīng),進而提高國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)量。


不難猜測,隨著《意見》的出臺,國內(nèi)對于外商支持力度持續(xù)增加,將會有越來越多的外商企業(yè)選擇與本土藥企建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,深化在國內(nèi)醫(yī)藥市場的布局,而國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將得到加速。


來源:氨基觀察 ,文/方濤之

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