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2022年9月份,國家醫(yī)保局“首次”就創(chuàng)新醫(yī)療器械的“帶量采購”相關(guān)問題給予了明確答復(fù)。文中提到:"由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量難以預(yù)估,暫時(shí)難以實(shí)施帶量采購的方式。"消息一出,醫(yī)療器械板塊的股價(jià)順勢(shì)走高,走出了一波樂觀行情。但近期,一系列信號(hào)表明,這個(gè)預(yù)期正在被逐漸打破。4月10日,鄭大一附屬醫(yī)院發(fā)布了《關(guān)于第二批河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果的公示》,對(duì)第二批神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果予以公示。在神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材的擬中選結(jié)果中,瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)赫然在列,這標(biāo)志著創(chuàng)新醫(yī)療器械是否進(jìn)入集采,已經(jīng)超越了討論和預(yù)測(cè)的層面,直接進(jìn)入集采的實(shí)質(zhì)操作環(huán)節(jié)。神經(jīng)介入出血類產(chǎn)品中,動(dòng)脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是彈簧圈和密網(wǎng)支架。密網(wǎng)支架是目前國際上治療巨大復(fù)雜動(dòng)脈瘤的先進(jìn)方法,又被稱為血流導(dǎo)向裝置,是一種新型的介入栓塞材料,可用于囊狀/梭形/夾層動(dòng)脈瘤的閉塞。
密網(wǎng)支架的網(wǎng)眼十分致密,導(dǎo)絲非常細(xì),可以干擾并減少從載瘤動(dòng)脈進(jìn)入動(dòng)脈瘤的血流,使動(dòng)脈瘤中血流出現(xiàn)阻滯,導(dǎo)致動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成。同時(shí),它提供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬生長的腳手架,可以促進(jìn)內(nèi)皮化修復(fù)。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國神經(jīng)介入潛在市場(chǎng)約270億元,其中密網(wǎng)支架是出血類器械市場(chǎng)的發(fā)展新趨勢(shì),該市場(chǎng)規(guī)模大約為65億元。本次河南聯(lián)盟的集采中,共有3家企業(yè)6個(gè)產(chǎn)品中選,其中包括兩家國產(chǎn)企業(yè)北京泰杰偉業(yè)和微創(chuàng)神通,以及一家外企美科微先。此外,美敦力、史賽克兩家外資械企和國產(chǎn)企業(yè)艾柯醫(yī)療的共計(jì)5個(gè)產(chǎn)品最終出局。值得注意的是,本次參與集采招標(biāo)的至少有兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。微創(chuàng)神通的Tubridge是首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道的密網(wǎng)支架產(chǎn)品;艾柯醫(yī)療的Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,該產(chǎn)品2020年5月獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道,2022年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這意味著,集采不僅可以覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械,甚至可以覆蓋上市僅僅半年、尚未有成規(guī)模銷售的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。這對(duì)于諸多尚處于研發(fā)期的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)來說,無疑是一個(gè)利空。僅僅就密網(wǎng)支架這個(gè)產(chǎn)品來說,國內(nèi)起碼還有10家以上的企業(yè)尚處于研發(fā)階段。