2023年5月9日，衛(wèi)健委官網發(fā)布新一批的食品添加劑新品種不予行政許可決定書，其中，備受關注的NMN赫然在列。
NMN學名為“β-煙酰胺單核苷酸”，據公開資料顯示，它是NAD+（輔酶I）的前體物質，后者與人體內能量代謝、糖酵解、DNA復制等活動都息息相關。因此，可以提高人體內NAD+水平的NMN，被認為是一種具有抗衰老功能的產品。所以，長期以來，NMN也被商家宣傳為“不老藥”，并且在資本市場多次引發(fā)炒作熱潮，但是也一直伴隨著不小的爭議。NMN進入公眾視野，始于2011年。日本研究團隊在使用NMN治療患有糖尿病老鼠的試驗中，獲得了令人驚異的治療效果，并向世界首次報告了NMN這一物質的存在。兩年后的2013年，哈佛大學醫(yī)學院教授David Sinclair首次發(fā)現了NMN的抗衰老作用。據其研究，生物體內NAD+隨年齡增加而減少，而NMN可以轉化為體內NAD+。具體來說，NAD+（全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，又名輔酶I）是人體內用途最廣泛的輔酶，負責生產體內95%以上的能量，調控人體數百項代謝反應，對人體健康發(fā)揮著根本性的影響。
隨著年齡增加，體內NAD+水平不斷下降，一般25歲之后明顯減少，從而導致衰老和疾病。NMN作為NAD+的前體，可以通過外源性食用 ，有效轉化并補充體內NAD+水平，或可延緩人體衰老進程。最早在2015年，日本一家本土制藥公司就開始以抗衰老專用，上市銷售添加NMN+Resveratrol的補品，雖售價上萬元，但在日本國內大受歡迎。2017年，一家香港企業(yè)基因港（香港）生物科技有限公司，實現生物酶技術量產NMN，大幅度降低生產成本，推出“平價版”NMN產品艾沐茵，售價僅為1500元/瓶。當年在京東平臺甫一上線就受到抗衰老人士歡迎，2018年和2019年連續(xù)兩年品牌在京東雙十一、雙十二營養(yǎng)保健領域銷量第一。但是NMN的所謂"抗衰老"功能，更多的還是停留在口碑的層面，一直缺乏足夠的循證醫(yī)學證據支撐。此前，有媒體報道，NMN在人體方面的臨床研究結果寥寥，目前只有一篇2020年2月發(fā)表在《內分泌雜志》上的論文，報道了日本科學家在2016年開啟的一項一期臨床研究。但是，該論文主打的結論僅僅是“數據表明一次口服500毫克NMN是安全的”。該論文稱，口服NMN并未對心率、血壓、血氧、體溫等產生明顯影響，也未給視力和睡眠帶來顯著變化。目前，拋開媒體和商家的炒作，NMN并未獲得全球主要國家監(jiān)管機構的認可。
2022年11月4日，美國食品和藥物管理局(FDA)宣布NMN不再被視為膳食補充劑，而是被認為是一種需要FDA批準的藥物或藥物成分。在歐洲，NMN并未被批準作為一種食品或保健品原料，也就是說，在歐洲進行相關產品的生產與銷售將被視為違法。目前，唯一給NMN賦予“合法地位”的國家是日本，2020年3月31日，日本將NMN納入食品原料清單。
盡管在國內，NMN產品并不具備“合法身份”，但在高額利潤的誘惑下，市面上仍存有“不老藥”NMN產品，該類產品繞過監(jiān)管，以進口膳食補充劑等旗號在網上公開售賣。
不少企業(yè)通過國內生產國外“鍍金”出口轉內銷的方法，冠以“海外品牌”皇而堂之在國內電商平臺售賣，一躍成為保健市場新貴，甚至以一己之力撐起整個保健品行業(yè)的大半“流量”。
2021年1月，在排查一批違法經營NMN產品的同時，國家市場監(jiān)管總局明確：國內不可以對NMN進行食品的生產和經營。
2022年1月，國家市場監(jiān)督管理總局在回復人大代表提案中，對于NMN的態(tài)度仍是“作為食品原料的定位及安全性尚不明確”。
2023年5月，北京市市場監(jiān)督管理局網站消息，北京一品天然信息技術有限公司（簡稱：一品天然）所經營的壓片糖果因含有NMN成分，被北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局罰沒208000元。
來源：醫(yī)藥投資部落
