全球TOP10藥企2023驚夢:締造新"神藥"、快刀砍管線、新冠遭霜降

風(fēng)起,風(fēng)落,當世衛(wèi)組織宣布新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”時,這段短暫而波瀾壯闊的歲月已成歷史。但MNC藥企的光榮與夢想,捷徑與殊途,殺伐與征戰(zhàn),還在繼續(xù)上演。2023年跨國藥企的第一份季報,這些“標重點”的明星企業(yè)透露了太多。

跨國藥企2023年第一季報陸續(xù)公布。行至今天,有的MNC終于將夢想變?yōu)楝F(xiàn)實,而有的一字之差,其夢想淪為了現(xiàn)實。
從去年走到今年,Q1財報首次驗證了一些MNC積極或悲觀的預(yù)言,回答了“夢醒后落差有多大”“下一款神藥在哪”“誰有希望拿下2023年全球藥企C位”等問題。有遠超預(yù)期的數(shù)字留下無盡暢想,如司美格魯肽的銷售額;有在預(yù)料之中的回落,輝瑞營收同比下降29%,Moderna短暫在營收TOP20中混了一混;同時,有所處大環(huán)境下的取舍,艾伯維、輝瑞、Incyte等紛紛砍管線。
2023年Q1財報透露了一些重要的的風(fēng)向標,某種程度上來說也已能展望整個2023年,能在聚光燈下常駐的藥企、產(chǎn)品和靶點是什么。同時,在全球突發(fā)大流行結(jié)束或重磅產(chǎn)品遭遇專利懸崖后,如何應(yīng)對營收斷崖式下降,清醒地把路走對、把路走寬,MNC們正在積極思索。接下來,選取三個關(guān)鍵詞來概括幾家頗具亮點和代表性意義的企業(yè),把脈制藥行業(yè)2023。

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新“神藥”締造者

近期兩個業(yè)內(nèi)大熱點:禮來市值突破4000億美元,成純制藥企業(yè)天花板,阿爾茲海默領(lǐng)域夢想落地在即;諾和諾德司美格魯肽一個季度就賣了40多億美元,有望沖擊2023暢銷藥TOP5。糖尿病領(lǐng)域出類拔萃的兩家MNC,風(fēng)光再也藏不住。
兩家MNC的營收雖還未在全球TOP10梯隊,但其產(chǎn)品沖勁很足,其市值的表現(xiàn)如今已數(shù)度超預(yù)期。兩者市值均已沖至全球前三,僅次于強生。
尤其是禮來,突破4000億美元大關(guān)卡,意味著禮來已成為純制藥企業(yè)全球第一,其股價2023年來累計上漲了50%。市值躍上頂尖舞臺的同時,向外界釋放了一個除糖尿病領(lǐng)域之外更值得關(guān)注的亮點:禮來已拿下阿爾茲海默領(lǐng)域這塊難啃的骨頭,其產(chǎn)品donanemab在治療早期癥狀性阿爾茨海默病(AD)患者的III期研究中達到了主要終點,實現(xiàn)了35%的認知衰退緩解,患者進入疾病下一階段的風(fēng)險下降了39%。禮來表示,該藥物有望在2024年上半年獲批上市。
攻克阿爾茲海默領(lǐng)域有多難,有目共睹,輝瑞、羅氏、強生、渤健等藥企無功而返,近20年全球范圍內(nèi)上市的新藥寥寥。禮來積極布局這一領(lǐng)域已有數(shù)年,前后共開發(fā)了5款藥物,是在AD領(lǐng)域投入最多的企業(yè)之一。遭遇過數(shù)次失敗,不久前還宣布另一款耗時十年的AD藥物solanezumab研發(fā)終止,原因是在臨床試驗中未能減緩疾病進展。
這是AD領(lǐng)域的又一階段性勝利,同時很好地證明了,禮來在糖尿病以外的領(lǐng)域也已做到了全球靠前的位置。
2023年Q1,禮來GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑tirzepatide迅速放量,收獲5.68億美元的銷售額,超出預(yù)期。作為禮來支柱的糖尿病業(yè)務(wù),目前有四個10億美元的重磅產(chǎn)品來貢獻現(xiàn)金流,包括度拉糖肽這樣50億美元級別的重磅產(chǎn)品,以此來支撐腫瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)三大業(yè)務(wù)的未來發(fā)展,腫瘤板塊阿貝西利銷售額也在迅猛增長。未來,手握 “阿爾茲海默+減肥藥”的禮來,其發(fā)展空間頗具想象空間。
如果說禮來多領(lǐng)域“開花”向左,諾和諾德則在向右,雖也布局了罕見病等領(lǐng)域,但其重點耕作和最具優(yōu)勢的仍是糖尿病業(yè)務(wù),目前已成了當之無愧的“王者”。
司美格魯肽今年一季度大賣285.59億丹麥克朗,約42.24億美元,有望成為新一代“神藥”,其中司美格魯肽注射液wegovy(減肥)更是同比大增225%。此外,司美格魯肽注射液在中國上市第二年就賣出了21.96億丹麥克朗的銷售額,增長超600%,無疑成為一匹“黑馬”。
就近兩年來看,這家企業(yè)憑其產(chǎn)品火速出圈,其市值與全球營收前三的MNC比肩。諾和諾德近幾年在做的事很清晰:從糖尿病藥物研發(fā)領(lǐng)域脫穎而出,打敗一眾藥企。從胰島素周制劑,葡萄糖敏感型胰島素,再到治愈性療法,諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域一路“升級打怪”,并將司格美魯肽從糖尿病拓展到肥胖領(lǐng)域,同時也專注于心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎、慢性腎病等嚴重慢性疾病上,并通過細胞治療、蛋白質(zhì)及多肽技術(shù)、siRNA技術(shù)等拓展創(chuàng)新邊界。

快刀斬管線者

伴隨修美樂的專利到期,艾伯維這一自免領(lǐng)域的老將似乎也幾近“遲暮”,不禁讓業(yè)界有 “廉頗老矣,尚能飯否”之感。
AZ憑借和第一三共合作DS-8201“出圈”,輝瑞430億美金并購ADC元老級公司Seagen,默沙東來中國百億美元淘金科倫博泰數(shù)款A(yù)DC,MNC在抗腫瘤ADC領(lǐng)域狂歡,艾伯維卻在自免ADC領(lǐng)域獨樹一幟。但最近,艾伯維卻在此遭遇了挑戰(zhàn)。
外媒報道稱,艾伯維CEO Rick Gonzalez在一季度財報電話會上表示,艾伯維將終止TNF ADC ABBV-154,雖然已經(jīng)看到了一定的療效,但并不足以支撐ABBV-154對比現(xiàn)有療法呈現(xiàn)出更高的獲益。值得注意的是,ABBV-154一直被認為有潛力成為修美樂的繼任。
對于艾伯維來說,公司正處在修美樂專利懸崖的過渡期,一方面需要平穩(wěn)過渡,另一方面則需要找到下一個增長引擎。
據(jù)悉,艾伯維一季度收入122.25億美元,同比下降8.3%,免疫類產(chǎn)品是其收入的主要來源,全球收入為55.87億美元,同比下降7.8%。其中,修美樂收入35.41億美元,同比下滑24.3%,不過,艾伯維的另兩款免疫類重磅炸彈Skyrizi和Rinvoq在一季度都取得了較高的增長,收入分別為13.6億美元、6.86億美元,同比增長46.3%、51.2%。
Skyrizi和Rinvoq固然此時充當了兩個極具潛力的增長動能,修美樂到期的第一年可以借此平穩(wěn)渡過,但艾伯維的危機并沒有過去,艾伯維的自研管線看上去還不能及時形成“補給”。
在IDEA Pharma近期發(fā)布的全球制藥發(fā)明指數(shù)榜單中,艾伯維在發(fā)明指數(shù)前30中下降最厲害,截至2023年1月,艾伯維管線中約有50款新分子實體藥物,有240多項臨床試驗正在進行中,2023年還將計劃啟動110多項新的臨床試驗。其中艾伯維在自免領(lǐng)域雖有一定在研產(chǎn)品儲備,但幾乎都還處于臨床II期。
除此之外,艾伯維還把目光放在了并購上,Rick Gonzalez表示,艾伯維正在尋找機會出手并購,且不局限于小規(guī)模并購交易。
同樣砍管線的還有輝瑞,不過輝瑞更像是為資源利用優(yōu)化,消化此前的多筆收購。輝瑞在一季報中披露停止了6個II期臨床項目,涉及4款在研藥物,包括APD418、Temanogrel、PF-06480605、RIST472,其中除了PF-06480605由輝瑞自主研發(fā),其余都是輝瑞并購獲得。
此外,AZ也停止了一個項目,從收購亞力兄制藥而來的ALXN1840,停止了該藥物治療威爾遜氏病的研發(fā)。值得注意的是,ALXN1840已經(jīng)在2022年6月完成了III期臨床試驗,向FDA提交了上市申請,AZ也在2022年年報中預(yù)計將于2023年下半年獲批。AZ在一季報中解釋是基于監(jiān)管機構(gòu)對于III期和II期試驗數(shù)據(jù)審查的反饋。

新冠夢醒者


輝瑞正在從抗新冠產(chǎn)品織造的夢里回歸現(xiàn)實。

前不久,輝瑞發(fā)布了2023年Q1財報,一季度收入預(yù)計下降26%到183億美元,主要因為Comirnaty 和 Paxlovid的收入下滑,兩款產(chǎn)品在一季度一共收入71億美元,其中Comirnaty收入下滑75%,Paxlovid收入則增加了 28 億美元。而如果不計算抗新冠產(chǎn)品Comirnaty 和 Paxlovid 的貢獻,收入增長僅約5%。
再看輝瑞已上市的產(chǎn)品更是危機四伏,安全性問題和黑框警告持續(xù)影響著輝瑞的重磅炸彈Xeljanz,一季度銷售額2.37億美元,同比下滑33%;3億美元大單品舒普深在一季度雖然收入增長64%,但已經(jīng)進入中國集采,前途未卜。
身后是新冠產(chǎn)品帶來的充沛現(xiàn)金流,眼前是除卻新冠產(chǎn)品乏力增長的事實,輝瑞接下來的道路很清晰,通過“買買買”填充已經(jīng)形成體系的商業(yè)運營模式,以尋得持續(xù)增長。
不過輝瑞其實早已認知到抗新冠產(chǎn)品帶來的高額增長就是南柯一夢,并在去年就做好了準備,一方面更明晰自身優(yōu)勢,布局了新的商業(yè)結(jié)構(gòu);另一方面對前兩年抗新冠產(chǎn)品貢獻的充沛現(xiàn)金流做出規(guī)劃。
去年第三季度,輝瑞進行了內(nèi)部組織架構(gòu)變革,建立了新的商業(yè)結(jié)構(gòu)——以初級保健(主要為抗病毒產(chǎn)品)、專業(yè)護理(主要包括自免、罕見病類產(chǎn)品)以及抗腫瘤三大業(yè)務(wù)為主線,利用輝瑞的優(yōu)勢,未來也將圍繞這三大業(yè)務(wù)開展新產(chǎn)品和新適應(yīng)證的研發(fā)。
手握充沛現(xiàn)金流,輝瑞先是在2022年以116億美元收購了Biohaven獲得了偏頭痛藥物Nurtec ODT,之后又以54億美元收購了GBT獲得了罕見血液病藥物Oxbryta,兩款產(chǎn)品在一季度分別貢獻了1.67億美元和7100萬美元的收入。
這些也僅僅是小試牛刀,一季度輝瑞又擬430億美元并購ADC技術(shù)的元老級公司Seagen,直接“空降”MNC也競爭火熱的ADC領(lǐng)域,未來希望通過輝瑞在抗腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化優(yōu)勢+Seagen的研發(fā)優(yōu)勢,重拾抗腫瘤領(lǐng)域霸業(yè)。
同樣在脫離新冠,回歸主業(yè)的還有Moderna,由于新冠疫苗需求的下滑,一季度產(chǎn)品收入僅為18億美元,同比下降69%,凈利潤更是下滑了97.8%。這樣來看,Moderna似乎只是短暫地在TOP20里混了一下。
Moderna在Q1財報中披露,未來將繼續(xù)聚焦mRNA療法和疫苗的開發(fā),目前正在開展與Keytruda聯(lián)合治療黑色素瘤和肺癌的III期臨床試驗,未來還將推出6款呼吸道疫苗,預(yù)計到2027年年銷售額將達到 80億~150 億美元。
來源:E藥經(jīng)理人 ,作者潤嶼 Erin

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