藥企持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)的“晴雨表”，而藥品銷售額則成為其重要組成部分。
為此，筆者特別統(tǒng)計(jì)了“2022全球化藥銷售額TOP100”榜單（按通用名計(jì)），以解讀全球化藥品種銷售趨勢(shì)及市場(chǎng)格局。據(jù)藥智數(shù)據(jù)、藥企年報(bào)等數(shù)據(jù)來源的統(tǒng)計(jì)，該榜單前100名銷售額“門檻”為63億元，超過百億元的藥品有62款，超過千億元的藥品有2款（奈瑪特韋片/利托那韋、阿哌沙班），以下為具體銷售額榜單數(shù)據(jù)。2022全球化藥銷售額TOP100（按通用名計(jì)）
據(jù)該榜單，2022全球化藥（按通用名計(jì)）銷售額第一名為奈瑪特韋片/利托那韋（1320億元），其次為阿哌沙班（1274億元），銷售額皆超過千億元，第三名來那度胺則為701億元。具體來看，在統(tǒng)計(jì)的化藥銷售額榜單中：63億元為上榜“門檻”，銷售額60—100億元的藥品有38個(gè)，占比38%；銷售額100億元以上有62個(gè)，占比62%，百億品種占據(jù)絕大部分比重。值得注意的是，化藥銷售額TOP100中，第1名1320億元，第100名63億元，兩者差距較大，超過千億元。從適應(yīng)癥來看，抗腫瘤領(lǐng)域占據(jù)絕大部分比例，包括來那度胺、恩雜魯胺、甲磺酸奧希替尼、哌柏西利等超3百億元銷售的化藥。抗感染領(lǐng)域?yàn)檐S升黑馬，比如榜單第一名抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋。從TOP5品種來分析，Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋）、Apixaban（阿哌沙班）、Lenalidomide（來那度胺）、Ibrutinib（依魯替尼）、Empagliflozin（恩格列凈）為榜單前五名。
面對(duì)全球嚴(yán)峻復(fù)雜的疫情防控形勢(shì)，抗病毒藥物Paxlovid（簡(jiǎn)稱P藥）引起全球廣泛關(guān)注。據(jù)悉，口服新冠藥物Paxlovid于2021年12月獲FDA緊急使用授權(quán)，僅2022年一年，其銷售額猛增1320億元，其火爆程度遠(yuǎn)超市場(chǎng)想象。據(jù)輝瑞2023年一季度財(cái)報(bào)顯示，Paxlovid一季度銷售額為291億元。“隨著全球疫情基本結(jié)束，新冠藥物市場(chǎng)將持續(xù)萎縮，P藥銷售額將受影響；預(yù)計(jì)心血管疾病類藥物需求將持續(xù)增長(zhǎng)，在今年的銷售額TOP榜單中，以抗癌藥物、心血管藥物為主?！表n國(guó)嘉泉大學(xué)藥學(xué)院費(fèi)翔博士談到。
阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。原研產(chǎn)品阿哌沙班由百時(shí)美施貴寶和輝瑞公司聯(lián)合研發(fā)，2012年12月被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2013年1月獲CFDA批準(zhǔn)上市，進(jìn)入中國(guó)。基于其優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，阿哌沙班全球銷售額快速上漲，于2015年突破10億美元大關(guān)，在2018年一舉獲得全球小分子藥物銷售第一名。“預(yù)計(jì)今年，阿哌沙班將持續(xù)優(yōu)異的市場(chǎng)成績(jī)，有望超越P藥、成為第一?！币晃徊辉妇呙尼t(yī)藥博士說到,“但是，值得注意的是，Paxlovid今年第一季度的銷售額為291億元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過華爾街預(yù)期的192億元。與2022年同期相比也增加了199億元。輝瑞將這一業(yè)績(jī)歸功于中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求，以及在其他國(guó)際市場(chǎng)的新產(chǎn)品上市。并且，北半球的夏季即將結(jié)束，隨著冬天的來臨，新冠感染人數(shù)增多，可能會(huì)帶動(dòng)Paxlovid的銷售。”
來那度胺用于多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和套細(xì)胞淋巴瘤等，原研產(chǎn)品由美國(guó)Celgene生物制藥公司開發(fā)，于2005年底獲FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年，全球來那度胺銷售額已經(jīng)達(dá)到約495億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)102%。目前，來那度胺已成為全球治療多發(fā)性骨髓瘤的推薦用藥，被稱為“新三大神奇藥物”之一，據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有雙鷺?biāo)帢I(yè)（首仿）、正大天晴、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等至少12家仿制藥獲批上市，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。
依魯替尼是一種Burton酪氨酸激酶（BTK）的小分子不可逆強(qiáng)效抑制劑，原研產(chǎn)品由Pharmacyclics和強(qiáng)生共同研發(fā)，于2013年獲得FDA批準(zhǔn)上市。該藥物適應(yīng)癥廣泛，包括套細(xì)胞淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等11項(xiàng)，且隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大，銷售一路猛漲，于2015年突破10億美元，隨后6年間增長(zhǎng)了8.8倍。
恩格列凈是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收而從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。原研產(chǎn)品由勃林格殷格翰和禮來共同開發(fā)，2014年8月被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2017年9月在中國(guó)獲批上市。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有江蘇豪森、四川科倫藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)等12家仿制藥獲批上市。（羅博士、陳東對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)——全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)庫、藥品說明書數(shù)據(jù)庫
來源：藥智網(wǎng) ，作者渡
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