隨著第八批集采的落地，萬眾矚目的第九批集采也將提上日程。此前，根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）中提到：“到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)量累計達(dá)到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋?！?/span>截至目前第八批集采，已納入藥品品種累計333個，要完成450個這一目標(biāo)，第九批集采猶如箭在弦上，一觸即發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前尚未納入集采且競爭格局≥3家的品種有198個，詳見文末附表。近年來，隨著醫(yī)保資金壓力增大，醫(yī)保控費(fèi)成為主旋律，集采則作為其重要的控費(fèi)手段之一。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，從2019年“4+7”集采開始，截至目前國家已經(jīng)開展8批333種藥品集采，平均降價幅度超過50%；3批4類高醫(yī)用耗材集采，平均降價幅度超過80%。據(jù)相關(guān)報道稱，國家相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，以上藥品+耗材集采，疊加地方聯(lián)盟集采，已累計降低藥耗費(fèi)用超過4000億。表1 歷次集采節(jié)約藥費(fèi)（單位：億元）
從歷次集采趨勢來看，降價、保質(zhì)成為其主要發(fā)展態(tài)勢。一是顯著降低藥價，減輕患者治療費(fèi)用，提升藥物可及性。從歷次集采品種來看，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗感染等常見病、慢性病用藥，及一些癌癥類重大疾病用藥及罕見病用藥，相關(guān)患者治療的費(fèi)用顯著降低，一些昂貴藥物的可及性提升。從歷次集采的降價幅度來看，藥品平均降價50%，最高降幅達(dá)到99%。例如第五批集采中，抗凝藥利伐沙班片有超20家企業(yè)參選，最低約0.3元/片，降幅高達(dá)98%二是形成以創(chuàng)新為驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。一直以來，國家不斷引導(dǎo)制藥企業(yè)提升藥品質(zhì)量，治理帶金銷售等藥品流通亂象，并積極開展一致性評價等工作，逐步推進(jìn)以創(chuàng)新為驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。按照《通知》要求，在2023年實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達(dá)到450個，按照歷次集采品種數(shù)量來看，第九批納入品種預(yù)計50個左右。根據(jù)歷次集采競爭情況來看，為競爭企業(yè)≥3家的一致性評價品種。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前尚未納入集采且競爭格局≥3家的品種有198個，詳見文末附表。其中，磷酸西格列汀片競爭格局為15+1，競爭最為激烈，涉及齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)等企業(yè)；競爭校對溫和的是阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、阿齊沙坦片、醋酸鈉林格注射液等，競爭企業(yè)均在3家。從降價幅度上來看，預(yù)計第九批集采的平均降幅依舊在50%左右，部分最高降幅可達(dá)80%—90%。
除了以上品種外，在第八批集采中，涉及原研/進(jìn)口20個品種，其中18個落選，Organon的米氮平片、Alfasigma的左卡尼汀注射液2個中標(biāo)。在落選品種中，不乏50億“單品之王”注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、近13億“超級品種”非洛地平緩釋片等。由此可見，原研/進(jìn)口品種，仍舊存在不少空間參與競標(biāo)。必須承認(rèn)的是，集采正成為推動國內(nèi)醫(yī)藥改革的重要一環(huán)，藥企必須積極參與其中。在經(jīng)歷8批采集后，“摸著石頭過河的時代”早已過去，政策也將更加趨于理性和成熟。集采步入常態(tài)化階段后，企業(yè)如何轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)、提供更加具安全性和有效性的藥品，將成為藥企提升競爭力的重要途徑。此外，國家治理帶金銷售等藥品流通亂象決心不會改變，藥企應(yīng)重視相關(guān)營銷策略。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟
來源：藥智網(wǎng) ，作者川柏
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