27年無創(chuàng)新藥上市!曾比肩恒瑞的“藥界雙雄”,開啟追趕模式?

曾幾何時,作為國內(nèi)最大的輸液生產(chǎn)企業(yè),科倫藥業(yè)登陸A股時,市值比肩恒瑞醫(yī)藥,一度與恒瑞并稱“藥界雙雄”。


十三年過去,如今科倫的市值不足恒瑞的六分之一,但恒瑞已經(jīng)連續(xù)兩年凈利潤下滑,此消彼長之下,科倫藥業(yè)正在快速拉近與老對手的距離。


近日,科倫藥業(yè)發(fā)布2022年年報,年報顯示,2022年實現(xiàn)營業(yè)收入189.13億元,同比增長9.46%;歸屬母公司股東的凈利潤為17.09億元,同比增長54.98%;歸母扣非凈利潤16.46億元,增長58.60%。


沉寂27年、無創(chuàng)新藥上市!曾比肩恒瑞的“藥界雙雄”,開啟追趕模式?


“藥界雙雄”,

曾比肩恒瑞


1996年成立的科倫藥業(yè),前身為四川科倫大藥廠。


創(chuàng)立之初就發(fā)展迅速,在輸液領域一路攻城拔寨,2000年躋身行業(yè)前四,2003年達到市場第二的7.3%的市占率,十年內(nèi)躍升為行業(yè)第一,后一直保持極高的成長速度,于2018年占據(jù)43%市場份額,被譽為“輸液大王”。


2010年,科倫藥業(yè)登陸A股市場,募資50億,其中超募35億,并提出了“三發(fā)驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略,風頭一時無兩。


然而,2012年國家出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥實施分級管理,號稱史上最嚴限抗令。


科倫藥業(yè)作為國內(nèi)“抗生素龍頭”,也深受政策影響,輸液產(chǎn)品整體停滯不前。


但好在有大輸液基本盤提供充足現(xiàn)金流,為仿制藥研發(fā)和抗生素產(chǎn)業(yè)鏈完善提供強大的資金支持,在經(jīng)歷短暫的業(yè)績下滑后,科倫藥業(yè)成功從“輸液大王”成長為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系最完備的大型醫(yī)藥企業(yè)集團之一,各領域齊頭并進。


◆輸液領域


作為科倫藥業(yè)的基本盤,市場格局已逐步穩(wěn)定。


2022年,輸液產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入94.52億元,同比小幅下降3.56%。但高毛利的密閉式輸液量占比提升1.91個百分點,讓輸液板塊對整體利潤貢獻依然有所增加。


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圖1 輸液產(chǎn)品分季度銷售情況

圖片來源:科倫藥業(yè)年報


◆非輸液領域


因國家及地方集采等多重外部因素的影響,部分產(chǎn)品銷售有所下降。但科倫藥業(yè)通過提高市場覆蓋率、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、持續(xù)推廣新品種等方式,讓非輸液藥品收入達41.26億元,同比增長5.51%。


其中,鹽酸達泊西汀片作為全球唯一獲批的男性早泄適應癥的治療性藥物,銷量同比增長41.13%;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)銷售收入同比增長145.55%;恩格列凈片在集采中標后,實現(xiàn)銷售收入增長330.41%。


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圖2 非輸液藥品分季度銷售情況

圖片來源:科倫藥業(yè)年報


◆抗生素中間體及原料藥領域


受益于產(chǎn)品價格上漲,2022年實現(xiàn)營業(yè)收入39.13億元,同比增長23.28%,實現(xiàn)毛利9.28億元,同比增長35.58%。


成也集采,

敗也集采?


集采是科倫藥業(yè)近幾年繞不開的話題。


對于科倫藥業(yè)而言,從2018年底開始逐漸擴大的國家藥品集采,以及2020年5月正式啟動的注射劑仿制藥一致性評價,徹底結(jié)束了科倫藥業(yè)大輸液領域的高毛利狀態(tài)。


2019年-2020年,科倫藥業(yè)連續(xù)兩年凈利潤負增長,分別同比下降22.68%和11.57%。在整個生物醫(yī)藥行業(yè)普遍大漲的2020年,科倫藥業(yè)A股股價卻累計下跌超過16%。


面對集采帶來的陣痛,科倫藥業(yè)的選擇不是隨大流全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥,而是主動擁抱集采。


2012年至今,科倫藥業(yè)仿制及一致性評價陸續(xù)啟動了380項產(chǎn)品的研究,2017年-2023年一季度實現(xiàn)了136項產(chǎn)品的獲批,仿制藥研發(fā)成功實現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變。


集采方面,截至前八批國家集采,科倫藥業(yè)累計43項產(chǎn)品進入國家?guī)Я坎少?,涉?0余個疾病領域,其中第七批國家集采11項產(chǎn)品中標,第八批國家集采7項產(chǎn)品中標,中標數(shù)量分別排名全國第三和第一,已然成為國家集采最大贏家之一。


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圖3 科倫藥業(yè)集采品種

圖片來源:科倫年報


從銷售數(shù)據(jù)來看,左氧氟沙星氯化鈉注射液為科倫藥業(yè)新獲批一致性評價品種,在2021年第五輪國家集采中標,得益于中選區(qū)域銷量大幅增長,市場份額位居集采中選企業(yè)第一,2022年實現(xiàn)銷售收入4.5億元,同比增長186.90%。


但并非所有的品種成功通過集采實現(xiàn)“以價換量”,部分存量品種也不得不“賠本賺吆喝”。


脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(多特)為其存量大品種,于2021年第五輪國家集采中標,中標后銷售價格下降,但銷量卻未如預期增長,2022年銷售收入同比下降64.86%。


如何走過

轉(zhuǎn)型陣痛期?


科倫藥業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型始于2012年,但對于創(chuàng)新藥研發(fā)而言已經(jīng)相對較晚,彼時的創(chuàng)新藥賽道上成熟的靶點已被采摘完,導致科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥進度明顯落后于曾經(jīng)比肩的恒瑞醫(yī)藥。


截至目前,科倫藥業(yè)尚未有創(chuàng)新藥上市銷售,而恒瑞醫(yī)藥已有11個創(chuàng)新藥獲批上市,60余款創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。


正因如此,科倫藥業(yè)近年來不斷加大研發(fā)投入,研發(fā)費用從2018年的9.1億逐年增長至2022年的17.95億,研發(fā)費用增長速度遠超營收增長速度。


在研發(fā)策略上,科倫藥業(yè)的選擇十分“務實”,堅持以“仿制藥為基礎,仿制推動創(chuàng)新”,將研發(fā)資金聚焦至優(yōu)勢項目。


2022年-2023年一季度,科倫藥業(yè)共有38項仿制藥物獲批上市,其中首仿/首家14項,晉升“首仿之王”。


  • 創(chuàng)新藥方面


作為科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,子公司科倫博泰共有創(chuàng)新研發(fā)管線33個,含創(chuàng)新小分子藥物9項,生物大分子藥物24項,以腫瘤為主,同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領域,形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢。


  • 對外授權方面


2022年,科倫博泰與國際制藥巨頭默沙東完成3次,至多9個ADC項目的授權合作,總交易金額近118億美元,創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥企海外授權的最高記錄,引發(fā)國內(nèi)外醫(yī)藥圈強烈關注。


與默沙東的合作,是對科倫博泰ADC技術平臺及ADC項目的重要認可,未來這些ADC產(chǎn)品有望和K藥廣泛聯(lián)用治療大多數(shù)實體瘤,將產(chǎn)生巨大的協(xié)同效應。


創(chuàng)新藥研發(fā)方面的突破,打開了科倫藥業(yè)業(yè)績增長的天花板,創(chuàng)新藥板塊將成為科倫藥業(yè)新的利潤增長點,屆時仿制、創(chuàng)新兩大板塊共同發(fā)力,科倫藥業(yè)也將進入新的發(fā)展階段。


結(jié)語


在市場普遍認為藥企必須做創(chuàng)新藥,或者認為仿制藥很低端的背景下,科倫藥業(yè)堅持將仿制藥作為研發(fā)戰(zhàn)略基礎。


在原研替代及保障藥物可及的集采政策下,仿制藥為科倫藥業(yè)貢獻了充足的現(xiàn)金流,進而反哺創(chuàng)新藥研發(fā),驅(qū)動創(chuàng)新藥發(fā)展,為未來增長提供動能。


參考資料

1.科倫藥業(yè)半年報、年報

2.《科倫藥業(yè)研究報告:創(chuàng)新銜接、新周期開啟》,浙商證券,2023-02-22


文章來源:藥智網(wǎng)