在創(chuàng)新藥領域，向來不缺暴力美學的故事。
7月17日，海外biotech公司Argenx宣布，VYVGART? Hytrulo，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經病（CIDP）成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結果。
這預示著，VYVGART?Hytrulo或將拿到CIDP適應癥的入場券。對于這一消息，資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。
截至發(fā)稿時，Argenx盤前交易上漲近27%，擁有VYVGART?Hytrulo中國權益的再鼎醫(yī)藥股價也是大漲近8%。兩家公司市值累計增值超過50億美金。
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一條更大的魚要炸
在海外，投資者對于CIDP適應癥充滿期待，將其形容為“一條更大的魚要炸”。
期待源自于CIDP巨大的臨床未滿足需求。CIDP是一種罕見的慢性免疫介導性周圍神經病臨床特征是四肢肌肉無力及感覺功能障礙，嚴重影響患者的日常生活和工作。
由于是罕見疾病，CIDP患者人群規(guī)模相對有限。資料顯示，在美國大約1.6萬名CIDP患者。不過，這些群體當前面臨現(xiàn)有療法不能滿治療需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚，只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起，因此治療手段相應有限，主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質激素進行誘導期和維持期的治療。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮質激素的副作用明顯，使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
也正因此，市場對于一款有效的CIDP充滿期待。
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拿到入場券的VYVGART Hytrulo
目前來看，VYVGART Hytrulo拿到了入場券。
VYVGART Hytrulo的機制并不復雜，其通過與新生兒Fc受體（FcRn）結合的方式，可降低人體內IgG抗體表達水平，靶向機制類似于靜脈注射免疫球蛋白。
從臨床數(shù)據(jù)來看，VYVGART Hytrulo對于CIDP疾病，具有治療和降低復發(fā)的雙重作用。
治療方面，根據(jù)炎性神經病原因和治療殘疾評分、炎性Rasch綜合殘疾量表或握力等CIDP治療指標，67%的患者確認達到了臨床改善（ECI）的結果。這表明IgG自身抗體，在CIDP的生物學機制中發(fā)揮著重要作用。
在防止復發(fā)方面，VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo組患者在第24周和第48周的復發(fā)率分別為26%、34%，大約為安慰劑的一半（54%、60%）。
很顯然，ADHERE研究的陽性結果，為VYVGART Hytrulo為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進展提供了有力支撐。
也難怪，對于這一結果，資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。那么，VYVGART Hytrulo在CIDP領域，將會有多大收獲呢？讓我們期待一下。
來源：氨基觀察 ，文／黃愷
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