2023年5月新藥融資:誰(shuí)說(shuō)CGT不行了?

最近總是在想,為何白酒行業(yè)確定性如此之強(qiáng),卻并非資本的首要投資標(biāo)的?新能源需求性明明比不上生物醫(yī)藥,卻又為何能比后者更能“吸金”。


比較之下,到底是生物醫(yī)藥玩家過(guò)多、系統(tǒng)繁雜,導(dǎo)致研究投資難度過(guò)高?還是醫(yī)藥行業(yè)整體紅利兌換時(shí)間過(guò)長(zhǎng)?


而在經(jīng)歷了過(guò)去1-2年的生物醫(yī)藥“資本寒冬”后,投融資熱度下降的情況又是否有所緩解,如今的新藥融資領(lǐng)域又是一番怎樣的狀況?


融資情況達(dá)開(kāi)年最低谷


據(jù)藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2023年5月“新藥領(lǐng)域”共有26個(gè)項(xiàng)目完成了融資,與上月數(shù)量相同,而回顧近一年該領(lǐng)域的融資情況,可以明顯發(fā)現(xiàn)在項(xiàng)目上除去年10月外,近3月的融資項(xiàng)目數(shù)已經(jīng)達(dá)到了年度最低,之前1、2月略有回升的氛圍再次回到起點(diǎn)。


640 (2).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


而從融資金額方面來(lái)看,5月新藥領(lǐng)域融資金額不容樂(lè)觀,不僅相較上月規(guī)模持續(xù)縮減,也是2023年開(kāi)年以來(lái),新藥領(lǐng)域融資金額的新低水平,僅20.57億元,環(huán)比下降了68.07%;資本市場(chǎng)顯著降溫。


640 (8).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


從融資階段來(lái)看,除IPO、定增與股權(quán)融資外,21個(gè)有效融資項(xiàng)目中,A輪融資階段數(shù)量最多,其次是B+輪,兩者共計(jì)占據(jù)了近40%的份額,產(chǎn)業(yè)前傾趨勢(shì)明顯。


640 (9).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


大分子領(lǐng)域是新藥融資的主力


統(tǒng)計(jì)5月細(xì)分賽道分布,一如所料,生物大分子領(lǐng)域融資項(xiàng)目數(shù)最多,占比接近于50%。


全局視角來(lái)看,大分子、免疫細(xì)胞治療與小分子化藥三大領(lǐng)域是期間最受資本青睞的領(lǐng)域,而三者所集中的疾病領(lǐng)域也大多針對(duì)腫瘤適應(yīng)癥,CGT領(lǐng)域風(fēng)頭雖在近段時(shí)間以來(lái)被ADC搶去了風(fēng)頭,也被眾多媒體詬病,但以目前融資情況來(lái)看,其仍是被資本看重的前沿創(chuàng)新方向。


640 (10).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


更值得注意的是,之前“出圈”的研發(fā)外包與AI制藥領(lǐng)域,期間融資項(xiàng)目數(shù)并不多,僅有泰楚生物與予路乾行完成融資進(jìn)程,并沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)測(cè)中逐漸爆發(fā)的場(chǎng)景,有著較為明顯的下降趨勢(shì)。


新藥融資難度加大,管線要求更高


中國(guó)新藥市場(chǎng)一直以來(lái)都不缺乏優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè),近幾年里圍繞新藥領(lǐng)域進(jìn)行的投資活動(dòng)也從未熄滅,越是優(yōu)秀的企業(yè),也越是被資本市場(chǎng)所爭(zhēng)奪。而有了資本市場(chǎng)的支持,各細(xì)分領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)的管線推進(jìn)也愈發(fā)順利。


640 (11).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


但反過(guò)來(lái)講,隨著越來(lái)越多管線確定性強(qiáng)勁的初創(chuàng)企業(yè)加入融資爭(zhēng)奪戰(zhàn),資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的融資要求也越來(lái)越高,5月融資項(xiàng)目管線分布中,有相當(dāng)大比例的管線已經(jīng)進(jìn)入了臨床二期及之后,臨床前后比例接近3:5。


腫瘤癌癥仍為主線,CGT領(lǐng)域拓展


在5月新藥領(lǐng)域融資項(xiàng)目中,統(tǒng)計(jì)企業(yè)重磅管線以及適應(yīng)癥,超過(guò)60%的管線均集中于腫瘤癌癥領(lǐng)域,可見(jiàn)目前新藥領(lǐng)域中癌癥疾病的重要性。


而在這其中,紅云生物的H002、恒瑞源正的HRYZ-T101與MASCT-I、同宜醫(yī)藥的CBP-1008與CBP-1018等都是較具代表意義的存在。


紅云生物


2023年5月,南京紅云生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紅云生物”)宣布完成近億元人民幣B+輪融資,資金主要用于,助力紅云生物在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)開(kāi)發(fā)新一代EGFR抑制劑H002在非小細(xì)胞肺癌患者中的臨床試驗(yàn),同時(shí)加速推進(jìn)基于紅云生物獨(dú)特的結(jié)構(gòu)藥理學(xué)平臺(tái)的管線和技術(shù)建設(shè)。


640 (12).png

數(shù)據(jù)來(lái)源藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)


H002作為紅云生物寄予厚望的重磅管線,是其自主研發(fā)的第四代EGFR抑制劑,具有針對(duì)多種EGFR突變的廣譜性和高選擇性,在臨床前研究中顯示出廣泛而持久的抗腫瘤活性,且安全性良好,有望成為下一代EGFR-TKI抑制劑的最優(yōu)選擇。


640 (13).png

圖片來(lái)源企查查官網(wǎng)


而自其成立至今,紅云生物的融資之路也較為順暢,一路上得到了多家投資機(jī)構(gòu)的支持,其中面向全球的臨床開(kāi)發(fā)、有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)技術(shù)平臺(tái)以及相對(duì)寬敞的賽道適應(yīng)癥范圍想必也起到了至關(guān)重要的作用。


恒瑞源正


2023年5月,恒瑞醫(yī)藥、源正細(xì)胞聯(lián)合成立的細(xì)胞療法Biotech恒瑞源正完成了2億元的C輪融資。


恒瑞源正是一家專(zhuān)注于實(shí)體瘤細(xì)胞療法研發(fā)的Biotech,在研管線包括MASCT產(chǎn)品、TCR-T免疫細(xì)胞產(chǎn)品、TCR雙抗產(chǎn)品,其中MASCT-I管線已經(jīng)進(jìn)入臨床二期,是全球首個(gè)獲臨床批準(zhǔn)的針對(duì)實(shí)體瘤的多靶點(diǎn)T細(xì)胞治療產(chǎn)品。 


640 (14).png

圖片來(lái)源恒瑞源正官網(wǎng)


另外,技術(shù)方面,恒瑞源正自主開(kāi)發(fā)了基于反向基因工程的TCR篩選技術(shù)平臺(tái),可以從免疫治療獲益的腫瘤患者體內(nèi)快速高效地分離最優(yōu)親和力的TCR,積累了大量基于亞洲人群HLA分型的TCR數(shù)據(jù),用于抗腫瘤TCR-T產(chǎn)品研發(fā),與基于歐美人群HLA分型的TCR產(chǎn)品有顯著優(yōu)勢(shì)。


產(chǎn)業(yè)方面,恒瑞為恒瑞源正的控股股東,恒瑞源正也是恒瑞目前在細(xì)胞療法領(lǐng)域唯一投資布局的企業(yè)。


重磅產(chǎn)品HRYZ-T101注射液與5月11日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療人乳頭瘤病毒18亞型陽(yáng)性(HPV18+)的實(shí)體瘤。也是恒瑞源正除MASCT-I之外第二款獲批IND的產(chǎn)品,更是其第一款TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。


不同于CAR分子只能識(shí)別細(xì)胞膜蛋白不同,TCR分子可以識(shí)別腫瘤細(xì)胞遞呈的胞內(nèi)蛋白,這一特點(diǎn)使得TCR-T技術(shù)在實(shí)體瘤治療方面具有更大的優(yōu)勢(shì)和潛力,也是當(dāng)前免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)。


無(wú)論是從技術(shù)方面,還是產(chǎn)業(yè)方面來(lái)看,背靠恒瑞醫(yī)藥的“恒瑞源正”似乎已經(jīng)接近國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法第一梯隊(duì)了,也回應(yīng)了市面上對(duì)CGT的諸多質(zhì)疑。


結(jié)  語(yǔ)


其實(shí)不難發(fā)現(xiàn),隨著新藥領(lǐng)域越來(lái)越多眼花繚亂的技術(shù)出現(xiàn),資本市場(chǎng)謹(jǐn)慎的態(tài)度也愈發(fā)明顯,無(wú)論是融資項(xiàng)目數(shù)和融資金額都有著明顯的縮減。


但是,不同于媒體的評(píng)價(jià),資本市場(chǎng)有著自己對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的自我認(rèn)識(shí),CGT技術(shù)不受待見(jiàn)或許只存在于表面,而真正落實(shí)到行動(dòng)上,絲毫阻擋不了資本市場(chǎng)對(duì)CGT領(lǐng)域的青睞。


而適應(yīng)癥方面,腫瘤領(lǐng)域一如既往的是資本市場(chǎng)最關(guān)注的新藥領(lǐng)域,這一點(diǎn)上難得產(chǎn)業(yè)與資本達(dá)成了共識(shí),并且預(yù)計(jì)短時(shí)間之類(lèi)這樣的局面將很難出現(xiàn)變化,相關(guān)企業(yè)也完全可以放心大膽的嘗試,至于“內(nèi)卷”,或許無(wú)論哪個(gè)領(lǐng)域都輕松不了。

來(lái)源:藥智頭條 ,作者頭孢

聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。