一個狂奔的時代徹底結(jié)束

隨著2023年勞動節(jié)前最后一個工作日的到來,醫(yī)藥上市公司們主動地、被動的都交完自己的成績單之后,過去一年這個行業(yè)里大家想隱藏的、想炫耀的東西,如今都脫去精心的包裝,露骨的呈現(xiàn)在大家眼前。

據(jù)藥明康德2023年一季報報告期內(nèi),實現(xiàn)營收89.64億元,上年同期為84.74億元,同比增長5.77%;扣非歸母凈利潤為18.69億元,同比增長9.02%。

這家曾經(jīng)代表著整個中國創(chuàng)新藥外包巨頭,如今在紅利退去、熱度散場之后,回歸一個個位數(shù)增速的狀態(tài),似乎預(yù)示著CXO在中國一個狂奔向前的時代正式結(jié)束。

不過,狂奔總歸是泡沫的結(jié)果,結(jié)束從來都是理性的回歸。當(dāng)創(chuàng)新藥重新成為少數(shù)玩家的游戲,當(dāng)CRO不再是泡沫的制造者本身之后,這個行業(yè)才算得上是走向了成熟。

-01-過去一年的CXO:擴(kuò)張、衰退與出海


回過頭來看,很多行業(yè)分析者將CXO行業(yè)由全盛轉(zhuǎn)衰的節(jié)點放在2021年年底。

但在當(dāng)時,凱萊英和博騰剛接了輝瑞P藥近百億大單,不久,藥明康德等一眾CXO們的年報業(yè)績又創(chuàng)新高,很難看出衰退的跡象。那時候CXO們的熱點新聞更多集中在圈地、擴(kuò)產(chǎn)能、和一體化發(fā)展的新技術(shù)平臺上。

過去一年,CXO們在買廠建廠,在全球收購。

凱萊英2022年的在建工程達(dá)10.7億元,敦化、天津數(shù)個生產(chǎn)基地交付,去年9月凱萊英發(fā)公告表示擬投資最高50億元用于位于泰興的研產(chǎn)一體化項目;去年3月,博騰股份宣布投資4.2億元擴(kuò)建小分子原料藥生產(chǎn)基地,12月,博騰在蘇州的基因細(xì)胞治療基地投產(chǎn)。藥明的子公司合全藥業(yè)位于常州的車間投產(chǎn),在新加坡投資建廠;泰格醫(yī)藥則在今年1月收購了歐洲的CRO公司Marti Farm。

要不是疫情的影響,過去一年CXO之間的橫縱向擴(kuò)張可能更加頻繁。

公共衛(wèi)生事件的影響之下,波及聚集在上海的創(chuàng)新藥企和CXO們,人員無法出行、物流不能暢通,在近乎“停滯”了一個季度后,去年6月,創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠的事件開始頻發(fā),行業(yè)“寒冬”的跡象大規(guī)模浮上水面。

“寒冬”積攢已久,公共衛(wèi)生事件加重了行業(yè)不確定性,于是在這個時間節(jié)點爆發(fā)出來。但卻給這些頭部CXO企業(yè)的擴(kuò)張助了一把力。很多剛出生不久的創(chuàng)新藥企業(yè)遇到現(xiàn)金流困難,為了紓困,一些Biotech打算先接CXO的活兒來做,三生、信達(dá)、君實、復(fù)宏漢霖這些Biotech中的大“IP”,一邊研發(fā)生產(chǎn)自己的管線,一邊做代工,還有些Biotech諸如東曜藥業(yè)則徹底轉(zhuǎn)型CDMO公司。

這給CXO行業(yè)帶來了一些沖擊,后入場者為了分一杯羹,報價更低,反過來擠兌頭部的CXO企業(yè)。再加上本身產(chǎn)能擴(kuò)張帶來的規(guī)模效應(yīng),以生產(chǎn)階段為主CXO價格戰(zhàn),就這么打了起來。

不過,小規(guī)模價格戰(zhàn)對于整個CXO的影響并不大,這在當(dāng)時是一個預(yù)警:當(dāng)甲方都產(chǎn)能過剩沒生意可做時,幫甲方代工的乙方還能興盛多久呢?

2023年3月20日,藥明康德發(fā)布2022年財報,國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(DDSU)業(yè)務(wù)下滑31%,相比去年又多出近10個點。這意味著國內(nèi)me too藥企扎堆的時代已經(jīng)過去,來自國內(nèi)市場的增量需求再也回不到從前,靠幫這批藥企代工而走上業(yè)績新高峰的CXO們,只能暫時面對新低谷。

當(dāng)然,一談到CXO,還有另一個屢屢闖入CXO行業(yè)視線、帶衰CXO藥企市值的因素就是大洋彼岸美國的態(tài)度。

2022年2月和9月,美國兩次動用行政手段,劍指國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè),最受傷的當(dāng)屬國內(nèi)頭部CXO這些以海外客戶為主的巨頭們。UVL成了一個地緣政治影響的一個符號,此后一直卡在那些外需導(dǎo)向性企業(yè)的面前。

而地緣政治影響、國內(nèi)創(chuàng)新藥融資收窄、創(chuàng)新藥企主打格局改變、新冠藥的紅利已經(jīng)過去,龍頭大佬不斷減持,CXO們現(xiàn)階段的處境似乎不妙,近幾年CXO行業(yè)的盛況是搭乘著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的上行軌道實現(xiàn)的,如果期待CXO整個行業(yè)重新站上風(fēng)口,只能等待醫(yī)藥行業(yè)整體轉(zhuǎn)暖。

-02-狂奔結(jié)束之后


狂奔的結(jié)束,在藥明康德2023年各板塊業(yè)務(wù)收入預(yù)期里有答案。

藥明康德預(yù)計,剔除新冠商業(yè)化項目的化學(xué)業(yè)務(wù)收入增長36-38%;化學(xué)業(yè)務(wù)板塊中新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)(TIDES)預(yù)計增速為化學(xué)業(yè)務(wù)整體增速的近2倍;以及其他業(yè)務(wù)板塊(測試、生物學(xué)、ATU)收入預(yù)計增長20-23%。

即便幾個板塊業(yè)績預(yù)期可觀,依然沒有抵消新冠業(yè)務(wù)收入和國內(nèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)收入下降的影響,藥明康德預(yù)計2023年整體收入將增長5-7%。

CXO的新冠收入減少是毋庸置疑的。輝瑞早已預(yù)見新冠疫苗和特效藥的悲觀前景:預(yù)計2023年總營收同比下降29%至33%;其中,新冠疫苗Comirnaty營收下降64%;新冠口服藥Paxlovid下降58%。

而國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部,預(yù)計收入下降超過20%。藥明康德的解釋是,由于國內(nèi)客戶需求下降,新項目數(shù)量減少。

皮之不存,毛將焉附。2023 Q1全球融資事件數(shù)及融資總額均較去年同期有所下降,創(chuàng)新藥企業(yè)資金壓力陡增,連帶著上游的CXO企業(yè)訂單收縮。據(jù)悉,2022年康龍化成的biotech客戶砍掉20%項目。

另一方面也有CXO承接不住藥企訂單的問題。

今年以來,創(chuàng)新藥審批情況其實已經(jīng)有所好轉(zhuǎn)。2023年1月新增IND數(shù)量為139個(同比+117.2%,環(huán)比+87.8%),新增NDA數(shù)量35個(同比+118.6%,環(huán)比+29.6%); 2023年2月新增IND數(shù)量為144個(同比+102.8%,環(huán)比+3.6%),新增NDA數(shù)量31個(同比+82.35%,環(huán)比-11.43%)。

創(chuàng)新藥審批的“小陽春”不一定在CXO的業(yè)務(wù)中體現(xiàn)。因為國內(nèi)CXO新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的看家本領(lǐng)是走短平快路線開發(fā)me too類新藥,但創(chuàng)新藥企整體從跟隨創(chuàng)新向原始創(chuàng)新過渡,需求轉(zhuǎn)向為Best in class、First in class和新技術(shù)類型藥物。想要滿足新階段的需求,CXO需要一個升級新藥研發(fā)服務(wù)的過程。

CXO產(chǎn)能過剩的弊端也開始顯現(xiàn)。從頭部尾部CXO,到從biotech轉(zhuǎn)型而來的CDMO,入局者眾,且動輒百萬升產(chǎn)能。最終各家CXO爭先恐后的降價,即使博得高營收,難免利潤降低。

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數(shù)據(jù)來源:BioPharm International.com, Endpoints News, 各公司官網(wǎng),東吳證券研究所整理

其實對頭部CXO來說,問題不大。國內(nèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)占比低,對業(yè)績影響小,海外業(yè)務(wù)仍是中國CXO的主要收入來源。

回到地緣政治這個層面上,在一場關(guān)于拜登政府《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》解讀會中,CXO專家表示,一直在說的“制造業(yè)搬回美國”,還沒有那么大的影響。畢竟海外大藥企追求與供應(yīng)商的長期合作,中間不同周期項目在轉(zhuǎn)移存在高風(fēng)險和很高成本,特別商業(yè)化項目更追求大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)來降低制造成本。當(dāng)然也不排除小藥企的管線還在早期,對成本優(yōu)先程度沒那么高。


不過CXO在海外設(shè)廠的限制確實比以前大。為了滿足藥企對本土化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和快速交付的高要求,很多CXO陸續(xù)在美國設(shè)廠和研發(fā)中心,或者收購本土工廠。如今,一些影響到美國市場行為的收購和設(shè)廠已經(jīng)受到打壓。

這對小CXO又是一個噩耗,國內(nèi)頭部CXO早已跑馬圈地,客戶都是一些top MNC。2021年,藥明康德在海外的市場份額全球Top2,僅次于龍沙。借著拜登法案,海外CXO抓住搶單機(jī)會。留給小CXO的市場空間所剩無幾。

CXO的門檻本身不低,進(jìn)入者多,能站穩(wěn)得少。借著新冠紅利的入局者終將為別人做嫁衣,未來屬于大廠。

-03-CXO下一個增長點?


雖然新冠業(yè)務(wù)收入帶給CXO的高增長帶著偶然性,但由奢入儉難,單位數(shù)甚至更少的業(yè)績增長顯然讓市場接受不了。

問題是,CXO之后的增長點來自哪里?

一個標(biāo)準(zhǔn)答案是,新技術(shù)有望提供增長動力。至于具體是哪些新技術(shù),無外乎跟著資本走,哪個技術(shù)板塊有錢,CXO就有必要升級相應(yīng)的服務(wù)。

據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫,2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新療法/新技術(shù)的融資事件按療法類型來看,152家企業(yè)布局小分子藥物,占比接近50%;其次依次是抗體藥物(超54家)和CGT療法(超54家),AI制藥/機(jī)器學(xué)習(xí)(超29家),核酸藥物(超23家),疫苗(超20家)、融合蛋白(超19家),偶聯(lián)藥物(超13家)、微生物療法(超13家)。

頭部CXO較早做好準(zhǔn)備。

以藥明生物為例,2018年推出雙抗平臺,并成立無錫藥明偶聯(lián)生物技術(shù)有限公司,專注于雙抗藥物研發(fā)與生物偶聯(lián)藥物的開發(fā)及生產(chǎn)。不過,受制于投融資環(huán)境遇冷,新藥研發(fā)訂單不可避免地收縮,再加上新技術(shù)難度高、周期長,內(nèi)生動力的增長需要較慢的過程,這部分的增量落地還需要時間。

具體到單個的CXO企業(yè),每個企業(yè)都有自己的打法,關(guān)鍵是盡快看清現(xiàn)狀、擺脫對前幾年既有路徑的依賴。

藥明作為行業(yè)頭部,仍在繼續(xù)壓住出海。去年7月,藥明康德宣布在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,預(yù)計在未來十年投資20億新元(約合14.3億美元),金斯瑞也同樣在去年把廠子建到了新加坡,并且已經(jīng)投產(chǎn)。

這是雙手準(zhǔn)備之舉,一位熟海外市場的CDMO專家表示,除了藥明康德在新加坡建廠外,大分子這塊的藥明生物在愛爾蘭的工廠今年進(jìn)度也加快了,建一些藥廠放在海外,可以吸引一些海外訂單,也不會放棄在國內(nèi)的市場。

對于本身有全球化基因的公司來說,出海是一條道路,而像泰格、博騰收購新技術(shù),像凱萊英這樣一體化擴(kuò)張,也是CXO在新周期探索新增長的必經(jīng)之路。

一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,從企業(yè)管理角度來看,CXO 需要尋找第二增長曲線和第三增長曲線。第二增長曲線可以理解為上下游串聯(lián)發(fā)展,從最前端的藥物發(fā)現(xiàn),到最后端的商業(yè)化生產(chǎn),實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈條一體化。

這也是CXO行業(yè)比較一致的目標(biāo),比如昭衍新藥這兩年也會做一些I期、II期的臨床,從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸。藍(lán)蓮花研究機(jī)構(gòu)醫(yī)療大健康研究主管楊煒清表示,“具有一體化能力的CXO在后續(xù)發(fā)展中會相對好些,畢竟效率提升的優(yōu)勢是很明顯的。”

隨著CXO行業(yè)分化愈演愈烈,預(yù)計頭部企業(yè)將延續(xù)收并購潮,以達(dá)成一體化的目標(biāo)。在收購優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的同時,頭部CXO還會處理掉不良資產(chǎn)和人員。

上述從業(yè)人員所說的第三增長曲線則是指,CXO可以投資與主業(yè)務(wù)短時不相關(guān)的業(yè)務(wù),不排除十年之后會有關(guān)聯(lián),比如房地產(chǎn)、美妝。CXO的終極形態(tài)或許是集團(tuán)型企業(yè)。

(譚卓曌對本文亦有貢獻(xiàn))

鄭潔 吳妮 | 撰文

又一 | 編輯

文章來源:深藍(lán)觀