市場(chǎng)規(guī)模來(lái)到30億元,“自免奇跡”跟隨者的突圍困惑

Follow策略必須回答一些本質(zhì)問(wèn)題,比如它能創(chuàng)造什么獨(dú)特價(jià)值?


在過(guò)去,很多創(chuàng)新藥follow者的答案是,低價(jià)。符合這一條件,似乎就能站在巨人的肩膀上,打開(kāi)廣袤市場(chǎng)。


但很顯然,并不是所有的follow者,都存在這樣的突圍機(jī)會(huì)。


當(dāng)領(lǐng)先的選手,不管是在價(jià)格層面,還是在渠道覆蓋方面,都已經(jīng)足夠出色的情況下,或許會(huì)給突圍者帶來(lái)困惑。


這正是IL-17靶點(diǎn)的故事。諾華的司庫(kù)奇尤單抗,在我國(guó)自免市場(chǎng)取得了空前成功。2019年上市后持續(xù)放量,據(jù)諾華透露司庫(kù)奇尤去年銷(xiāo)售額已超30億元。這一數(shù)字在國(guó)內(nèi)自身免疫疾病領(lǐng)域,堪稱(chēng)奇跡。


司庫(kù)奇尤單抗證明了一點(diǎn),在中國(guó)銀屑病領(lǐng)域,IL-17靶點(diǎn)擁有潛力。這也使得,追隨者蜂擁而至,布局企業(yè)已超過(guò)10家。智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥IL-17A單抗先后申請(qǐng)上市,博銳醫(yī)藥生物類(lèi)似藥也在加速推進(jìn)。


但實(shí)際上,司庫(kù)奇尤單抗的成功,給突圍者留下希望的同時(shí),也留下了層層障礙。


/ 01 /

令人窒息的用藥價(jià)格


在國(guó)內(nèi),自身免疫疾病藥物市場(chǎng)并不容易開(kāi)發(fā)。


需要長(zhǎng)期用藥加上自身免疫疾病并不致命的特點(diǎn),在面對(duì)過(guò)于昂貴的藥物,部分患者會(huì)選擇放棄。


艾伯維的修美樂(lè)就是折戟于此,它年接近20萬(wàn)元的年用藥費(fèi)用,使得其可及性極低。最終,在很長(zhǎng)一段時(shí)間,修美樂(lè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)極度逼仄。


但與進(jìn)口藥物一貫的昂貴價(jià)格不同,司庫(kù)奇尤走上了“以?xún)r(jià)換量”的策略。在上市之初,其定價(jià)為2998元/支,患者年用藥費(fèi)用約為4.7萬(wàn)元。


盡管價(jià)格依舊不便宜,但與其在國(guó)外的價(jià)格相比,可以說(shuō)是天壤之別了。


根據(jù)durg.com網(wǎng)站顯示,沒(méi)有醫(yī)保情況下,司庫(kù)奇尤單抗美國(guó)價(jià)格為7301美元,一年的支出超過(guò)11萬(wàn)美元。


諾華選擇降價(jià)策略并不是沒(méi)有目的,進(jìn)醫(yī)保。憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì),在獲批后的第二年,司庫(kù)奇尤就成功進(jìn)入醫(yī)保。


并且,為了保證大多數(shù)患者都能承擔(dān)得起,司庫(kù)奇尤單抗價(jià)格一降再降,由首次進(jìn)入醫(yī)保的1188元/支,到今年已經(jīng)降為870元/支。


這意味著,使用司庫(kù)奇尤單抗治療銀屑病的患者每年需要支出的費(fèi)用大大減少。在北京地區(qū),一年僅需自費(fèi)2784元,月費(fèi)用不到300元。


憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì),司庫(kù)奇尤單抗迅速成為大部分銀屑病患者熟悉的藥物。


/ 02 /

從北京到縣城的全面覆蓋


除了降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保換取市場(chǎng),諾華更是大力推廣司庫(kù)奇尤單抗的普及度,建立群眾基礎(chǔ)。


有數(shù)據(jù)顯示,司庫(kù)奇尤單抗是在近5年獲批上市新藥中,進(jìn)入北京三級(jí)醫(yī)院最多的藥物。目前,北京超過(guò)一半的三級(jí)醫(yī)院可以提供司庫(kù)奇尤單抗,甚至部分社區(qū)醫(yī)院都有提供。


司庫(kù)奇尤單抗的成功,不僅得益于一線(xiàn)城市的推廣,更在于下沉市場(chǎng)的層層覆蓋,如四川瀘州市人口規(guī)模只有70萬(wàn)左右的小縣城,敘永縣人民醫(yī)院也有司庫(kù)奇尤單抗提供。


這一方面,歸功于我國(guó)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院的扶持政策,推動(dòng)提高縣級(jí)醫(yī)院的發(fā)展水平;另一方面,諾華本身就在積極參與我國(guó)銀屑病的治療推進(jìn)過(guò)程。


如諾華支持的“千縣無(wú)銀”項(xiàng)目,就是為了推動(dòng)下沉工作。在2023年上半年,有302家縣域醫(yī)院完成流調(diào),獲得銀屑病專(zhuān)病門(mén)診授牌,并且?guī)椭?004位縣域皮膚科醫(yī)生獲得銀屑病基層診療能力提升培訓(xùn)證書(shū)。


換句話(huà)說(shuō),在升級(jí)的過(guò)程中,這些醫(yī)生或多或少都被完成了學(xué)術(shù)教育。


除了推進(jìn)基層診療,諾華還建立了衛(wèi)生健康基金會(huì),支持舉辦銀屑病患者公益項(xiàng)目等諸多方式,幫助患者正確認(rèn)識(shí)疾病的同時(shí),進(jìn)行科學(xué)管理和規(guī)范化治療。


通過(guò)這些手段,司庫(kù)奇尤單抗在我國(guó)銀屑病患者中受到廣泛使用。根據(jù)諾華今年4月份的統(tǒng)計(jì)顯示,自上市以來(lái),中國(guó)使用司庫(kù)奇尤單抗的患者人數(shù)已經(jīng)超過(guò)30萬(wàn),占全球患者人數(shù)的30%。


司庫(kù)奇尤單抗成為了一款“讓老百姓用得起,買(mǎi)得到”的創(chuàng)新藥,這也給后來(lái)者留下了無(wú)形壓力。


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國(guó)產(chǎn)IL-17的出路


諾華成功孵化的市場(chǎng),固然吸引了諸多后來(lái)者加入,但后來(lái)者突圍卻面臨著不小挑戰(zhàn)。


正如上文所說(shuō),諾華已極大限制了IL-17單抗的降價(jià)空間。以往平替的道路走不通,國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)該重新考慮如何提升自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)。


首先便是證明臨床療效是否有明顯提高。


例如,麗珠醫(yī)藥和鑫康合生物在6月27日開(kāi)展LZM012治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床試驗(yàn),便是頭對(duì)頭司庫(kù)奇尤單抗。


假使LZM012能有明顯的療效與安全性?xún)?yōu)勢(shì),或許能分割一部分市場(chǎng),畢竟智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品臨床試驗(yàn)對(duì)照組均為安慰劑。


其次,從劑型角度切入也未嘗不是一個(gè)選擇。


司庫(kù)奇尤給藥的方式為注射,輕度、中度銀屑病患者的需求得不到滿(mǎn)足。包括再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)和蘇州滬云等均作出了應(yīng)對(duì)策略。再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)與蘇州滬云的產(chǎn)品,均為外用乳膏。


雖然這些只是國(guó)內(nèi)藥企的初步嘗試,但至少提供了一種突圍可能。


司庫(kù)奇尤單抗的成功,讓更多藥企意識(shí)到IL-17靶點(diǎn)的潛力。但在司庫(kù)奇尤在各環(huán)節(jié)已經(jīng)取得較為顯著的優(yōu)勢(shì)的情況下,后來(lái)者不能再依靠情懷講故事,必須提高藥品的臨床療效,滿(mǎn)足更多患者的需求,才能站穩(wěn)陣地。


來(lái)源于氨基觀(guān)察 ,文/徐林卓

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