自2021年營收和凈利首次雙雙下滑,作為“藥矛”的恒瑞醫(yī)藥的2022的業(yè)績自然備受矚目。
4月21日晚,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年報,報告顯示2022年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入212.75億元,比同期降低17.72%,歸屬于母公司的凈利潤39.06億元同比減少13.77%,扣非凈利潤34.1億元,同比下降18.83%,還是順著2021年的業(yè)績繼續(xù)下滑,不免讓“恒瑞迷”們愛莫能助。
恒瑞營收數(shù)據(jù),圖片圖源:2022年報 起與落 可以說,在2021年以前,恒瑞醫(yī)藥一路風調(diào)雨順,尤其2006年以后,每年都保持著兩位數(shù)的營收增長,年均復合增速更是超過25%,從未出現(xiàn)過任何一個年度的下滑。總營收從2006年的14.37億元一路狂飆至2020年的277.33億元,15年翻近20倍的營收增速讓一眾企業(yè)望塵莫及。 在資本市場,曾經(jīng)的恒瑞醫(yī)藥也是風光無限。2011年至2020年這十年期間,恒瑞醫(yī)藥的股價累計漲超13倍,跑出了長牛行情,而且走勢極其穩(wěn)健。 而如此營收、凈利一路看漲的態(tài)勢在2021年戛然而止。2021總營收259億元,同比微降7%;歸母凈利潤為45億元,同比大幅下降28%;這也是恒瑞醫(yī)藥首次出現(xiàn)營收利潤雙下滑。 恒瑞醫(yī)藥2012-2022的營收凈利情況,圖片圖源:方正證券研究所 與此同時,恒瑞在資本市場上出現(xiàn)了劇烈的波動,恒瑞醫(yī)藥的股價喋喋不休,自 2021年初至2022年底,市值最大跌幅達72.21%,總市值蒸發(fā)超2400億元,無奈進入了漫長的熊市階段,一時間恒瑞醫(yī)藥走到了風口浪尖。 而這一切的“始作俑者”——是采集和醫(yī)保談判這兩把“枷鎖”。 我們知道,恒瑞醫(yī)藥走得是“仿制—仿創(chuàng)—創(chuàng)新”的發(fā)展路徑,當下,仿制藥依舊是恒瑞醫(yī)藥的營收基石,自2018年以來,恒瑞涉及國家集采的仿制藥共有35個品種,中選22個品種,中選價平均降幅74.5%。 之后,2021年9月開始 執(zhí)行的第五批集采藥品涉及的8個藥品,2020年銷售額為44億元,而納入集采后2021年銷售額28.7億元,同比下滑 37%;2022年銷售收入僅6.1億元,較上年同期減少22.6億元,同比下滑79%;2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品,2022年銷售收入9.8億元,較上年同期減少9.2億元,同比下滑48%。 采集導致仿制藥收入斷崖式下跌,這對于恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績猶如當頭一棒。 而創(chuàng)新藥方面,主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗等醫(yī)保談判產(chǎn)品降幅較大,銷售提量難以抵消降價壓力。要知道,卡瑞利珠單抗作為恒瑞醫(yī)藥的最大單品,銷售額曾高達45億元,2020年通過談判降價進入國家醫(yī)保,降價幅度達85%。另外,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格,降價36%以上,對于其創(chuàng)新藥業(yè)績更是冷水澆頭。 恒瑞醫(yī)藥主要創(chuàng)新藥醫(yī)保降價情況,圖片圖源:方正證券研究所 2022年在采集和醫(yī)保談判的陰霾下,營收凈利再次抱團下滑并讓人不意外,但分季度來看,2022三季度營業(yè)收入及歸母凈利潤均有一定水平回升,2022年第三季度營業(yè)收入57.17 億元,環(huán)比增長20.36%,歸母凈利潤為10.54億元,環(huán)比增長19.50%。 值得注意的是,在公布2022年年報的同時,恒瑞醫(yī)藥也公布了2023一季度業(yè)績數(shù)據(jù),營業(yè)收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%,這也是自2021年年末業(yè)績進入下行通道以來,季度業(yè)績首次同比止跌回升,終于遏制了下滑趨勢。 與此同時,在2023業(yè)績有所回暖的一季度,2023年4月,恒瑞醫(yī)藥市值一路高漲,拉回3000億元,且股價回升近七成。 雖整體業(yè)績及在股市的表現(xiàn)未恢復至2020年水平,但經(jīng)營情況似乎在悄悄改善,籠罩恒瑞醫(yī)藥兩年之久的陰霾在逐漸散開。 蓄力與再戰(zhàn) 國內(nèi)制藥行業(yè)目前依舊呈現(xiàn)“仿制藥為王,創(chuàng)新藥仍是一片荒漠”的特點。隨著我國醫(yī)療體制改革的進一步深化以及藥品招標采購制度的普遍推行,藥品降價范圍不斷擴大,醫(yī)藥企業(yè)開始出現(xiàn)分化,要么決心轉(zhuǎn)型創(chuàng)新、要么仿制藥上激烈廝殺、要么走中間仿創(chuàng)結(jié)合的路線。 對于恒瑞醫(yī)藥,仿制藥確實支撐其一路陽光坦途走到巔峰的“功臣”,但從2018年到2022年,恒瑞的創(chuàng)新藥收入占比從12%攀升到40%左右,未來創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)高升是必然的,因為在當前的政策環(huán)境下,恒瑞在“仿創(chuàng)”之間做出了戰(zhàn)略調(diào)整,仿制藥逐漸退居二線,創(chuàng)新藥逐漸占據(jù)主位。 首先,為了對沖緩解國內(nèi)仿制藥的集采壓力,恒瑞醫(yī)藥積極布局制劑出海。 2022年,釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和釓布醇注射液在美國獲批上市,恒瑞醫(yī)藥已在歐美日等地獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的22個注冊批件,另有1個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準;向美國遞交了1個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請,向歐洲遞交了2個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請,其他新興市場也在逐步加強注冊力度。首仿藥、改良型新藥均有望推動未來營收增長。 其次,恒瑞醫(yī)藥便鞭策自己在完全創(chuàng)新的路上尋找突破口,因此為了不斷增強研發(fā)實力,恒瑞醫(yī)藥堅定加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。 可以說,即使在近兩年業(yè)績下滑的情況下,恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)支出上依舊毫不手軟,2017-2022年,研發(fā)支出由17.59億元快速增長至2022年的63.46億元。2022年研發(fā)投入63.46億元,占營收比重高達29.83%,較上年同期增長2.29%,其中費用化研發(fā)投入48.87億元,研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入情況,圖片圖源:2022年報 創(chuàng)新藥的研發(fā)一定是“燒錢”的,邏輯也很簡單“舍不得孩子套不著狼”。恒瑞醫(yī)藥長期高額的研發(fā)投入,儲備了豐富的創(chuàng)新藥管線。 2022年恒瑞的創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)進展順利,自主研發(fā)的創(chuàng)新藥瑞維魯胺片獲批上市,馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥(用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療)獲批上市,甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應癥(用于支氣管鏡診療麻醉)獲批上市。 另外,共有6項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,2項臨床達到國際多中心III期主要研究終點,8項臨床推進至III期,11項臨床推進至II期,23項臨床推進至I期。 研發(fā)管線進展情況,圖片圖源:2022年報 截止目前恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥獲批上市,覆蓋腫瘤、疼痛管理、代謝等領(lǐng)域;3款創(chuàng)新藥處于NDA階段;12款創(chuàng)新藥處于3期臨床階段;60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,且預計未來每年將有2-3 款創(chuàng)新藥獲批上市。 總之,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,恒瑞醫(yī)藥已基本形成了“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán),構(gòu)筑起強大的自主研發(fā)能力,后期隨著創(chuàng)新藥市場回暖,恒瑞醫(yī)藥的價值有望逐步兌現(xiàn)。 最后,恒瑞醫(yī)藥國際化也是火力全開,2022年海外研發(fā)投入共計12.72億元,海外研發(fā)投入占比達20%。穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗,拓展海外研發(fā)邊界,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。 2022年6月,海曲泊帕乙醇胺用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認定;首個國際多中心III期臨床研究—卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已達到主要研究終點,項目團隊已在2022年10月和FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會,并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar共同進行阿帕替尼FDA的上市申請遞交準備工作;氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的國際多中心III期研究,全球已啟動128家研究中心參與,同步在中國、美國、等12個國家進行。 海外研發(fā)管線進展情況,圖片圖源:2022年報 結(jié) 語 這兩年的恒瑞醫(yī)藥確實處于困局之中,但是作為“一哥”,恒瑞醫(yī)藥在低谷中尋找自救的辦法,讓我們看到它的經(jīng)營韌性。 未來,隨著集采陰霾逐步褪去,創(chuàng)新藥兌現(xiàn)及仿創(chuàng)藥物陸續(xù)出海將拉動恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長,恒瑞醫(yī)藥依舊未來可期。 參考資料: 1. 恒瑞醫(yī)藥2023一季度報、2022年報 2.《轉(zhuǎn)型創(chuàng)新拐點將至,龍頭開啟成長新征程》方正證券,2023年4月11日
文章來源:藥智頭條