以下文章來源于：醫(yī)藥投資部落
2023年3月，神州細胞的公告信息顯示，由于公司重組凝血八因子產(chǎn)品競爭力強，工藝優(yōu)勢明顯，產(chǎn)能充足，上市后滿足了國內(nèi)市場的用藥需求， 市場不再出現(xiàn)斷貨問題，在首個完整銷售年度即成為銷售金額10億量級的市場重磅產(chǎn)品。
新冠疫苗天量研發(fā)費用，導(dǎo)致2022年巨虧
按照道理，擁有上市次年即實現(xiàn)10億銷售額的重磅產(chǎn)品，神州細胞2022年的財務(wù)報表應(yīng)該穩(wěn)了。
然而根據(jù)神州細胞2022年業(yè)績快報公告，公司2022年營業(yè)收入約10.23億元，同比增加661.33%，但是歸屬于上市公司股東的凈利潤仍然為負(fù)，且虧損金額高達約5.19億元。
在解釋虧損原因時，神州細胞表示：主要是包括新冠疫苗在內(nèi)的公司多個產(chǎn)品，在境內(nèi)外開展臨床研究，相關(guān)研發(fā)費用尤其是新冠疫苗產(chǎn)品的臨床研究費用支出較大，從而導(dǎo)致公司報告期內(nèi)研發(fā)費用增幅較大。
在整個2022年，神州細胞除了大力推進重組凝血八因子的銷售之外，很大一部分資源投入到了新冠疫苗的研發(fā)之上。
客觀地說，神州細胞的新冠疫苗技術(shù)方向選擇很有差異化，一出手就走的是多價疫苗的路線：一款2價重組蛋白疫苗SCTV01C，一款4價重組蛋白疫苗SCTV01E，其中SCTV01C包括阿爾法和貝塔變異株，SCTV01E在SCTV01C的基礎(chǔ)上增加了德爾塔和奧密克戎變異株。
2022年11月15日，神州細胞公布的期中數(shù)據(jù)分析初步結(jié)果顯示，SCTV01C和SCTV01E均達到了預(yù)設(shè)的終點指標(biāo)。針對當(dāng)時流行的奧密克戎BA.1和BA.5變異株，SCTV01E甚至達到了對比輝瑞mRNA疫苗的統(tǒng)計學(xué)意義優(yōu)效。
數(shù)據(jù)雖然靚麗，但是一切來得太晚了。
2022年12月4日，神州細胞的重組蛋白2價疫苗SCTV01C經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用范圍。直到2023年2月14日，神州細胞官微發(fā)文稱，公司研發(fā)的新冠重組蛋白2價疫苗近日正式在北京開始接種。
進入2023年之后，整個社會逐漸步入正常的生活，不再談?wù)撘咔?、疫苗、核酸，幾乎沒有人對于2022年12月之后的新冠疫苗市場表示樂觀。
神州細胞相關(guān)人士也表示：短期來看，新冠疫苗不大可能給公司業(yè)績帶來暴發(fā)式增長，但長期來看，疫苗依然是一個兼具社會價值和商業(yè)價值的重磅品種。
前景依舊美好
幸運的是，即使投入新冠疫苗的巨額研發(fā)費用很可能面臨長期無法回收的風(fēng)險，手握重組凝血八因子這樣一款重磅產(chǎn)品的神州細胞，其發(fā)展前景還是可圈可點。
首先，已經(jīng)達到年銷售金額10億元的重組凝血八因子，仍然有很大的市場空間，一是當(dāng)前成人和青少年市場的持續(xù)增長，二是2023年2月份又新獲得兒童適應(yīng)癥批文，產(chǎn)品也將進入兒童市場。同時神州細胞也在推動該產(chǎn)品的海外上市，預(yù)計2025年可以實現(xiàn)境外市場上市銷售。
除了新冠疫苗和重組凝血八因子外，神州細胞的首個抗體藥物瑞帕妥單抗注射液 也在2022年8月成功獲批上市。
瑞帕妥是一款CD20單抗，但是其結(jié)構(gòu)與利妥昔單抗相比有一定的改變，因而算是一款創(chuàng)新藥而不是生物類似藥，這使得其未來的商業(yè)化推廣可以走相對差異化的路線。
此外，神州細胞還布局了14價HPV疫苗以及多款生物類似藥和創(chuàng)新藥，其中不乏未來可能成為新的業(yè)績增長點的大品種。
至于新冠疫苗，好在相關(guān)的研發(fā)費用均未進行資本化處理，而是直接費用化體現(xiàn)在當(dāng)年的報表中，后續(xù)也不存在大額計提減值的情況。
在此，我們只能忽略"商業(yè)價值"，向新冠疫苗的"社會價值"致敬！
