國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械內(nèi)卷現(xiàn)狀:技術(shù)流淚,市場(chǎng)愁眉

以下文章來源于一聊Med ,作者安靜的郎中

波科的PFA在國(guó)內(nèi)有了首例臨床。

前日,惠泰玄宇PFA也都完成臨床入組,加上之前的3-4家,國(guó)內(nèi)PFA第一波已有7-8家。

資本的鋼镚聽到了期待的回聲。后其它近20家PFA也都在憧憬和緊張中跟進(jìn)。

PFA是當(dāng)下國(guó)產(chǎn)器械技術(shù)和資本焦灼的一個(gè)縮影:有期待,但又難知終景。

電生理

毋庸置疑,近10年應(yīng)該鮮有人能打破強(qiáng)生在電生理上的絕對(duì)地位。有說是Carto所展現(xiàn)的強(qiáng)大電生理生態(tài),有說是RF依舊的不可替代,也有說是它在臨床端全球絕無僅有的積累和服務(wù),更何況它也也有PFA。

單講RF,尤其是Smartouch的優(yōu)秀,要翻越它不易。

如同油車vs電車的思路,RF追不上,就用Cryo/PFA彎道超車。超車,成了我們對(duì)待科學(xué)技術(shù)的唯一指望。

Cryo可以避開強(qiáng)生的鏈條,球囊貼靠的PVI也表現(xiàn)優(yōu)異,大夫?qū)W的也快,當(dāng)年國(guó)內(nèi)也是十幾家的跟隨,但與美敦力的產(chǎn)品有距離。

單論產(chǎn)品技術(shù)難度,Cryo秒殺PFA。

但PFA的出現(xiàn),影響了很多Cryo企業(yè)的決心,要么轉(zhuǎn)向PFA,走雙路;要么干脆直接退出Cryo。原因很簡(jiǎn)單,都說PFA是來革一切命的。

似乎PFA一來,房顫從此就要終結(jié)(陣發(fā)性房顫,持續(xù)性房顫,復(fù)發(fā)率了解一下)。

國(guó)產(chǎn)的PFA有三波:老一批EP企業(yè),電場(chǎng)腫瘤,資本投化。入領(lǐng)域中最難的電生理,就是借著這波潮流而起的。只是大家疑惑,技術(shù)壁壘這么高的PFA,怎么到了中國(guó),就成了白菜。

盡管都已明了要做三維,要培養(yǎng)大夫,但電生理領(lǐng)域,許多還沒被開發(fā)且病患需要的,因?yàn)镻FA的到來,都被遮擋了。

PFA簡(jiǎn)單,但電生理難。

這條賽道依舊有機(jī)會(huì),但絕不會(huì)是現(xiàn)在單純的做個(gè)三維,做個(gè)PFA。

冠脈

起于支架也毀于支架。

秉持著上有政策下有對(duì)策的態(tài)度,藥球賺了一波,可降解支架賺了一波。緊接著特殊球囊如切割,刻痕,激凸,巧克力,然后是OCT,IVUS,F(xiàn)FR,直到最后的介入手術(shù)機(jī)器人。

這么多產(chǎn)品的盡力,都是為了把支架失去的,通過它們賺回來。

大家都覺得冠脈不應(yīng)死,還需要新技術(shù)進(jìn)入,畢竟是現(xiàn)成最大的病患區(qū)域,心內(nèi)科最為熟悉的地方但資本似乎拋棄了這條賽道,就連工程師都不愿干冠脈產(chǎn)品了。

集采改變了一個(gè)生態(tài),也導(dǎo)致了冠脈難出創(chuàng)新企業(yè)的現(xiàn)狀。或許就只能看介入手術(shù)機(jī)器人了,但這個(gè)產(chǎn)品的邏輯和價(jià)值,對(duì)于病患到底意味多少。

時(shí)間說了算。

結(jié)構(gòu)

主瓣打消了很多人對(duì)于結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的積極。三家,沒想到面對(duì)如此大的挑戰(zhàn)和難度,用港股的一瀉千里寒了太多的人的心;沒做大蛋糕,先各自為敵。

而二尖瓣又一直沒有明確的技術(shù)路線落地,依舊路漫漫。倒是修復(fù)的夾子(clip),PFA的劇情如出一轍。說二尖瓣難,但夾子到了中國(guó)也白菜了。

三尖瓣,看看老外的布局的文獻(xiàn),就可以給我們一個(gè)很好的參照了。

結(jié)構(gòu)是一個(gè)長(zhǎng)路。大夫群體,病患支付能力,技術(shù)的扁平化,都需要一個(gè)長(zhǎng)久的時(shí)間。也是許久沒什么新技術(shù)或者途徑來激活這個(gè)未來的單體大市場(chǎng)了。

還好,這條路上,目前看沒有彎道超車。

神經(jīng)

看不清的就神經(jīng)了。坊間統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)70+的企業(yè),產(chǎn)品線也幾乎清一色的相同。

上有金屬系列的密網(wǎng),取栓支架,彈簧圈,導(dǎo)絲;下到導(dǎo)管系列的抽吸,中間,微導(dǎo)管,球囊導(dǎo)引,球囊導(dǎo)管。

聽下來都可以拳打Stryker,腳踢M(jìn)icrovention,但幾乎20+,30+甚至后面50+的拿證數(shù)量,讓即使懂得產(chǎn)品技術(shù)難的人都無法做出市場(chǎng)端的預(yù)測(cè)。

神經(jīng)介入是被徹底推平技術(shù)瓶頸的,是可以瞬間獲取到全套產(chǎn)品技術(shù)路線的,這也是為什么當(dāng)年神經(jīng)企業(yè)能如此爆棚的底層原因。

技術(shù)沒封死的,最后市場(chǎng)來親自裁判。

神經(jīng)企業(yè)要么如歸創(chuàng)一般早早想定了和外周(其它)的合并;要么像微創(chuàng)神通,干脆擴(kuò)大的腦科學(xué),有源無源一起整;亦或如普微森+普利瑞的結(jié)合,最終打包奔一個(gè)念想。

要么,就真正做一款爆品,如當(dāng)年的Sofia,如當(dāng)年的88長(zhǎng)鞘。

很有可能,神經(jīng)介入后面會(huì)面臨一波大的合并,外延。

外周

外周的散而大,給了它一些喘息的機(jī)會(huì),但即使如此:

  • 大動(dòng)脈:也是內(nèi)外交夾,只有心脈整體優(yōu)異。

  • 下肢球囊:先瑞達(dá)還是領(lǐng)先,跟了波科后,應(yīng)該會(huì)更強(qiáng)。后續(xù)雖有10+跟隨,但技術(shù)已不是分割。下肢抽栓,這幾家企業(yè)也都一一跟隨。

  • 動(dòng)靜脈瘺:鼎科四兩撥千斤,殺出了一條賽道。

  • 靜脈:目前不多,市場(chǎng)在慢慢打開。

  • 癌介入:恒瑞一枝獨(dú)秀,但后起者也已經(jīng)排起了隊(duì)

  • 肺介入:無論是血栓還是COPD,這個(gè)大領(lǐng)域,也由于其它介入的內(nèi)卷,跑進(jìn)來一些企業(yè)。只是目前還沒顯出一二。



外周的散,是它的保護(hù)殼,但也是它被容易狙擊的地方,還是可以期待期待。

心衰

按理可以和電生理合并。

在Impella影響下,泵也開始在國(guó)內(nèi)雨后春筍般發(fā)芽,十幾家里面目前跑在前面的不是太多,其它ICD/CCM,水凝膠和外圍無源器械也都有了聲音,但都不響。

心衰領(lǐng)域目前看,能出一些東西,當(dāng)然大多都是老外驗(yàn)證過的;也有機(jī)會(huì),真正出一些原創(chuàng)性的。

畢竟未知多。

其它

Shockwave也奔20家去了。就看健適未來在市場(chǎng)端的表現(xiàn)了。

ICE的2維已內(nèi)卷到 全員4D了,但換能器如何解決?

心房分流器眼看支撐不起一方天地,也開始做瓣膜和左心耳了。

機(jī)器人中,腔鏡和骨科眼看小百家了,小領(lǐng)域到時(shí)仍有創(chuàng)新。

甚至原材料,上游制造端也加入進(jìn)來

.......

內(nèi)卷,成為了當(dāng)下國(guó)產(chǎn)器械的第一名詞。

技術(shù)流淚,資本畏畏,市場(chǎng)愁眉。

病患說:就不能做一個(gè)好的,我需要的,省錢的東西么?

疫情的放開,給沉悶幾年的中國(guó)器械市場(chǎng)一些喘息,但似乎并沒在內(nèi)卷中走出。

不確定性,長(zhǎng)期,這兩個(gè)器械的底層邏輯,很多時(shí)候是不被接受的,這是內(nèi)卷之外的另一種擰巴。

回到到器械本身,這么一番洗禮后,大家最終還是認(rèn)為要?jiǎng)?chuàng)新,小創(chuàng)新,甚至差異化。完全的跟隨,你能跟,誰(shuí)又不能跟呢。這是技術(shù)的直白。

孵化機(jī)制,并購(gòu)機(jī)制,資源整合,這是市場(chǎng)端的另一種積極信號(hào)。

春寒料峭一縷風(fēng),但卻似剪刀。

好的是,這會(huì)是春天,至于是怎么樣的春天,就看景中人如何描繪了。