君圣泰醫(yī)藥于2023年5月30日向香港遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。
君圣泰醫(yī)藥有限公司是一家全球一體化的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點的首創(chuàng)療法,以治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。
成立以來,君圣泰歷經(jīng)多輪融資,2022年底C+輪融資2660萬美元,投后估值5.37億美元,合38億元人民幣。
君圣泰醫(yī)藥最新股權(quán)架構(gòu)如下,海普瑞持股比例24.06%。
01 行業(yè)概覽
中國代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病的行業(yè)概覽
代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病在由于缺乏荷爾蒙或酶而使若干器官不能正常運作時發(fā)生。該兩類疾病涉及多個器官及因素,彼此之間的協(xié)同作用使病情惡化。此外,該等疾病可能導(dǎo)致若干并發(fā)癥,在某些情況下,治療的主要目的是控制該等并發(fā)癥。
中國代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病行業(yè)的市場規(guī)模
目前批準(zhǔn)的藥物在患者中的應(yīng)答率很低。例如,有高達(dá)40%的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者對熊脫氧膽酸(第一個被批準(zhǔn)的原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物)的反應(yīng)不完全,約35%的患者對奧貝膽酸(另一個被批準(zhǔn)的原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物)并無應(yīng)答。在過去幾年中,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的代謝紊亂藥物并不多。在過去的5年中,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)4種代謝紊亂藥物及17種消化系統(tǒng)疾病藥物;在過去的10年中,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)9種代謝紊亂藥物及40種消化系統(tǒng)疾病藥物。
中國代謝綜合癥藥物的行業(yè)概覽
非酒精性脂肪性肝炎是由肝臟中的脂肪堆積引起的肝臟炎癥及損傷。其為非酒精性脂肪性肝病的更嚴(yán)重形式,非酒精性脂肪性肝病是對很少飲酒或不飲酒的人的一系列肝臟疾病的總稱。倘不加以治療,非酒精性脂肪性肝炎會導(dǎo)致肝臟瘢痕形成,從而導(dǎo)致永久性的瘢痕(肝硬化)及肝癌。非酒精性脂肪性肝病的特點是肝臟脂肪變性,而非酒精性脂肪性肝炎是一種壞死性的炎癥過程,肝細(xì)胞在脂肪變性的情況下會受損。
全球及中國市場遵循相同的治療方案。國際及國家指南建議,對非酒精性脂肪性肝病及非酒精性脂肪性肝炎患者的管理根據(jù)其臨床肝纖維化的風(fēng)險而有所不同。由于其復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制,非酒精性脂肪性肝炎的藥物治療手段目前仍不充分。下表載列根據(jù)國際指南對非酒精性脂肪性肝病及非酒精性脂肪性肝炎患者管理的建議。
中國代謝綜合癥藥物行業(yè)規(guī)模
中國、美國及歐洲的非酒精性脂肪性肝炎藥物市場規(guī)模根據(jù)以下假設(shè)估計:(i)市場規(guī)模估計為酒精性脂肪性肝炎藥物的平均價格乘以治療患者的數(shù)目,有關(guān)價格基于其他慢性病的首創(chuàng)藥價格估計;(ii)預(yù)期于預(yù)測期內(nèi)批準(zhǔn)的非酒精性脂肪性肝炎藥物不會納入中國國家或地區(qū)批量采購計劃;(iii)中國、美國及歐洲的價格變動與行業(yè)趨勢一致;(iv)在美國及歐洲,治療非酒精性脂肪性肝炎的首款藥物(resmetirom及dapagliflozin)預(yù)期將于二零二四年獲批,而在中國,首款藥物(dapagliflozin)預(yù)期將于二零二五年獲批;(v)多種非酒精性脂肪性肝炎藥物預(yù)期將于二零二五年起獲批準(zhǔn)及商業(yè)化;(vi)市場參與者加強學(xué)術(shù)推廣及醫(yī)生教育;(vii)獲處方非酒精性脂肪性肝炎藥物的患者人數(shù)將繼續(xù)增長。
02 主要財務(wù)資料
于往績記錄期間,產(chǎn)生經(jīng)營虧損。于二零二一及二零二二年的除稅前虧損分別為人民幣221.0百萬元及人民幣190.2百萬元。絕大部分虧損來自研發(fā)成本及行政開支由于業(yè)務(wù)營運擴(kuò)展所致。
截至二零二一年十二月三十一日,流動資產(chǎn)凈值為人民幣746.6百萬元,而截至二零二二年十二月三十一日,流動負(fù)債凈額為人民幣468.7百萬元。此主要由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加人民幣1,260百萬元,主要是由于將可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股從長期重新分類至短期負(fù)債所致。
03 在行業(yè)的競爭優(yōu)勢
l 開發(fā)使患者整體獲益的、針對代謝及消化系統(tǒng)疾病的新型多功能、多靶點療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者
l HTD1801是一種「異病同治」的首創(chuàng)新分子實體,有望成為非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病以及其他代謝及消化系統(tǒng)疾病的重磅基礎(chǔ)療法
l 穩(wěn)健的新分子實體管線,具有解決代謝及消化系統(tǒng)疾病未滿足醫(yī)療需求的治療特性
l HTD1801及管線中其它具有高度差異化競爭力的候選治療藥物于代謝及消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的巨大商業(yè)機(jī)會
l 富有遠(yuǎn)見的管理團(tuán)隊以及在代謝及消化系統(tǒng)疾病方面具有深厚專業(yè)知識的世界知名關(guān)鍵意見領(lǐng)袖為研發(fā)實力提供穩(wěn)固支持
04 中介團(tuán)隊機(jī)構(gòu)
獨家保薦人:UBSSecuritiesHongKongLimited、華泰金融控股(香港)有限公司;公司法律顧問:DavisPolk&Wardwell、漢坤律師事務(wù)所、康德明律師事務(wù)所;獨家保薦人及法律顧問:謝爾曼?思特靈律師事務(wù)所、通商律師事務(wù)所;核數(shù)師及申報會計師:安永會計師事務(wù)所。
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