以下文章來源于:醫(yī)藥筆記
隨著各大藥企公布2022年財報,BTK抑制劑的最新市場格局也逐漸清晰。強生/艾伯維的伊布替尼銷售額首次下滑,且幅度不小,2022年銷售額83億美元。阿斯利康阿卡替尼銷售額從12億美元大幅增長到20億美元,百濟神州澤布替尼前三季度銷售額3.885億美元,預計全年銷售額將接近6億美元。諾誠健華奧布替尼前三季度銷售額4億元人民幣,預計全年接近1億美元。
百濟神州澤布替尼作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的標桿性藥物,通過全球化臨床,頭對頭伊布替尼并擊敗后者,穩(wěn)步建立起市場地位,預計未來幾年更加快速的放量。
2023年1月27日,F(xiàn)DA加速批準禮來新一代BTK抑制劑Pirtobrutinib上市,用于三線及以上治療(包括接受其他BTK抑制劑的治療)成人復發(fā)難治性套細胞淋巴瘤(MCL),商品名為Jaypirca。Pirtobrutinib為新一代高選擇性、非共價的BTK抑制劑。Pirtobrutinib對于接受過其他BTK抑制劑治療的患者仍然有效,正在進行的MCL三期臨床則將其他三種BTK抑制劑同時歸在對照組進行頭對頭比較。
總結
近年來,百濟神州快速加強早期研發(fā),預計2024年起每年有10個新分子進入臨床階段。目前,百濟神州有7個以上CDAC新藥,10款雙抗/多款新藥,10款以上ADC新藥、小分子和單抗超過20款,細胞因子前藥、CRA-NK、mRNA等覆蓋多種新藥物形式。