引言
AI醫(yī)療影像通過深度學(xué)習(xí)方式,達(dá)到病灶識(shí)別與標(biāo)注、靶區(qū)勾畫等功能,幫助醫(yī)生更快發(fā)現(xiàn)隱藏病灶,完成診斷治療工作。當(dāng)前,全球AI醫(yī)療正處快速發(fā)展階段,各國積極推出各項(xiàng)扶持政策,多款A(yù)I醫(yī)療影像設(shè)備獲批上市,涉及心臟、腫瘤、肺部等多領(lǐng)域,AI醫(yī)療影像正式迎來商業(yè)化時(shí)代。
AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈概覽
AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈上游主要分為硬件提供商、軟件提供商及算法與數(shù)據(jù)公司。硬件提供商主要提供MCU(微處理傳感器)、ASIC(專用集成電路)、DSP(數(shù)字信號(hào)處理器)、精密電阻、電源芯片、傳感器等電子元器件,主要公司有ABB公司、臺(tái)積電等。軟件提供商主要提供影像采集軟件、影像歸檔、輸出系統(tǒng)和影像打印系統(tǒng)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)設(shè)備軟件,代表企業(yè)有GE通用、西門子。算法平臺(tái)和數(shù)據(jù)平臺(tái)則主要提供后期AI產(chǎn)品的學(xué)習(xí)資料,大部分AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè)的算法模型源于對(duì)各類論文的學(xué)習(xí)。
AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈中游中,西門子、飛利浦等公司依靠醫(yī)學(xué)影像設(shè)備或影像管理寫作系統(tǒng)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。百度、華為、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)型公司因具有資本和算法優(yōu)勢(shì),已掌握和研發(fā)出先進(jìn)AI技術(shù),并在應(yīng)用層獲有突破,騰訊的慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件、肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件已獲批三類醫(yī)療器械。技術(shù)型公司中,鷹瞳科技、深睿醫(yī)療等在AI醫(yī)學(xué)影像中早早布局,聚焦應(yīng)用層建設(shè),擁有自有算法,受到資本高度關(guān)注,是當(dāng)前主要占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)份額的公司類型。
AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈下游應(yīng)用場(chǎng)景有醫(yī)院、社區(qū)診所、影像中心、體檢中心等,主要進(jìn)行圖像重建、腦疾病診斷、傷鑒定等。從采購的主體看,三級(jí)醫(yī)院仍是主要使用者,終端應(yīng)用場(chǎng)景滲透率不足,根據(jù)CMAI 2022論壇數(shù)據(jù),當(dāng)前三級(jí)醫(yī)院擁有AI產(chǎn)品占74%,二級(jí)醫(yī)院為32.5%,基層機(jī)構(gòu)僅有10%左右。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
全球AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)情況
FDA進(jìn)一步加快AI醫(yī)療產(chǎn)品審批速度。為加速AI醫(yī)療發(fā)展進(jìn)程,F(xiàn)DA打破了傳統(tǒng)醫(yī)械審批政策對(duì)AI產(chǎn)品的限制,單獨(dú)組建成立AI與數(shù)字醫(yī)療審評(píng)部,并通過降低醫(yī)療AI產(chǎn)品門檻,將一些三類醫(yī)療AI產(chǎn)品降為二類產(chǎn)品進(jìn)行審批,來縮短審批流程。在此情況下,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的 AI/ML醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量居全球首位。截止2022年10月,F(xiàn)DA支持AI/ML醫(yī)療設(shè)備累計(jì)達(dá)521個(gè)。
全球AI醫(yī)療影像進(jìn)入高速發(fā)展期。Nova One Advisor預(yù)測(cè),2027年底,全球AI醫(yī)療影像規(guī)模約為200億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)35.9%。僅2022年1-7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)支持AI/ML醫(yī)療設(shè)備79個(gè),環(huán)比上升58%。全球多家企業(yè)積極推出AI醫(yī)療影像新產(chǎn)品。GE于2022年7月推出軟件密集型平臺(tái)Vivid E95/E90/E80,用于心臟成像;西門子推出智能集成成像軟件syngo.CT,用于骨骼診斷;飛利浦推出AI應(yīng)用程序MRCAT Head & Neck,用于頭頸腫瘤治療。從市場(chǎng)份額來看,GE、飛利浦及西門子等老牌醫(yī)療影像機(jī)構(gòu)占據(jù)行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位,三家機(jī)構(gòu)占據(jù)全球市場(chǎng)份額80%。盡管領(lǐng)域內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局已基本確定,但各國仍有初創(chuàng)新星企業(yè)從細(xì)分賽道入場(chǎng),在領(lǐng)域內(nèi)嶄露頭角。美國Viz.ai、Subtle Medical(深透醫(yī)療)探索推出Viz SDH、SubtlePET,用于腦卒中監(jiān)測(cè)及機(jī)器圖像質(zhì)量提升。以色列Aidoc Medical公司研發(fā)的BriefCase、HealthCCSng均獲FDA上市批準(zhǔn),用于大血管閉塞和心臟成像。
來源:FDA
全球AI醫(yī)療影像賽道資本市場(chǎng)表現(xiàn)活躍。2022年上半年美國數(shù)字健康賽道發(fā)生融資事件329起,共計(jì)融資金額103億美元。Viz.ai完成1億美元D輪融資,公司自主研發(fā)的Viz ANEURYSM系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn),檢測(cè)腦卒中相關(guān)指標(biāo)。RedBrick AI完成460萬美元種子輪融資,公司主要通過在醫(yī)學(xué)圖像上快速標(biāo)注數(shù)據(jù),加快人工智能在臨床環(huán)境中的開發(fā)和應(yīng)用。深透科技完成數(shù)千萬美元B輪融資,公司此前A輪獲融資額1220萬美元,自研SubtlePET、SubtleMR?系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn),用于優(yōu)化MRI圖像質(zhì)量。韓國Lunit(論影醫(yī)療)在2022年8月成功在本國創(chuàng)業(yè)板IPO, Lunit專攻腫瘤診療領(lǐng)域,核心產(chǎn)品為用于癌癥篩查的AI圖像分析解決方案Lunit INSIGHT及AI生物標(biāo)志物平臺(tái)Lunit SCOPE。
國外醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域巨頭及研發(fā)公司積極聯(lián)手。西門子公司與RaySearch、Varian Medical Systems、elekta均有合作,同時(shí)公司在2021年收購?fù)呃锇册t(yī)療以增強(qiáng)放射治療方面的競(jìng)爭(zhēng)力。GE在2022年收購了醫(yī)科達(dá),并與RaySearch合作,加大在放射治療方面的研發(fā)。落地應(yīng)用方面,Subtle Medical(深透醫(yī)療)分別與美國影像中心聯(lián)盟RadNet、醫(yī)療采購聯(lián)盟Capstone以及中國全景醫(yī)療達(dá)成應(yīng)用落地商務(wù)協(xié)議。此前,深透醫(yī)療已與歐洲Affidea以及南美DASA達(dá)成商務(wù)協(xié)議。
中國AI醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)情況
中國加速完善AI醫(yī)療影像監(jiān)管制度,AI醫(yī)療影像產(chǎn)品開啟商業(yè)化時(shí)代。2017年,CFDA發(fā)布了新版《醫(yī)療器械分類目錄》,新增了與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類別,醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品審批通道初步建立。2019年7月CFDA發(fā)布 《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)》,標(biāo)志著三類醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品審批正式開啟綠色通道。2020年1月,科亞醫(yī)療冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件成為首個(gè)獲批三類器械的AI醫(yī)療影像設(shè)備。隨后推想醫(yī)療肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件、語坤科技冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件等多款A(yù)I醫(yī)療影像器械陸續(xù)迎來獲批通告。這標(biāo)志著我國AI醫(yī)療影像產(chǎn)品正式步入商業(yè)化,國內(nèi) AI醫(yī)療影像賽道也有望迎來新一波發(fā)展浪潮。
我國AI醫(yī)療影像領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,優(yōu)質(zhì)企業(yè)圈層顯現(xiàn)。2021年,我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模954億元,預(yù)計(jì)2026年將增至1486億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率9.3%。其中AI醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模8.2億元,預(yù)計(jì)2025年增至137.6億元,復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)102.4%,高于全球AI醫(yī)療影增長(zhǎng)水平。盡管進(jìn)入該領(lǐng)域的時(shí)間較晚,但我國AI醫(yī)療影像技術(shù)發(fā)展水平突飛猛進(jìn)。截至目前,我國獲批國產(chǎn)三類醫(yī)療器械企業(yè)25家,獲批產(chǎn)品數(shù)量45款,主要應(yīng)用于肺部、新血管、頭顱、骨骼等領(lǐng)域。數(shù)坤科技、鷹瞳科技、推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療及上海聯(lián)影是國內(nèi)AI醫(yī)療影像優(yōu)秀企業(yè)代表,5大廠商共占國內(nèi)AI醫(yī)療影像市場(chǎng)份額53%。鷹瞳科技是國內(nèi)首家專注于眼科領(lǐng)域的 AI醫(yī)療影像上市企業(yè),其自主開發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變?cè)\斷產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS達(dá)世界先進(jìn)水平。上海聯(lián)影布局頭顱、骨科、肺部等多個(gè)領(lǐng)域,擁有2米Total-body PET-CT、全身5.0T磁共振uMR Jupiter等多款世界首創(chuàng)及中國首創(chuàng)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司的uMR 780、uCT ATLAS等6款產(chǎn)品及技術(shù)獲FDA上市批準(zhǔn)。
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
因具有AI、大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),國內(nèi)AI醫(yī)療影像資本市場(chǎng)中互聯(lián)網(wǎng)大廠最為活躍。2020年至今,國內(nèi)AI+醫(yī)療領(lǐng)域共發(fā)生了融資事件89起,融資金額總計(jì)達(dá)到175億元人民幣,其中醫(yī)學(xué)影像約占總?cè)谫Y數(shù)的1/3?;ヂ?lián)網(wǎng)大廠表現(xiàn)積極,阿里健康2.25億元入股萬里云,布局醫(yī)學(xué)影像平臺(tái)“Doctor You”。騰訊1億元領(lǐng)投體素科技,探索AI醫(yī)療影像產(chǎn)品與醫(yī)院場(chǎng)景的融合。百度2000萬戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療,成為公司第10大股東。同時(shí),AI醫(yī)療影像賽道成果顯著,領(lǐng)域內(nèi)已有包括科亞方舟、上海聯(lián)影、數(shù)坤科技、推想科技、鷹瞳科技在內(nèi)的等多家企業(yè)成功上市。
總結(jié)
當(dāng)前全球AI醫(yī)療影像領(lǐng)域尚處于高速發(fā)展探索期。作為與制造業(yè)、人工智能相結(jié)合的新業(yè)態(tài),AI醫(yī)療影像具有多學(xué)科交叉、附加值高等特點(diǎn),是未來重要的新興行業(yè)之一。我國AI醫(yī)療影像技術(shù)發(fā)展水平突飛猛進(jìn),聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療與GE醫(yī)療、飛利浦處第一梯隊(duì),樂普醫(yī)療與佳能處第二梯隊(duì)。隨著醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)醫(yī)學(xué)影像的需求不斷增長(zhǎng),國內(nèi)影像醫(yī)生短缺的問題愈發(fā)顯現(xiàn),人工智能的應(yīng)用能夠大大改善醫(yī)學(xué)影像分析效率低下的問題。作為新興行業(yè),國內(nèi)AI醫(yī)療影像賽道仍然競(jìng)爭(zhēng)白熱化,而醫(yī)學(xué)裝備 “國產(chǎn)替代”也為更多擁有自研能力的中國企業(yè)及設(shè)備廠商提供發(fā)展沃土。
來源:火石創(chuàng)造 ,作者羅睿博 倪建曉