隨著此前港股康諾亞和康寧杰瑞的猝然暴跌,A股創(chuàng)新藥板塊也開啟“狼人殺”模式,在貝達藥業(yè)和長春高新之后,今天輪到了益方生物。
2023年6月8日上午,益方生物開盤即啟動下跌模式,截至中午收盤前大約20分鐘,股價穩(wěn)穩(wěn)停在跌停價格上,跌幅-19.98%。相比于此前突然暴跌的創(chuàng)新藥公司,益方生物顯得非常讓人費解,因為從公開信息渠道無法找到任何可能的理由,甚至沒有任何小道信息流傳。甚至有疑似醫(yī)藥公司的研究員在網上作如下吐槽,讓人哭笑不得:
唯一的蛛絲馬跡,是益方生物與之前暴跌的貝達藥業(yè),有一款合作開發(fā)的藥物。2023年5月31日,國家藥品監(jiān)督管理局批準1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納?)的上市申請。貝福替尼是益方生物與貝達藥業(yè)共同開發(fā)的一款三代EGFR TKI,根據(jù)益方生物與貝達藥業(yè)的合作協(xié)議,貝達藥業(yè)具有獨家在約定區(qū)域內進行產品開發(fā)及商業(yè)化的權利,將向益方生物支付首付款、里程碑款項合計2.3億元,并且益方生物享有約定比率的銷售提成費。雖然市場對于貝福替尼的商業(yè)化前景始終存有一定的擔憂,因為目前市場上已經有三款EGFR TKI上市,但是無論如何,新藥上市都不是暴跌的理由。
除了已經成功上市的貝福替尼以外,益方生物還有三款處于研發(fā)中后期階段的創(chuàng)新藥管線,這是公司未來的想象空間所在。
D-1553是由益方生物自主開發(fā)的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制劑。作為最早被發(fā)現(xiàn)的肺癌驅動基因,KRAS在很長一段時間內被認為是不可成藥靶點,直到近年,國外才有2款藥物上市。但對于中國患者來說,這兩款藥物目前的亞洲患者人群數(shù)據(jù)較少。在今年4月公布的一期D-1553的臨床研究數(shù)據(jù)中,在可評估的 74 名患者中,30名患者部分緩解(PR),38名患者疾病穩(wěn)定(SD),總客觀緩解率(ORR )為40.5% ,疾病控制率(DCR)高達91.9%;D-1553顯示出了與國外兩款同類藥物相似的有效性。
D-0502是益方生物自主研發(fā)的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),用于治療雌激素受體(ER)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的乳腺癌。
臨床前研究和臨床試驗顯示,D-0502的生物利用度高,口服吸收好,人體內暴露量高,D-0502與哌柏西利(CDK4/6 抑制劑)聯(lián)用沒有藥物相互作用,不影響各自的藥代動力學(PK),有望成為全球第一代、“best-in-class”的口服SERD靶向藥。
D-0120:URAT1抑制劑
D-0120是益方生物自主研發(fā)的新型尿酸鹽轉運體1(URAT1)抑制劑,用于治療高尿酸血癥及痛風。
D-0120已在中國和美國進行了多個臨床試驗,臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和較強的降尿酸效果,有望提供一種高效、安全的高尿酸血癥及痛風治療方案,中國臨床試驗已進入 II 期臨床,研發(fā)進度位居全球或中國前列。
后記
截至發(fā)文,仍然沒有任何關于益方生物突然暴跌的合理解釋,也許只是投資者對于創(chuàng)新藥的悲觀情緒的又一次釋放。
事實上,益方生物的投資者確實在不斷離場。
益方生物2023年4月26日在一季度報告中披露,截至2023年3月31日公司股東戶數(shù)為1.67萬戶,較上期(2022年12月31日)減少1.12萬戶,減幅高達40.15%。
創(chuàng)新藥投資,已經不僅僅需要科技和狠活,到了需要用信仰支撐的時刻。
來源:醫(yī)藥投資部落