近日,美國亞利桑那大學(xué)Jon T.Njardarson教授基于全球制藥市場的數(shù)據(jù),編制了2022年全球銷售額排名前200小分子藥物清單,這份清單包括治療腫瘤、免疫、糖尿病和心血管疾病等多種疾病的小分子藥物。
筆者根據(jù)這份清單,整理出2022年全球暢銷小分子藥物TOP10進(jìn)行分析,供大家參考。
圖1 TOP200小分子藥物海報(bào)
圖片來源:參考資料1
超966億美元銷售額,
2022年全球暢銷小分子藥TOP10分析
根據(jù)最新發(fā)布的2022版榜單,筆者整理了銷售額最高的十種小分子藥物名單如下:
上表顯示了2022年銷售額排名前十的小分子藥物,主要顯示以下亮點(diǎn):
銷售總量翻番
從上表來看,2022年銷量前十的小分子藥物合計(jì)銷售額超過966億美元(約合7000億人民幣),是2018年十大小分子藥物的銷售總額3000多億人民幣的2.3倍,增量迅猛。
輝瑞“王者歸來”
作為全球最早開展小分子藥物研發(fā)的公司之一,輝瑞有4款藥物入圍前十。分別是抗病毒的奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid),抗血栓的艾樂妥(Eliquis),預(yù)防靜脈血栓的拜瑞妥和治療前列腺癌的恩雜魯胺(Xtandi)。
從歷史上看,輝瑞從最初的化學(xué)品公司逐漸轉(zhuǎn)向藥物的生產(chǎn)與研發(fā),利用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)青霉素,在南北戰(zhàn)爭和第二次世界大戰(zhàn)中獲得了巨大的發(fā)展機(jī)會。
輝瑞公司也通過收購和合并其他制藥公司擴(kuò)大了規(guī)模和市場。1998年,輝瑞研發(fā)的西地那非(萬艾可)上市,并且獲得空前成功。據(jù)統(tǒng)計(jì),在全世界每秒鐘就有4粒“萬艾可”被患者服用,輝瑞也因?yàn)槿f艾可在商業(yè)上的巨大成功,先后以930億美元收購Warner-Lambert和以600億美元買下Pharmacia法瑪西亞,成為美國最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)的輝瑞高管吳博士,曾在2021年發(fā)表的題為“重振研發(fā)管線:二期成功率的階躍變化”的論文中,分享了近十年來二期臨床試驗(yàn)的成功率從19%提高到了53%的幾個(gè)策略:
治療領(lǐng)域?qū)I(yè)化:輝瑞成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是對治療領(lǐng)域的深入關(guān)注。公司通過加深對生物學(xué)和藥物靶點(diǎn)的理解,能夠更有針對性地開發(fā)藥物,提高研發(fā)的成功率。
藥物模式多樣化:輝瑞成功的另一個(gè)策略是有選擇性地多樣化藥物模式。這意味著公司不僅僅局限于傳統(tǒng)的小分子藥物,還積極探索其他藥物模式,例如生物制劑、抗體藥物等。這樣一來,輝瑞能夠拓展可適用的藥物靶點(diǎn)范圍,增加成功的機(jī)會。
投資組合管理的強(qiáng)化:輝瑞在成功中的另一個(gè)因素是加強(qiáng)了投資組合的管理。公司引入更系統(tǒng)的定量指標(biāo),用于評估和監(jiān)控項(xiàng)目的進(jìn)展和潛在價(jià)值。這種強(qiáng)化的投資組合管理有助于輝瑞更加科學(xué)地決策資源分配,提高研發(fā)項(xiàng)目的整體效率和成功概率。
圖2 輝瑞2010年—2020年8月期間,二期和三期新分子實(shí)體成功率
圖片來源:參考論文3
2022年3月,另一篇論文則談到輝瑞實(shí)現(xiàn)了高于同行21%的端到端臨床成功率。作者認(rèn)為關(guān)鍵驅(qū)動之一是果斷排除失敗、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)以加速成功。
同時(shí),輝瑞采取多項(xiàng)舉措利用數(shù)字/人工智能,如與CytoReason合作改善免疫學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域。這些努力為進(jìn)一步提高生產(chǎn)力奠定基礎(chǔ)。
圖3首次人體給藥研究獲得批準(zhǔn)的成功率,輝瑞與行業(yè)對比
(2016年至2021年3季度)
圖片來源:參考論文4
從抗癌“獨(dú)大”,到“三足鼎立”
在2020年銷售額排名前十的小分子藥物中,腫瘤藥物占據(jù)了5個(gè)位置;但2022年的排名前十藥物中抗病毒藥物、心血管藥物和抗癌藥三分天下,成為上市藥物涉及最多的領(lǐng)域。這可能是由于以下幾個(gè)因素:
新型抗病毒藥物的出現(xiàn):近幾年國內(nèi)外新型抗病毒藥物的研發(fā)取得了重大突破,提供了更有效治療病毒感染導(dǎo)致疾病的新選擇。
心血管疾病的普遍增加:心血管疾病的發(fā)病率逐漸上升,成為全球范圍內(nèi)的主要健康挑戰(zhàn)。
抗癌靶向藥物的持續(xù)研發(fā):癌癥是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡的主要原因之一,對抗癌藥物的需求日益增長。制藥公司持續(xù)投入研發(fā),推出新型抗癌藥物,以提高治療效果和生存率。
2022
2021
2020
2020—2022小分子藥物銷售額TOP10
圖片來源:參考資料1
整體來看,小分子藥物在全球制藥增長的四大適應(yīng)癥領(lǐng)域(腫瘤、糖尿病、自身免疫和呼吸系統(tǒng)疾?。┱紦?jù)了超過一半的創(chuàng)新治療市場份額。
然而,根據(jù)2022年Globadata的預(yù)測,未來五年生物制劑的銷售額預(yù)計(jì)將大幅超過創(chuàng)新小分子的銷售額。到2027年,生物制劑的銷售額預(yù)計(jì)將比小分子的銷售額高出1200億美元。
盡管如此,小分子藥物的銷售額也預(yù)計(jì)會繼續(xù)增長,預(yù)計(jì)到2027年,小分子藥物的銷售額將增長49%。
總之,小分子藥物領(lǐng)域正在發(fā)生變化,涉及藥品復(fù)雜性、分子效力、制造趨勢和行業(yè)構(gòu)成等方面。為了應(yīng)對這些變化,行業(yè)需要在整個(gè)價(jià)值鏈上進(jìn)行整合和整合,這將成為成功的關(guān)鍵推動因素。
小結(jié)
對于制藥公司、投資者和醫(yī)療保健專業(yè)人士來說,根據(jù)銷售額排名的前200種小分子藥物清單是一份有價(jià)值的資源。這個(gè)清單可以用來追蹤制藥行業(yè)的趨勢、識別新興藥物,并評估競爭格局。
如果大家對亞利桑那大學(xué)歷年TOP200小分子藥物銷量排名感興趣,可復(fù)制參考資料1的鏈接,在網(wǎng)頁進(jìn)行下載。
來源:藥智網(wǎng) ,作者費(fèi)翔
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